Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laryngomalasia, tutkimukset ja lasten elämänlaatu ennen ja jälkeen hoidon ja seurannan 1 vuoden jälkeen

maanantai 17. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Harriet Akre, Oslo University Hospital
Laryngomalasia on yleisin stridorin syy alle 1-vuotiailla lapsilla. Hengitysteiden tukos synnyttää turbulenttia hengitystievirtausta ja luo tyypillisen korkeataajuisen stridor-äänen. Lisäksi hengitysteiden tukos voi aiheuttaa apneaa, happisaturaation laskua ja unihäiriöitä. Laryngomalasian oireita pahentavat usein aktiivisuus, ruokinta, itkeminen ja selällään makaaminen. Diagnoosi tehdään joustavalla laryngoskoopialla, kun lapsi on hereillä. Lapsia hoidetaan useimmiten odotuksella, tiedolla ja ohjauksella, havainnolla ruokinnassa ja refluksihoidossa. Jopa 20 %:lla potilaista on vaikea-asteinen laryngomalasia ja apnea, mikä on indikaatio kirurgiseen hoitoon. Tutkijat haluavat selvittää, voivatko unitutkimukset auttaa päättämään, kumpi lapsi hyötyy leikkauksesta, ja seurata lasta uudelleen 4-6 viikon ja 1 vuoden kuluttua. Unitutkimukset tehdään polygrafialla ja/tai polysomnografialla samanaikaisesti äänitallenteiden ja videovalvonnan kanssa sekä VitalThingsin Somnofylla. Tutkijat haluavat käyttää tekoälyä ja koneoppimista analysoidessaan unitutkimuksia. Tutkijat haluavat myös saada kontrolliryhmän, joka tutkii yön unta ja hengitystä kotona. Molemmissa ryhmissä tutkijat haluavat tarkastella elämänlaatua ITQoL-SF47-kyselylomakkeella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pienten lasten hengitysvaikeudet ovat yleinen kosketussyy terveydenhuollossa, ja ne liittyvät usein vaarattomiin infektion aiheuttamiin tiloihin ylä- ja alahengitystioissa. Suurimmassa osassa tapauksista tila on itsestään rajoittuva ja lapsi voidaan hoitaa perusterveydenhuollossa. Vakavammissa tai pitkittyneissä tapauksissa lapsi ohjataan erikoissairaanhoitoon, useimmiten lastenlääkäreille, joissa painopiste on luonnollisesti suunnattu keuhkosairauksiin, kuten astmaan, allergioihin ja infektioihin, koska nämä muodostavat suurimman osan hengityksestä. vaikeuksia lapsilla. Vähemmän yleisiä ja vähemmän tunnettuja ovat pienten lasten hengitysvaikeudet, jotka johtuvat ylempien hengitysteiden hengitysteiden tukkeutumisesta ja jotka voivat aiheuttaa tyypillistä hengitysvaikeutta, jota kutsutaan stridoriksi. Stridor esiintyy turbulentin ilmavirran seurauksena ylempien hengitysteiden suhteellisen kapeamman osan, kuten kurkunpään ja henkitorven, läpi ja tuottaa korkeataajuisen viheltävän äänen sisäänhengityksen aikana. Stridorin syyt voivat olla synnynnäisiä tai hankittuja, ja stridor voidaan usein sekoittaa astmaan. Näiden sairastuneiden lasten ylähengitysteiden perusteellista anatomista tutkimusta varten on aiheellista lähettää kurkku- ja kurkkulääkärille stridorin syyn selvittämiseksi ja oikean hoidon saamiseksi.

Laryngomalasia on yleisin stridorin syy alle 1-vuotiailla lapsilla, ja se on synnynnäinen tila, jossa kurkunpään yläosassa oleva kudos painuu kurkunpään hengitystieaukon yli ja muodostaa siten ylempien hengitysteiden tukkeuman sisäänhengityksen aikana. Vakavissa tapauksissa laryngomalasiaa voidaan hoitaa parantavasti leikkauksella.

Norjan aluesairaaloiden kurkunpään ja lasten osastot ovat jo pitkään vastanneet alle 1-vuotiaiden lasten laryngomalasiasta. Kokemus alle 1-vuotiaiden lasten laryngomalasiasta on kuitenkin rajallinen, eikä näiden lasten systemaattista kartoitusta ja seurantaa ole. Norjan Health South-Eastissa, jossa on noin 3,1 miljoonaa asukasta, lapset, joilla on vaikea stridor-aste, ohjataan Oslon yliopistollisen sairaalan ENT-osastolle ja/tai lastenosastolle. Lisäksi Oslon yliopistolliseen sairaalaan otetaan vastaan ​​stridoripotilaita myös muilta Norjan terveysalueilta. Siksi potilaskanta soveltuu hyvin systemaattiseen kartoitukseen ja seurantaan. Tässä tutkimusprojektissa tutkijat haluavat tehdä laryngomalasiaa sairastavien lasten kartoituksen ja seurannan, selvittää, miten hengitysvaikeudet vaikuttavat näihin lapsiin ja miten se vaikuttaa lapsen ja perheen uneen ja elämänlaatuun. Tutkijat haluavat myös selvittää, parantaako hoito näitä muuttujia.

Lisäksi tutkijat haluavat rekrytoida kontrolliryhmän terveistä alle 1-vuotiaista lapsista tarkastelemaan unta ja kartoittamaan lapsen ja perheen elämänlaatua. Nämä lapset rekrytoidaan terveyskeskuksista, ja tutkijat haluavat seurata heitä enintään vuoden ajan.

Molemmissa ryhmissä tutkijat haluavat käyttää tekoälyä ja koneoppimista analysoidessaan unitutkimuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Britt Øverland
  • Puhelinnumero: +4723225000
  • Sähköposti: brov@lds.no

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja, 0372
        • Rekrytointi
        • Oslo University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oslo, Norja, 0456
        • Rekrytointi
        • Lovisenberg Diaconal Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Britt Øverland
          • Puhelinnumero: +4723225000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on laryngomalasia, stridor ja/tai hengitysvaikeudet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • laryngomalasia
  • stridor
  • hengitysvaikeuksia

Poissulkemiskriteerit:

- ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveet lapset
Lapset, joilla on laryngomalasia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apnea-hypopnea-indeksi
Aikaikkuna: 10 vuotta
Apnea-hypopnea-indeksi
10 vuotta
Taaperoiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 10 vuotta
Elämänlaatu vauvojen ja taaperoiden elämänlaatukyselyn avulla (ITQOL-SF47)
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2034

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa