LiveWell : Formation adaptée aux compétences DBT pour le cancer du poumon métastatique

Les patients vivent plus longtemps avec un cancer du poumon métastatique (c'est-à-dire métavivants) grâce aux progrès thérapeutiques, mais sont confrontés à des défis importants. La plupart des métavivants finiront par mourir d’un cancer et devront naviguer dans la dualité de la vie en mourant. Sans surprise, les métavivants témoignent d’une détresse psychologique élevée (par exemple, anxiété, dépression, non-acceptation de la maladie), d’une charge de symptômes élevée (par exemple, fatigue, dyspnée, douleur) et d’une mauvaise qualité de vie. Les interventions psychosociales peuvent améliorer les résultats, mais les paradigmes existants ne sont pas conçus pour aider les métavivants à surmonter les turbulences émotionnelles liées à la vie avec une maladie métastatique. La formation aux compétences en thérapie comportementale dialectique (TCD) est un traitement fondé sur des données probantes qui enseigne aux patients des compétences transdiagnostiques faciles à utiliser pour à la fois accepter les choses telles qu'elles sont (pleine conscience, tolérance à la détresse) et changer les choses sous leur contrôle (régulation des émotions, efficacité interpersonnelle). ) pour mieux faire face aux défis de la vie. Cependant, la formation aux compétences DBT a rarement été appliquée aux patients atteints de maladies chroniques. Les enquêteurs ont adapté la formation aux compétences DBT (par exemple, dose d'intervention, administration, contenu) pour les patients vivant avec un cancer du poumon métastatique pour créer LiveWell, un protocole de formation aux compétences en 8 séances dispensé en tête-à-tête par vidéoconférence. S'appuyant sur des données préliminaires et alignée sur le modèle ORBIT pour le développement d'interventions comportementales, la première phase de cette étude (K99, objectif 1, 1 an) vise à affiner de manière itérative LiveWell en utilisant 1) les données qualitatives des entretiens de sortie d'une étude de validation de principe. , 2) un conseil consultatif composé de parties intéressées, 3) le cadre de durabilité dynamique issu de la science de la mise en œuvre et 4) des tests utilisateurs (n = 10). La phase K99 produira un protocole et des procédures standardisés pour le R00. La deuxième phase indépendante de l'étude (R00, objectif 2, 3 ans) sera un essai pilote randomisé de phase IIB pour tester la faisabilité, l'acceptabilité et les modèles de résultats suggérant l'efficacité de LiveWell par rapport aux soins habituels améliorés (EUC). Les métavivants du cancer du poumon (n = 80, > 20 % de non-blancs) recevant des soins dans un centre désigné par le NCI et approuvant une détresse > 3/10 seront randomisés 1 : 1. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que : 1) Les protocoles et procédures LiveWell et EUC montreront des preuves de faisabilité (accumulation N=80/20 mois, >=80 % d'adhésion aux interventions et évaluations, <=20 % d'attrition) et d'acceptabilité (>=3/ 5 procédures d'étude de satisfaction, >=3 satisfaction moyenne de l'intervention LiveWell)), et 2) LiveWell améliorera la qualité de vie (résultat principal) et réduira la détresse psychologique (dépression, anxiété, acceptation de la maladie) et le fardeau des symptômes (fatigue, dyspnée, douleur) (résultats secondaires) du départ au post-traitement par rapport à l'EUC. Les enquêteurs exploreront la régulation des émotions comme mécanisme de changement. Les résultats de cette étude éclaireront une soumission R01 pour mener un essai d'efficacité de phase III. En cas de succès, LiveWell améliorera la qualité de vie des métavivants et fournira un paradigme d'intervention psychosociale prometteur pour les autres métavivants et les patients atteints de maladies chroniques.