横向扩散肿瘤 (LST) 的内镜治疗 (LST)
混合与传统内镜粘膜下剥离术治疗横向扩散肿瘤（LST）：一项回顾性多中心研究
本研究将回顾性纳入6个医疗中心（浙江大学医学院附属第二医院、浙江大学医学院附属金华医院、湖州大学第一附属医院、嘉兴市第二医院）收治的LST患者。 ；金华市人民医院；兰溪市人民医院）于2020年5月1日至2023年4月30日进行，目的是比较混合ESD和ESD治疗结直肠LST的疗效和安全性。
比较混合ESD和ESD LST的完全切除率、手术时间、手术费用、术中和术后并发症。
为LST内镜治疗策略的选择提供有力证据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
890
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究对 6 个医疗中心（浙江大学医学院附属第二医院、浙江大学医学院附属金华医院、浙江大学医学院附属金华医院、浙江大学医学院附属金华医院、浙江大学医学院附属金华医院、浙江大学医学院附属金华医院、浙江大学医学院附属金华医院、浙江大学医学院附属金华医院、浙江大学医学院附属金华医院、浙江大学医学院附属金华医院）连续 890 例结直肠 LST > 10 毫米接受内镜治疗的患者进行多中心回顾性分析。 2020年5月至2023年4月期间在湖州大学第一附属医院；嘉兴市第二医院；兰溪市人民医院。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- LST病灶直径>1cm；
- 病历数据完整性
排除标准：
- 椎弓根病变；
- 内镜治疗后残留病灶切除；
- 先进的内窥镜成像显示粘膜下浸润病变。
- 病变发生在炎症性肠病患者身上；
- 家族性息肉病；
- 电解质异常；
- 凝血功能障碍；
- 怀孕或哺乳期患者；
- 服用非甾体抗炎药或抗凝药；
- 有酗酒史；
- 严重器官衰竭；
- 病历不完整
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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传统静电放电
在不同部位进行粘膜下注射亚甲蓝溶液，然后使用双刀切开周边。
多次进行粘膜下注射，然后使用IT刀进行粘膜下分离并逐渐切除病灶。
当伤口部位出血较多时，采用电凝止血钳止血。
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常规ESD是最适合全切除的方法，尤其是对于大病灶。
该方法可以完成早期胃肠癌及癌前病变的切除，同时保持消化道解剖结构和生理功能的完整性。该技术操作难度高，对设备要求高，手术时间长，并发症多。速率与操作者的技术水平密切相关。
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混合静电放电
如上所述进行混合 ESD 的粘膜下注射和圆周切口。
随后，使用息肉切除圈套器进行粘膜下剥离后进行圈套以完全去除病变。
切除过程中要小心谨慎，避免肌肉层穿透并控制切割速度，以减轻出血和穿孔的可能性。
该过程的后续步骤严格遵循前面概述的传统 ESD 方法。
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混合ESD是更好的选择，但只能将病灶整块切除，而且技术难度比传统ESD低
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完全切除率
大体时间：2周
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一次性完全切除
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月13日
首次发布 (实际的)
2024年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月13日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2023-0444
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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