Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ларингомаляция, обследование и качество жизни детей до и после лечения с наблюдением через 1 год

17 июня 2024 г. обновлено: Harriet Akre, Oslo University Hospital
Ларингомаляция — наиболее частая причина стридора у детей до 1 года. Обструкция дыхательных путей приводит к турбулентному потоку в дыхательных путях и характерному высокочастотному звуку стридора. Кроме того, обструкция дыхательных путей может вызвать апноэ, последующее снижение насыщения кислородом и нарушения сна. Симптомы ларингомаляции часто ухудшаются при физической активности, кормлении, плаче и лежании на спине. Диагноз устанавливают с помощью гибкой ларингоскопии, когда ребенок бодрствует. К детям чаще всего относятся с ожиданием, информацией и руководством, наблюдением, помощью при кормлении и лечении рефлюкса. До 20% больных имеют тяжелую степень ларингомаляции с апноэ, что является показанием к хирургическому лечению. Исследователи хотят выяснить, могут ли исследования сна помочь нам решить, какому ребенку будет полезна операция, и снова наблюдать за ребенком через 4-6 недель и 1 год. Исследования сна проводятся с помощью полиграфии и/или полисомнографии с одновременной аудиозаписью и видеомониторингом, а также с помощью Somnofy от VitalThings. Следователи хотят использовать искусственный интеллект и машинное обучение при анализе исследований сна. Следователи также хотят иметь контрольную группу, которая будет проверять сон и дыхание ночью дома. В обеих группах исследователи хотят оценить качество жизни с помощью опросника ITQoL-SF47.

Обзор исследования

Подробное описание

Затруднения с дыханием у маленьких детей являются частой причиной обращения в систему здравоохранения и часто связаны с безобидными инфекционными заболеваниями верхних и нижних дыхательных путей. В подавляющем большинстве случаев заболевание проходит самостоятельно, и ребенка можно лечить в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. В более серьезных или длительных случаях ребенка направляют к специализированной медицинской помощи, чаще всего к педиатрам, где внимание, естественно, направлено на легочные заболевания, такие как астма, аллергии и инфекции, поскольку они составляют большую часть дыхательных путей. трудности у детей. Менее распространены и менее известны затруднения дыхания у маленьких детей, вызванные обструкцией верхних дыхательных путей, что может вызвать характерный респираторный дистресс, называемый стридором. Стридор возникает в результате турбулентного потока воздуха через относительно более узкую часть верхних дыхательных путей, например гортань и трахею, и вызывает высокочастотный свистящий звук во время вдоха. Причины стридора могут быть врожденными или приобретенными, и стридор часто можно спутать с астмой. У таких детей целесообразно обратиться к ЛОР-врачу для тщательного анатомического обследования верхних дыхательных путей, чтобы выявить причину стридора и назначить правильное лечение.

Ларингомаляция является наиболее частой причиной стридора у детей в возрасте до 1 года и является врожденным заболеванием, при котором ткань верхней части гортани спадается над отверстием дыхательных путей, ведущим в гортань, и, следовательно, создает обструкцию верхних дыхательных путей во время вдоха. В тяжелых случаях ларингомаляцию можно лечить хирургическим путем.

В течение длительного времени ЛОР-отделения и педиатрические отделения региональных больниц Норвегии отвечали за лечение детей в возрасте до 1 года с ларингомаляцией. Однако опыт лечения ларингомаляции у детей в возрасте до 1 года ограничен, а систематическое картирование и последующее наблюдение за этими детьми отсутствуют. На юго-востоке здравоохранения в Норвегии, где проживает около 3,1 миллиона человек, детей с тяжелой степенью стридора будут направлять в ЛОР-отделение и/или педиатрическое отделение университетской больницы Осло. Кроме того, университетская больница Осло также принимает детей со стридором из других медицинских регионов Норвегии. Таким образом, база пациентов хорошо подходит для систематического картирования и последующего наблюдения. В этом исследовательском проекте исследователи хотят провести картирование и последующее наблюдение детей с ларингомаляцией, выяснить, насколько на этих детей влияют проблемы с дыханием и какое влияние они оказывают на сон и качество жизни ребенка и семьи. Исследователи также хотят выяснить, улучшает ли лечение эти переменные.

Кроме того, исследователи хотят набрать контрольную группу здоровых детей в возрасте до 1 года для изучения сна и составления карты качества жизни ребенка и семьи. Этих детей будут набирать из медицинских центров, и следователи хотят следить за ними до 1 года.

В обеих группах исследователи хотят использовать искусственный интеллект и машинное обучение при анализе исследований сна.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Britt Øverland
  • Номер телефона: +4723225000
  • Электронная почта: brov@lds.no

Места учебы

      • Oslo, Норвегия, 0372
        • Рекрутинг
        • Oslo University Hospital
        • Контакт:
      • Oslo, Норвегия, 0456
        • Рекрутинг
        • Lovisenberg Diaconal Hospital
        • Контакт:
          • Britt Øverland
          • Номер телефона: +4723225000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с ларингомаляцией, стридором и/или затрудненным дыханием.

Описание

Критерии включения:

  • ларингомаляция
  • стридор
  • трудности с дыханием

Критерий исключения:

- никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые дети
Дети с ларингомаляцией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс апноэ-гипопноэ
Временное ограничение: 10 лет
Индекс апноэ-гипопноэ
10 лет
Качество жизни малышей
Временное ограничение: 10 лет
Качество жизни с использованием опросника качества жизни младенцев и детей ясельного возраста (ITQOL-SF47)
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2034 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2034 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться