LiveWell：针对转移性肺癌的适应性 DBT 技能培训

由于治疗的进步，转移性肺癌（即metavivors）患者的寿命更长，但面临着重大挑战。 大多数元幸存者最终都会死于癌症，并且必须应对生与死的双重性。 不出所料，metavivors 会带来严重的心理困扰（例如焦虑、抑郁、不接受疾病）、严重的症状负担（例如疲劳、呼吸困难、疼痛）和生活质量差。 心理社会干预可以改善结果，但现有的范式并非旨在帮助元幸存者应对转移性疾病患者的情绪动荡。 辩证行为疗法 (DBT) 技能培训是一种循证治疗，教授患者跨诊断、易于使用的技能，让他们接受事物本来的样子（正念、痛苦承受能力），并在他们的控制范围内改变事物（情绪调节、人际交往效率） ）更好地应对生活挑战。 然而，DBT技能培训很少应用于慢性病患者。 研究人员针对转移性肺癌患者调整了 DBT 技能培训（例如干预剂量、实施方式、内容），创建了 LiveWell，这是一种通过视频会议一对一提供的 8 节技能培训方案。 本研究的第一阶段（K99，目标 1，1 年）以初步数据为基础，并与行为干预开发的 ORBIT 模型保持一致，旨在使用 1）来自概念验证研究的定性离职面谈数据迭代完善 LiveWell ，2）相关方的咨询委员会，3）来自实施科学的动态可持续性框架，以及4）用户测试（n = 10）。 K99 阶段将为 R00 制定标准化协议和程序。 该研究的第二个独立阶段（R00，目标 2、3 年）将是 IIB 期随机试点试验，以测试研究的可行性、可接受性和结果模式，表明 LiveWell 与增强型日常护理 (EUC) 相比的功效。 在 NCI 指定中心接受护理且支持痛苦 >3/10 的肺癌后遗症患者（n=80，>20% 非白人）将按 1:1 进行随机分配。 研究人员假设：1) LiveWell 和 EUC 协议和程序将显示可行性证据（应计 N=80/20 个月，>=80% 坚持干预和评估，<=20% 损耗）和可接受性 (>=3/ 5 项满意度研究程序，>=3 平均干预满意度 LiveWell))，以及 2) LiveWell 将改善生活质量（主要结果）并减少心理困扰（抑郁、焦虑、疾病接受度）和症状负担（疲劳、呼吸困难、疼痛）与 EUC 相比，从基线到治疗后的（次要结果）。 研究人员将探索情绪调节作为一种变化机制。 这项研究的结果将为 R01 提交材料提供信息，以进行 III 期疗效试验。 如果成功，LiveWell 将改善元幸存者的生活质量，并为其他元幸存者和慢性病患者提供有前途的心理社会干预范例。