LiveWell: Адаптированное обучение навыкам DBT при метастатическом раке легких

Пациенты с метастатическим раком легких живут дольше (т. е. метавыживающие) благодаря терапевтическим достижениям, но сталкиваются со значительными проблемами. Большинство метавыживающих в конечном итоге умрут от рака, и им придется ориентироваться в двойственности жизни, умирая. Неудивительно, что метавиворы подтверждают высокий психологический дистресс (например, тревогу, депрессию, неприятие болезни), высокую симптоматику (например, усталость, одышка, боль) и низкое качество жизни. Психосоциальные вмешательства могут улучшить результаты, но существующие парадигмы не предназначены для того, чтобы помочь метавыживающим справиться с эмоциональной турбулентностью жизни с метастатическим заболеванием. Обучение навыкам диалектической поведенческой терапии (DBT) — это научно обоснованное лечение, которое учит пациентов трансдиагностическим, простым в использовании навыкам как принимать вещи такими, какие они есть (внимательность, терпимость к стрессу), и изменять вещи, находящиеся под их контролем (регуляция эмоций, межличностная эффективность). ), чтобы лучше ориентироваться в жизненных трудностях. Однако обучение навыкам DBT редко применялось у пациентов с хроническими заболеваниями. Исследователи адаптировали обучение навыкам DBT (например, дозу вмешательства, доставку, содержание) для пациентов, живущих с метастатическим раком легких, для создания LiveWell, протокола обучения навыкам, состоящего из 8 сеансов, который проводится один на один посредством видеоконференции. Основываясь на предварительных данных и в соответствии с моделью ORBIT для разработки поведенческих вмешательств, первый этап этого исследования (K99, цель 1, 1 год) направлен на итеративное уточнение LiveWell с использованием 1) качественных данных выходного интервью из исследования, подтверждающего концепцию. , 2) консультативный совет заинтересованных сторон, 3) структура динамической устойчивости из науки о внедрении и 4) пользовательское тестирование (n = 10). На этапе K99 будет разработан стандартизированный протокол и процедуры для R00. Вторая, независимая фаза исследования (R00, цель 2, 3 года) будет представлять собой рандомизированное пилотное исследование фазы IIB для проверки осуществимости исследования, его приемлемости и моделей результатов, предполагающих эффективность LiveWell по сравнению с Enhanced Usual Care (EUC). Метавыжившие от рака легких (n=80, >20% небелые), получающие помощь в назначенном NCI центре и подтверждающие дистресс >3/10, будут рандомизированы 1:1. Исследователи предполагают, что: 1) протоколы и процедуры LiveWell и EUC будут демонстрировать доказательства осуществимости (накопление N = 80/20 месяцев, > = 80% приверженность вмешательствам и оценкам, <= 20% сокращение) и приемлемости (> = 3/ 5 процедур исследования удовлетворенности, >=3 означает удовлетворенность вмешательством LiveWell)), и 2) LiveWell улучшит качество жизни (основной результат) и уменьшит психологический стресс (депрессия, тревога, принятие болезни) и бремя симптомов (усталость, одышка, боль) (вторичные результаты) от исходного уровня до периода после лечения по сравнению с EUC. Исследователи будут изучать регулирование эмоций как механизм изменений. Результаты этого исследования лягут в основу заявки R01 для проведения исследования эффективности фазы III. В случае успеха LiveWell улучшит качество жизни метавиворов и предоставит многообещающую парадигму психосоциального вмешательства для других метавиворов и пациентов с хроническими заболеваниями.