LiveWell: Adaptowany trening umiejętności DBT w leczeniu raka płuc z przerzutami

Dzięki postępowi terapeutycznemu pacjenci chorzy na raka płuc z przerzutami żyją dłużej (tj. osoby meta-przeżywające), lecz stoją przed poważnymi wyzwaniami. Większość metaożywionych ostatecznie umrze na raka i podczas umierania musi poradzić sobie z dualnością życia. Nic dziwnego, że metażywiciele charakteryzują się wysokim poziomem stresu psychicznego (np. lękiem, depresją, niechęcią do choroby), wysokim obciążeniem objawami (np. zmęczeniem, dusznością, bólem) i niską jakością życia. Interwencje psychospołeczne mogą poprawić wyniki, ale istniejące paradygmaty nie mają na celu pomóc osobom metażyjącym w radzeniu sobie z emocjonalnymi turbulencjami związanymi z życiem z chorobą przerzutową. Trening umiejętności dialektyczno-behawioralnej (DBT) to terapia oparta na dowodach naukowych, która uczy pacjentów transdiagnostycznych, łatwych w użyciu umiejętności zarówno akceptowania rzeczy takimi, jakie są (uważność, tolerancja na stres), jak i zmieniania rzeczy znajdujących się pod ich kontrolą (regulacja emocji, efektywność interpersonalna ), aby lepiej radzić sobie z wyzwaniami życiowymi. Jednakże trening umiejętności DBT był rzadko stosowany u pacjentów z chorobami przewlekłymi. Badacze zaadaptowali trening umiejętności DBT (np. dawkę interwencyjną, sposób podawania, treść) dla pacjentów cierpiących na raka płuc z przerzutami, aby stworzyć LiveWell, protokół szkolenia umiejętności składający się z 8 sesji, realizowany indywidualnie za pośrednictwem wideokonferencji. Opierając się na wstępnych danych i dostosowaniu do modelu ORBIT dla rozwoju interwencji behawioralnej, pierwsza faza tego badania (K99, cel 1, 1 rok) ma na celu iteracyjne udoskonalenie LiveWell przy użyciu 1) jakościowych danych z wywiadu wyjściowego z badania potwierdzającego koncepcję , 2) rada doradcza złożona z zainteresowanych stron, 3) Dynamiczne Ramy Zrównoważonego Rozwoju z nauki o wdrażaniu oraz 4) testy użytkowników (n=10). Faza K99 stworzy ujednolicony protokół i procedury dla R00. Druga, niezależna faza badania (R00, cel 2, 3 lata) będzie randomizowanym badaniem pilotażowym fazy IIB mającym na celu sprawdzenie wykonalności, akceptowalności i wzorców wyników badania sugerujących skuteczność LiveWell w porównaniu z Enhanced Usual Care (EUC). Osoby, które przeżyły raka płuc (n=80, >20% rasy innej niż biała) otrzymujące opiekę w ośrodku wyznaczonym przez NCI i wyrażające cierpienie >3/10, zostaną randomizowane w stosunku 1:1. Badacze stawiają hipotezę, że: 1) Protokoły i procedury LiveWell i EUC wykażą wykonalność (nagromadzenie N=80/20 miesięcy, >=80% przestrzegania interwencji i ocen, <=20% zużycia) i akceptowalność (>=3/ 5 procedur badania satysfakcji, >=3 średnia satysfakcja z interwencji LiveWell)) oraz 2) LiveWell poprawi jakość życia (główny wynik) i zmniejszy cierpienie psychiczne (depresja, lęk, akceptacja choroby) i obciążenie objawami (zmęczenie, duszność, ból) (wyniki wtórne) od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia w porównaniu z EUC. Badacze zbadają regulację emocji jako mechanizm zmian. Wyniki tego badania posłużą do złożenia wniosku R01 w celu przeprowadzenia III fazy badania skuteczności. Jeśli projekt LiveWell się powiedzie, poprawi jakość życia metavivorów i zapewni obiecujący paradygmat interwencji psychospołecznej dla innych metavivorów i pacjentów z chorobami przewlekłymi.