- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06464757
후두연화증, 소아 치료 전·후 1년 후 추적검사 및 삶의 질
연구 개요
상태
상세 설명
어린 아이들의 호흡 곤란은 의료 시스템에서 접촉의 일반적인 원인이며 종종 상부 및 하기도의 무해한 감염으로 인해 유발되는 상태와 관련이 있습니다. 대부분의 경우, 상태는 자가 제한적이며 아동은 1차 진료를 통해 치료될 수 있습니다. 더 심각하거나 장기간 지속되는 경우, 아동은 전문 의료 기관, 가장 흔히 소아과 의사에게 의뢰됩니다. 여기서 천식, 알레르기 및 감염과 같은 폐질환 원인에 초점을 맞추게 됩니다. 이러한 원인이 호흡의 대부분을 차지하기 때문입니다. 아이들의 어려움. 덜 흔하고 덜 알려진 것은 상부 기도의 기도 폐쇄로 인해 발생하는 어린 소아의 호흡 곤란으로 천명음이라는 특징적인 호흡 곤란을 유발할 수 있습니다. 협착음은 후두와 기관 등 상기도의 상대적으로 좁은 부분을 통과하는 난류의 결과로 발생하며 흡기 시 고주파 휘파람 소리를 생성합니다. 협착증의 원인은 선천적이거나 후천적일 수 있으며 천식과 혼동되는 경우가 많습니다. 천명음의 원인을 확인하고 올바른 치료를 제공할 수 있도록 영향을 받은 어린이의 상기도에 대한 철저한 해부학적 검사를 이비인후과 의사에게 의뢰하는 것이 적절합니다.
후두 연화증은 1세 미만 소아에서 협착음의 가장 흔한 원인으로, 후두 상부 조직이 후두로 이어지는 기도 위로 붕괴되어 흡기 시 상기도 폐쇄를 일으키는 선천성 질환입니다. 심한 경우에는 후두연화증을 수술로 완치할 수 있습니다.
오랫동안 노르웨이 지역 병원의 이비인후과와 소아과에서는 후두 연화증이 있는 1세 미만 어린이의 치료를 담당해 왔습니다. 그러나 1세 미만의 후두 연화증 소아에 대한 경험은 제한적이며, 이러한 소아에 대한 체계적인 지도 작성 및 추적 관찰이 부족합니다. 인구가 약 310만 명에 달하는 노르웨이 남동부 보건소에서는 심한 협착증이 있는 소아를 오슬로 대학 병원의 이비인후과 및/또는 소아과로 의뢰합니다. 또한 오슬로 대학 병원은 노르웨이의 다른 보건 지역에서도 협착증이 있는 어린이를 수용하고 있습니다. 따라서 환자 기반은 체계적인 매핑 및 후속 조치에 매우 적합합니다. 이 연구 프로젝트에서 연구자들은 후두 연화증이 있는 어린이에 대한 매핑 및 추적 조사를 수행하고 호흡 곤란이 어린이에게 어떤 영향을 미치는지, 그리고 이것이 어린이와 가족의 수면과 삶의 질에 미치는 영향을 조사하려고 합니다. 연구자들은 또한 치료가 이러한 변수를 개선하는지 여부도 조사하고 싶어합니다.
또한 연구자들은 1세 미만의 건강한 어린이로 구성된 통제 그룹을 모집하여 수면을 검사하고 어린이와 가족의 삶의 질을 매핑하려고 합니다. 이 어린이들은 보건 센터에서 모집될 것이며 조사관은 최대 1년 동안 그들을 추적하기를 원합니다.
두 그룹 모두에서 조사관은 수면 검사를 분석할 때 인공 지능과 기계 학습을 사용하기를 원합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Harriet Akre
- 전화번호: +4723070000
- 이메일: harriet.akre@medisin.uio.no
연구 연락처 백업
- 이름: Britt Øverland
- 전화번호: +4723225000
- 이메일: brov@lds.no
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0372
- 모병
- Oslo University Hospital
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연락하다:
- Harriet Akre
- 전화번호: +4723070000
- 이메일: harriet.akre@medisin.uio.no
-
Oslo, 노르웨이, 0456
- 모병
- Lovisenberg Diaconal Hospital
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연락하다:
- Britt Øverland
- 전화번호: +4723225000
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 후두 연화증
- 천둥
- 호흡곤란
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 어린이
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후두 연화증이 있는 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무호흡-저호흡-지수
기간: 10 년
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무호흡-저호흡-지수
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10 년
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유아의 삶의 질
기간: 10 년
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영유아 삶의 질 설문지(ITQOL-SF47)를 활용한 삶의 질
|
10 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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