喉頭軟化症、治療前後の小児の検査と生活の質、1年後の追跡調査
調査の概要
詳細な説明
幼児の呼吸困難は、医療システムにおける接触の一般的な原因であり、多くの場合、上気道および下気道の無害な感染症によって引き起こされる状態に関連しています。 ほとんどの場合、この状態は自然に治り、小児はプライマリケアで治療できます。 より重篤なケースや長期にわたるケースでは、子供は専門の医療機関、ほとんどの場合小児科医に紹介されます。そこでは当然、呼吸の大部分を占める喘息、アレルギー、感染症などの肺の医学的原因に焦点が当てられます。子どもたちの困難。 あまり一般的ではなく、あまり知られていませんが、上気道の気道閉塞によって引き起こされる幼児の呼吸困難は、喘鳴と呼ばれる特徴的な呼吸困難を引き起こす可能性があります。 喘鳴は、喉頭や気管などの上気道の比較的狭い部分を通る気流の乱流の結果として発生し、吸気時に高周波のヒューヒューという音を発生します。 喘鳴の原因には先天性または後天性があり、喘鳴は喘息と混同されることがよくあります。 喘鳴の原因を特定し、正しい治療を提供できるように、これらの罹患した小児の上気道の徹底的な解剖学的検査を耳鼻咽喉科医に紹介することが適切です。
喉頭軟化症は、1 歳未満の小児における喘鳴の最も一般的な原因であり、喉頭上部の組織が喉頭への気道開口部を覆って崩壊し、そのため吸気時に上気道閉塞を引き起こす先天性疾患です。 重症の場合、喉頭軟化症は手術で治癒することがあります。
ノルウェーの地域病院の耳鼻咽喉科と小児科は、長い間、喉頭軟化症を患う 1 歳未満の子供の治療を担当してきました。 しかし、喉頭軟化症を患う 1 歳未満の小児の経験は限られており、これらの小児の体系的なマッピングと追跡調査は不足しています。 人口約 310 万人のノルウェーの保健サウスイーストでは、重度の喘鳴を伴う子供はオスロ大学病院の耳鼻咽喉科や小児科に紹介されます。 さらに、オスロ大学病院には、ノルウェーの他の保健地域から喘鳴のある子供たちも受け入れられています。 したがって、患者ベースは系統的なマッピングと追跡調査に適しています。 この研究プロジェクトでは、研究者らは喉頭軟化症の子供たちのマッピングと追跡調査を実施し、これらの子供たちが呼吸困難によってどのような影響を受けているか、また呼吸困難が子供と家族の睡眠や生活の質に与える影響を調査したいと考えています。 研究者らは、治療によってこれらの変数が改善されるかどうかも調査したいと考えている。
さらに、研究者らは、睡眠を調査し、子供と家族の生活の質をマッピングするために、1歳未満の健康な子供の対照グループを募集したいと考えています。 これらの子供たちは保健センターから募集され、調査団は最長1年間追跡したいと考えている。
どちらのグループでも、研究者らは睡眠検査を分析する際に人工知能と機械学習を利用したいと考えています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Harriet Akre
- 電話番号：+4723070000
- メール：harriet.akre@medisin.uio.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Britt Øverland
- 電話番号：+4723225000
- メール：brov@lds.no
研究場所
-
-
-
Oslo、ノルウェー、0372
- 募集
- Oslo University Hospital
-
コンタクト：
- Harriet Akre
- 電話番号：+4723070000
- メール：harriet.akre@medisin.uio.no
-
Oslo、ノルウェー、0456
- 募集
- Lovisenberg Diaconal Hospital
-
コンタクト：
- Britt Øverland
- 電話番号：+4723225000
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 喉頭軟化症
- 喘鳴音
- 呼吸困難
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
健康な子供たち
|
|
喉頭軟化症の子供たち
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無呼吸低呼吸指数
時間枠：10年
|
無呼吸低呼吸指数
|
10年
|
|
幼児の生活の質
時間枠：10年
|
乳児および幼児の生活の質アンケート (ITQOL-SF47) を使用した生活の質
|
10年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。