Thérapie endoscopique pour les tumeurs à propagation latérale (LST) (LST)
13 juin 2024 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dissection sous-muqueuse endoscopique hybride ou conventionnelle pour les tumeurs à propagation latérale (LST) : une étude multicentrique rétrospective
Cette étude inclura rétrospectivement des patients LST qui ont été admis dans 6 centres médicaux (le deuxième hôpital affilié, Collège de médecine, Université du Zhejiang ; l'hôpital affilié Jinhua, école de médecine de l'Université du Zhejiang ; premier hôpital affilié de l'Université de Huzhou ; le deuxième hôpital de Jiaxing ; Hôpital populaire de Jinhua ; Hôpital populaire de Lanxi) du 2020.05.01 au 2023.04.30 dans le but de comparer l'efficacité et l'innocuité de l'ESD hybride et de l'ESD dans le traitement du LST colorectal.
Le taux de résection complète, la durée de l'opération, le coût de l'opération, les complications peropératoires et postopératoires de l'ESD hybride et de l'ESD LST seront comparées.
Fournir des preuves solides pour la sélection de stratégies de traitement endoscopique pour le LST.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
890
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude impliquait une analyse rétrospective multicentrique de 890 patients consécutifs présentant un LST colorectal > 10 millimètres qui ont subi un traitement endoscopique dans 6 centres médicaux (le deuxième hôpital affilié, faculté de médecine, université du Zhejiang ; l'hôpital affilié Jinhua, école de médecine de l'université du Zhejiang ; Premier hôpital affilié à l'Université de Huzhou ; deuxième hôpital de Jiaxing ; hôpital populaire de Lanxi) entre mai 2020 et avril 2023.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans ;
- diamètre de la lésion LST > 1 cm ;
- Intégrité des données du dossier médical
Critère d'exclusion:
- Lésions pédiculaires ;
- Résection des lésions résiduelles après traitement endoscopique ;
- L’imagerie endoscopique avancée a montré des lésions infiltrantes sous-muqueuses.
- Les lésions surviennent chez des patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin ;
- Polypose familiale ;
- Anomalies électrolytiques ;
- Dysfonctionnement de la coagulation ;
- Patientes enceintes ou allaitantes ;
- Prendre des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou des anticoagulants ;
- Une histoire d'alcoolisme;
- Défaillance sévère d'un organe ;
- Les dossiers médicaux sont incomplets
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ESD conventionnel
Une injection sous-muqueuse de solution de bleu de méthylène en différents sites a été réalisée, suivie d'une incision périphérique à l'aide d'un double couteau.
L'injection sous-muqueuse a été administrée plusieurs fois, suivie de l'utilisation d'un couteau informatique pour la séparation sous-muqueuse et l'excision progressive de la lésion.
En cas de saignement important au niveau de la plaie, des pinces hémostatiques d'électrocoagulation ont été utilisées pour l'hémostase.
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L'ESD conventionnelle est la méthode la plus appropriée pour la résection totale, en particulier pour les lésions volumineuses.
Cette méthode peut compléter la résection du cancer gastro-intestinal précoce et des lésions précancéreuses, tout en maintenant l'intégrité de l'anatomie du tube digestif et de la fonction physiologique. La difficulté de fonctionnement de cette technique est élevée, les exigences en matière d'équipement sont élevées, la durée de l'opération est longue et la complication le tarif est étroitement lié au niveau technique de l’opérateur.
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ESD hybride
L’injection sous-muqueuse et l’incision circonférentielle de l’Hybrid ESD ont été réalisées comme décrit ci-dessus.
Par la suite, le collet a été réalisé après dissection sous-muqueuse en utilisant un collet de polypectomie pour l'élimination complète de la lésion.
Une attention particulière a été portée lors de l'excision pour éviter la pénétration de la couche musculaire et pour contrôler la vitesse de coupe afin d'atténuer le risque d'hémorragie et de perforation.
Les étapes suivantes de la procédure ont suivi de près la méthodologie ESD conventionnelle décrite précédemment.
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L'ESD hybride est un meilleur choix, mais ne peut éliminer la lésion qu'en un seul morceau, mais présente également une difficulté technique inférieure à celle de l'ESD conventionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de résection complète
Délai: 2 semaines
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Excision complète unique
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2024
Première publication (Réel)
18 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2024
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0444
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .