LiveWell: Tilpasset DBT-færdighedstræning for metastatisk lungekræft

Patienter lever længere med metastatisk lungekræft (dvs. metavivorer) på grund af terapeutiske fremskridt, men står over for betydelige udfordringer. De fleste metavivors vil i sidste ende dø af kræft og skal navigere i dualiteten ved at leve, mens de dør. Ikke overraskende godkender metavivors høj psykologisk lidelse (f.eks. angst, depression, manglende accept af sygdom), høj symptombyrde (f.eks. træthed, dyspnø, smerte) og dårlig livskvalitet. Psykosociale interventioner kan forbedre resultater, men eksisterende paradigmer er ikke designet til at hjælpe metavivors med at navigere i den følelsesmæssige turbulens ved at leve med metastatisk sygdom. Dialektisk adfærdsterapi (DBT) Færdighedstræning er en evidensbaseret behandling, der lærer patienter transdiagnostiske, letanvendelige færdigheder til både at acceptere tingene, som de er (mindfulness, nødstolerance) og ændre ting, de har kontrol over (følelsesregulering, interpersonel effektivitet ) for bedre at kunne navigere i livets udfordringer. DBT Skills Training har dog sjældent været anvendt til patienter med kronisk sygdom. Efterforskerne tilpassede DBT Skills Training (f.eks. interventionsdosis, levering, indhold) til patienter, der lever med metastatisk lungekræft for at skabe LiveWell, en 8-session Skills Training-protokol leveret én-til-én via videokonference. Med udgangspunkt i foreløbige data og tilpasset ORBIT-modellen for adfærdsmæssig interventionsudvikling, sigter den første fase af denne undersøgelse (K99, Mål 1, 1 år) på iterativt at forfine LiveWell ved hjælp af 1) kvalitative exit-interviewdata fra et proof-of-concept-studie , 2) et rådgivende udvalg af interesserede parter, 3) Dynamic Sustainability Framework fra implementeringsvidenskab og 4) brugertest (n=10). K99-fasen vil producere en standardiseret protokol og procedurer for R00. Den anden, uafhængige fase af studiet (R00, Mål 2, 3 år) vil være et fase IIB randomiseret pilotforsøg for at teste undersøgelsens gennemførlighed, acceptabilitet og udfaldsmønstre, der tyder på effekten af ​​LiveWell sammenlignet med Enhanced Usual Care (EUC). Lungekræftmetavivorer (n=80, >20 % ikke-hvide), der modtager behandling på et NCI-udpeget center og godkender nød >3/10, vil blive randomiseret 1:1. Efterforskerne antager, at: 1) LiveWell og EUC protokoller og procedurer vil vise bevis for gennemførlighed (optjening N=80/20 måneder, >=80 % overholdelse af interventioner og vurderinger, <=20 % nedslidning) og acceptabilitet (>=3/ 5 procedurer for tilfredshedsundersøgelse, >=3 gennemsnitlig interventionstilfredshed LiveWell)), og 2) LiveWell vil forbedre livskvaliteten (primært resultat) og reducere psykiske lidelser (depression, angst, sygdomsaccept) og symptombyrde (træthed, dyspnø, smerter) (sekundære resultater) fra baseline til efterbehandling sammenlignet med EUC. Efterforskerne vil udforske følelsesregulering som en mekanisme til forandring. Resultater fra denne undersøgelse vil informere en R01-indsendelse om at udføre et fase III-effektivitetsforsøg. Hvis det lykkes, vil LiveWell forbedre metavivors livskvalitet og give et lovende psykosocialt interventionsparadigme for andre metavivors og patienter med kronisk sygdom.