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儿童治疗前后的喉软化症、检查和生活质量以及一年后的随访

2024年6月17日 更新者:Harriet Akre、Oslo University Hospital
喉软化症是 1 岁以下儿童喘鸣的最常见原因。 气道阻塞会产生气道湍流并产生特有的高频喘鸣声。 此外,气道阻塞还会导致呼吸暂停、血氧饱和度下降和睡眠障碍。 喉软化症的症状常常因活动、进食、哭泣和平躺而恶化。 当孩子清醒时,通过软喉镜进行诊断。 儿童通常接受期望、信息和指导、观察以及喂养和反流治疗的帮助。 高达 20% 的患者患有严重的喉软化症并伴有呼吸暂停,这是手术治疗的指征。 研究人员想要检查睡眠检查是否可以帮助我们确定哪个孩子从手术中受益,并在 4-6 周和 1 年后再次对孩子进行随访。 睡眠检查通过多导睡眠描记法和/或多导睡眠图进行,同时进行音频记录和视频监控,并使用 VitalThings 的 Somnofy。 研究人员希望在分析睡眠检查时使用人工智能和机器学习。 研究人员还希望让对照组检查夜间在家中的睡眠和呼吸。 研究人员希望通过 ITQoL-SF47 问卷来检查两组的生活质量。

研究概览

详细说明

幼儿呼吸困难是医疗保健系统中接触的常见原因,并且通常与上呼吸道和下呼吸道中无害的感染引发的病症有关。 在绝大多数情况下,病情是自限性的,孩子可以在初级保健中接受治疗。 在更严重或长期的情况下,孩子会被转诊到专业医疗保健机构,最常见的是儿科医生,重点自然是针对肺部疾病,例如哮喘、过敏和感染,因为这些疾病构成了呼吸的大部分。儿童的困难。 上呼吸道阻塞引起的幼儿呼吸困难不太常见,也不太为人所知,这可能会导致一种称为喘鸣的特征性呼吸窘迫。 喘鸣是由于湍流气流通过上呼吸道相对较窄的部分(例如喉部和气管)而发生的,并在吸气时产生高频哨声。 喘鸣的原因可能是先天性的,也可能是后天性的,喘鸣常常与哮喘混淆。 对于这些受影响的儿童,最好请耳鼻喉科医生对上呼吸道进行彻底的解剖检查,以确定喘鸣的原因并能够提供正确的治疗。

喉软化症是 1 岁以下儿童喘鸣的最常见原因,是一种先天性疾病,喉顶部的组织在通向喉部的气道上方塌陷,因此在吸气时造成上气道阻塞。 在严重的情况下,喉软化症可以通过手术治愈。

长期以来,挪威地区医院的耳鼻喉科和儿科一直负责治疗1岁以下喉软化症儿童。 然而,对于 1 岁以下儿童喉软化症的治疗经验有限,并且缺乏对这些儿童的系统定位和随访。 挪威东南部卫生局约有 310 万居民,严重喘鸣的儿童将被转诊至奥斯陆大学医院的耳鼻喉科和/或儿科。 此外,奥斯陆大学医院还接收来自挪威其他卫生地区的喘鸣儿童。 因此,患者基础非常适合进行系统的绘图和随访。 在这个研究项目中,研究人员希望对患有喉软化症的儿童进行摸底和随访,调查呼吸困难对这些儿童的影响,以及呼吸困难对儿童和家庭的睡眠和生活质量的影响。 研究人员还想调查治疗是否可以改善这些变量。

此外,研究人员希望招募 1 岁以下健康儿童作为对照组,以检查睡眠情况并绘制儿童和家庭的生活质量图。 这些儿童将从卫生中心招募,研究人员希望对他们进行长达一年的跟踪。

在这两组中,研究人员在分析睡眠检查时都希望使用人工智能和机器学习。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Britt Øverland
  • 电话号码:+4723225000
  • 邮箱:brov@lds.no

学习地点

      • Oslo、挪威、0372
      • Oslo、挪威、0456
        • 招聘中
        • Lovisenberg Diaconal Hospital
        • 接触:
          • Britt Øverland
          • 电话号码:+4723225000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

患有喉软化症、喘鸣和/或呼吸困难的儿童。

描述

纳入标准:

  • 喉软化症
  • 喘鸣
  • 呼吸困难

排除标准:

- 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
健康的孩子
患有喉软化症的儿童

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸暂停低通气指数
大体时间:10年
呼吸暂停低通气指数
10年
幼儿的生活质量
大体时间:10年
使用婴幼儿生活质量问卷 (ITQOL-SF47) 评估生活质量
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2034年12月31日

研究完成 (估计的)

2034年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月17日

首次发布 (实际的)

2024年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月17日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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