Terapia endoscópica para tumores de propagação lateral (LSTs) (LST)
13 de junho de 2024 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dissecção endoscópica submucosa híbrida versus convencional para tumores de propagação lateral (LSTs): um estudo multicêntrico retrospectivo
Este estudo incluirá retrospectivamente pacientes LST que foram internados em 6 centros médicos (O Segundo Hospital Afiliado, Faculdade de Medicina, Universidade de Zhejiang; Hospital Afiliado Jinhua, Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang; Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Huzhou; O Segundo Hospital de Jiaxing ; Hospital Popular de Jinhua; Hospital Popular de Lanxi) de 2020.05.01 a 2023.04.30 com o objetivo de comparar a eficácia e segurança de ESD híbrido e ESD no tratamento de LST colorretal.
A taxa de ressecção completa, tempo de operação, custo de operação, complicações intraoperatórias e pós-operatórias de ESD híbrido e ESD LST serão comparados.
Fornecer fortes evidências para a seleção de estratégias de tratamento endoscópico para LST.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
890
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo envolveu uma análise retrospectiva multicêntrica de 890 pacientes consecutivos com LST colorretal > 10 milímetros que foram submetidos a tratamento endoscópico em 6 centros médicos (The Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University; The Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Huzhou; Segundo Hospital do Hospital Popular de Jinhua;
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos;
- Diâmetro da lesão LST >1cm;
- Integridade dos dados do prontuário médico
Critério de exclusão:
- Lesões pediculares;
- Ressecção de lesões residuais após tratamento endoscópico;
- A imagem endoscópica avançada mostrou lesões infiltrantes submucosas.
- As lesões ocorrem em pacientes com doença inflamatória intestinal;
- Polipose familiar;
- Anormalidades eletrolíticas;
- Disfunção de coagulação;
- Pacientes grávidas ou lactantes;
- Tomar anti-inflamatórios não esteróides ou anticoagulantes;
- Uma história de alcoolismo;
- Falência grave de órgãos;
- Os registros médicos estão incompletos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ESD convencional
Foi realizada injeção submucosa de solução de azul de metileno em vários locais, seguida de incisão periférica com bisturi duplo.
A injeção submucosa foi administrada múltiplas vezes, seguida da utilização de bisturi IT para separação submucosa e excisão gradual da lesão.
Nos casos de sangramento significativo no local da ferida, utilizou-se pinça hemostática de eletrocoagulação para hemostasia.
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A ESD convencional é o método mais adequado para ressecção total, especialmente para lesões grandes.
Este método pode completar a ressecção de câncer gastrointestinal precoce e lesões pré-cancerosas, mantendo a integridade da anatomia do trato digestivo e da função fisiológica. A dificuldade de operação desta técnica é alta, os requisitos de equipamento são altos, o tempo de operação é longo e a complicação A taxa está intimamente relacionada ao nível técnico do operador.
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ESD híbrido
A injeção submucosa e a incisão circunferencial do ESD Híbrido foram realizadas conforme descrito acima.
Posteriormente, a armadilha foi realizada após dissecção da submucosa utilizando uma alça de polipectomia para remoção completa da lesão.
Foi dada especial atenção durante a excisão para evitar a penetração da camada muscular e para controlar a velocidade de corte, a fim de mitigar o potencial de hemorragia e perfuração.
As etapas subsequentes do procedimento seguiram de perto a metodologia convencional de ESD descrita anteriormente.
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A ESD híbrida é uma escolha melhor, mas só pode remover a lesão inteira, mas também tem uma dificuldade técnica menor que a ESD convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de ressecção completa
Prazo: 2 semanas
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Excisão completa única
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2024
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0444
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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