LiveWell: Tilpasset DBT-ferdighetstrening for metastatisk lungekreft

Pasienter lever lenger med metastatisk lungekreft (dvs. metavivorer) på grunn av terapeutiske fremskritt, men står overfor betydelige utfordringer. De fleste metavivors vil til slutt dø av kreft og må navigere i dualiteten av å leve mens de dør. Ikke overraskende støtter metavivors høy psykologisk lidelse (f.eks. angst, depresjon, sykdom som ikke aksepteres), høy symptombelastning (f.eks. tretthet, dyspné, smerte) og dårlig livskvalitet. Psykososiale intervensjoner kan forbedre resultatene, men eksisterende paradigmer er ikke designet for å hjelpe metavivors å navigere i den følelsesmessige turbulensen ved å leve med metastatisk sykdom. Dialektisk atferdsterapi (DBT) Ferdighetstrening er en evidensbasert behandling som lærer pasienter transdiagnostiske, brukervennlige ferdigheter til både å akseptere ting som de er (mindfulness, distress-toleranse) og endre ting innenfor deres kontroll (emosjonsregulering, mellommenneskelig effektivitet). ) for bedre å navigere i livets utfordringer. Imidlertid har DBT-ferdighetstrening sjelden blitt brukt hos pasienter med kronisk sykdom. Etterforskerne tilpasset DBT-ferdighetstrening (f.eks. intervensjonsdose, levering, innhold) for pasienter som lever med metastatisk lungekreft for å lage LiveWell, en 8-sesjons ferdighetstreningsprotokoll levert en-til-en via videokonferanse. Den første fasen av denne studien (K99, Mål 1, 1 år) bygger på foreløpige data og på linje med ORBIT-modellen for utvikling av atferdsintervensjon, og tar sikte på å iterativt avgrense LiveWell ved å bruke 1) kvalitative exit-intervjudata fra en proof-of-concept-studie , 2) et rådgivende styre med interesserte parter, 3) Dynamic Sustainability Framework fra implementeringsvitenskap, og 4) brukertesting (n=10). K99-fasen vil produsere en standardisert protokoll og prosedyrer for R00. Den andre, uavhengige fasen av studien (R00, Mål 2, 3 år) vil være en fase IIB randomisert pilotstudie for å teste studiens gjennomførbarhet, akseptabilitet og utfallsmønstre som antyder effekten av LiveWell sammenlignet med Enhanced Usual Care (EUC). Lungekreftmetavivorer (n=80, >20 % ikke-hvite) som mottar omsorg ved et NCI-utpekt senter og godkjenner nød >3/10, vil bli randomisert 1:1. Etterforskerne antar at: 1) LiveWell og EUC protokoller og prosedyrer vil vise bevis på gjennomførbarhet (akkumulering N=80/20 måneder, >=80 % overholdelse av intervensjoner og vurderinger, <=20 % avgang) og akseptabilitet (>=3/ 5 prosedyrer for tilfredshetsstudier, >=3 gjennomsnittlig intervensjonstilfredshet LiveWell)), og 2) LiveWell vil forbedre livskvaliteten (primært resultat) og redusere psykiske plager (depresjon, angst, sykdomsaksept) og symptombyrde (tretthet, dyspné, smerte) (sekundære utfall) fra baseline til etterbehandling sammenlignet med EUC. Etterforskerne vil utforske følelsesregulering som en mekanisme for endring. Funn fra denne studien vil informere en R01-innsending om å gjennomføre en fase III-effektstudie. Hvis det lykkes, vil LiveWell forbedre metavivors livskvalitet og gi et lovende psykososialt intervensjonsparadigme for andre metavivors og pasienter med kronisk sykdom.