- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06464757
Ларингомаляция, обследование и качество жизни детей до и после лечения с наблюдением через 1 год
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Затруднения с дыханием у маленьких детей являются частой причиной обращения в систему здравоохранения и часто связаны с безобидными инфекционными заболеваниями верхних и нижних дыхательных путей. В подавляющем большинстве случаев заболевание проходит самостоятельно, и ребенка можно лечить в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. В более серьезных или длительных случаях ребенка направляют к специализированной медицинской помощи, чаще всего к педиатрам, где внимание, естественно, направлено на легочные заболевания, такие как астма, аллергии и инфекции, поскольку они составляют большую часть дыхательных путей. трудности у детей. Менее распространены и менее известны затруднения дыхания у маленьких детей, вызванные обструкцией верхних дыхательных путей, что может вызвать характерный респираторный дистресс, называемый стридором. Стридор возникает в результате турбулентного потока воздуха через относительно более узкую часть верхних дыхательных путей, например гортань и трахею, и вызывает высокочастотный свистящий звук во время вдоха. Причины стридора могут быть врожденными или приобретенными, и стридор часто можно спутать с астмой. У таких детей целесообразно обратиться к ЛОР-врачу для тщательного анатомического обследования верхних дыхательных путей, чтобы выявить причину стридора и назначить правильное лечение.
Ларингомаляция является наиболее частой причиной стридора у детей в возрасте до 1 года и является врожденным заболеванием, при котором ткань верхней части гортани спадается над отверстием дыхательных путей, ведущим в гортань, и, следовательно, создает обструкцию верхних дыхательных путей во время вдоха. В тяжелых случаях ларингомаляцию можно лечить хирургическим путем.
В течение длительного времени ЛОР-отделения и педиатрические отделения региональных больниц Норвегии отвечали за лечение детей в возрасте до 1 года с ларингомаляцией. Однако опыт лечения ларингомаляции у детей в возрасте до 1 года ограничен, а систематическое картирование и последующее наблюдение за этими детьми отсутствуют. На юго-востоке здравоохранения в Норвегии, где проживает около 3,1 миллиона человек, детей с тяжелой степенью стридора будут направлять в ЛОР-отделение и/или педиатрическое отделение университетской больницы Осло. Кроме того, университетская больница Осло также принимает детей со стридором из других медицинских регионов Норвегии. Таким образом, база пациентов хорошо подходит для систематического картирования и последующего наблюдения. В этом исследовательском проекте исследователи хотят провести картирование и последующее наблюдение детей с ларингомаляцией, выяснить, насколько на этих детей влияют проблемы с дыханием и какое влияние они оказывают на сон и качество жизни ребенка и семьи. Исследователи также хотят выяснить, улучшает ли лечение эти переменные.
Кроме того, исследователи хотят набрать контрольную группу здоровых детей в возрасте до 1 года для изучения сна и составления карты качества жизни ребенка и семьи. Этих детей будут набирать из медицинских центров, и следователи хотят следить за ними до 1 года.
В обеих группах исследователи хотят использовать искусственный интеллект и машинное обучение при анализе исследований сна.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Harriet Akre
- Номер телефона: +4723070000
- Электронная почта: harriet.akre@medisin.uio.no
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Britt Øverland
- Номер телефона: +4723225000
- Электронная почта: brov@lds.no
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0372
- Рекрутинг
- Oslo University Hospital
-
Контакт:
- Harriet Akre
- Номер телефона: +4723070000
- Электронная почта: harriet.akre@medisin.uio.no
-
Oslo, Норвегия, 0456
- Рекрутинг
- Lovisenberg Diaconal Hospital
-
Контакт:
- Britt Øverland
- Номер телефона: +4723225000
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ларингомаляция
- стридор
- трудности с дыханием
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые дети
|
|
Дети с ларингомаляцией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс апноэ-гипопноэ
Временное ограничение: 10 лет
|
Индекс апноэ-гипопноэ
|
10 лет
|
|
Качество жизни малышей
Временное ограничение: 10 лет
|
Качество жизни с использованием опросника качества жизни младенцев и детей ясельного возраста (ITQOL-SF47)
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Врожденные аномалии
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания соединительной ткани
- Оториноларингологические заболевания
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Скелетно-мышечные аномалии
- Заболевания гортани
- Заболевания хрящей
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- Апноэ
- Ларингомаляция
Другие идентификационные номера исследования
- 646948
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .