側方拡散腫瘍（LST）に対する内視鏡治療 (LST)
側方拡散腫瘍（LST）に対するハイブリッド型対従来の内視鏡的粘膜下層剥離術：多施設共同研究の後向き研究
この研究には、6つの医療センター（浙江大学医学部付属第二病院、浙江大学医学部附属金華病院、湖州大学第一付属病院、嘉興第二病院）に入院したLST患者が遡及的に含まれる。 ；金華人民病院、蘭渓人民病院）結腸直腸LSTの治療におけるハイブリッドESDとESDの有効性と安全性を比較することを目的として、2020年5月1日から2023年4月30日まで実施した。
ハイブリッドESDとESD LSTの全切除率、手術時間、手術費用、術中・術後合併症を比較します。
LSTの内視鏡治療戦略の選択に対する強力な証拠を提供すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
890
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、6つの医療センター（浙江大学医学部付属第二病院、浙江大学医学部附属金華病院、浙江大学医学部付属金華病院、浙江大学医学部付属金華病院、浙江大学医学部付属金華病院、浙江大学医学部付属金華病院、浙江大学医学部付属金華病院、浙江大学医学部付属金華病院、浙江大学医学部付属金華病院、浙江大学医学部付属金華病院、浙江大学医学部付属金華病院、浙江大学医学部付属金華病院、浙江大学医学部付属金華病院、浙江大学医学部付属金華病院、浙江大学医学部付属金華病院、浙江大学医学部付属金華病院、浙江大学医学部付属金華病院、浙江大学医学部付属金華病院、浙江大学医学部附属第二病院、内視鏡治療を受けた一連の結腸直腸LST＞10ミリメートルの患者890名を対象とした多施設遡及分析が含まれた。湖州大学第一附属病院、嘉興市第二病院、蘭渓人民病院）2020年5月から2023年4月まで。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- LST病変直径>1cm;
- 医療記録データの整合性
除外基準:
- 椎弓根の病変;
- 内視鏡治療後の残存病変の切除。
- 高度な内視鏡画像検査により、粘膜下浸潤性病変が示されました。
- 病変は炎症性腸疾患の患者にあります。
- 家族性ポリポーシス;
- 電解質の異常。
- 凝固機能障害;
- 妊娠中または授乳中の患者;
- 非ステロイド性抗炎症薬または抗凝固薬の服用。
- アルコール依存症の歴史;
- 重度の臓器不全。
- 医療記録が不完全である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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従来のESD
メチレンブルー溶液を様々な部位に粘膜下注射し、デュアルナイフを用いて周囲を切開した。
粘膜下注射を複数回投与し、その後ITナイフを使用して粘膜下層を剥離し、病変を段階的に切除しました。
創傷部位での大量の出血の場合には、止血のために電気凝固止血鉗子が使用されました。
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従来の ESD は、特に大きな病変の全切除に最も適した方法です。
この方法は、消化管の解剖学的構造と生理機能の完全性を維持しながら、早期消化管癌および前癌病変の切除を完了することができます。この技術の手術難易度は高く、設備要件は高く、手術時間は長く、合併症も発生します。レートはオペレーターの技術レベルと密接に関係しています。
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ハイブリッドESD
ハイブリッド ESD の粘膜下注射と周囲切開は、上記のように実行されました。
続いて、病変を完全に除去するためにポリープ切除術用スネアを利用して粘膜下層剥離後にスネアリングを実施した。
切除中は、出血や穿孔の可能性を軽減するために、筋肉層の貫通を回避し、切断速度を制御するために細心の注意が払われました。
その後の手順は、前述した従来の ESD 手法に厳密に従いました。
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ハイブリッド ESD はより良い選択肢ですが、病変を 1 つの部分でしか除去できませんが、従来の ESD よりも技術的な難易度が低くなります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全切除率
時間枠：2週間
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1回の完全切除
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月13日
最初の投稿 (実際)
2024年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月13日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-0444
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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