Terapia endoscópica para tumores de extensión lateral (LST) (LST)
13 de junio de 2024 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Disección submucosa endoscópica híbrida versus convencional para tumores de extensión lateral (LST): un estudio multicéntrico retrospectivo
Este estudio incluirá retrospectivamente a pacientes de LST que fueron admitidos en 6 centros médicos (El Segundo Hospital Afiliado, Facultad de Medicina, Universidad de Zhejiang; El Hospital Afiliado Jinhua, Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang; Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Huzhou; El Segundo Hospital de Jiaxing ; Hospital Popular de Jinhua; Hospital Popular de Lanxi) del 01.05.2020 al 30.04.2023 con el propósito de comparar la eficacia y seguridad de la ESD híbrida y la ESD en el tratamiento de la LST colorrectal.
Se comparará la tasa de resección completa, el tiempo de operación, el costo de la operación y las complicaciones intraoperatorias y posoperatorias de ESD híbrido y ESD LST.
Proporcionar evidencia sólida para la selección de estrategias de tratamiento endoscópico para la LST.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
890
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio implicó un análisis retrospectivo multicéntrico de 890 pacientes consecutivos con un LST colorrectal > 10 milímetros que se sometieron a tratamiento endoscópico en 6 centros médicos (el Segundo Hospital Afiliado, Facultad de Medicina, Universidad de Zhejiang; el Hospital Afiliado Jinhua, Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang; Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Huzhou; Segundo Hospital de Jiaxing; Hospital Popular de Jinhua; Hospital Popular de Lanxi) entre mayo de 2020 y abril de 2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años;
- Diámetro de la lesión del LST > 1 cm;
- Integridad de los datos del registro médico
Criterio de exclusión:
- Lesiones pediculares;
- Resección de lesiones residuales tras tratamiento endoscópico;
- Las imágenes endoscópicas avanzadas mostraron lesiones infiltrantes submucosas.
- Las lesiones se presentan en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal;
- Poliposis familiar;
- anomalías electrolíticas;
- Disfunción de la coagulación;
- Pacientes embarazadas o lactantes;
- Tomar antiinflamatorios no esteroides o anticoagulantes;
- Una historia de alcoholismo;
- Insuficiencia orgánica grave;
- Los registros médicos están incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ESD convencional
Se realizó una inyección submucosa de solución de azul de metileno en varios sitios, seguida de una incisión periférica con un bisturí doble.
La inyección submucosa se administró varias veces, seguida de la utilización de un bisturí informático para la separación submucosa y la escisión gradual de la lesión.
En casos de sangrado significativo en el sitio de la herida, se emplearon pinzas hemostáticas de electrocoagulación para la hemostasia.
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La DESD convencional es el método más adecuado para la resección total, especialmente para lesiones grandes.
Este método puede completar la resección del cáncer gastrointestinal temprano y de las lesiones precancerosas, manteniendo al mismo tiempo la integridad de la anatomía y la función fisiológica del tracto digestivo. La dificultad de operación de esta técnica es alta, los requisitos de equipo son altos, el tiempo de operación es largo y la complicación La tarifa está estrechamente relacionada con el nivel técnico del operador.
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ESD híbrido
La inyección submucosa y la incisión circunferencial del ESD híbrido se realizaron como se describe anteriormente.
Posteriormente, se realizó un asa después de la disección submucosa utilizando un asa de polipectomía para la eliminación completa de la lesión.
Se prestó especial atención durante la escisión para evitar la penetración de la capa muscular y controlar la velocidad de corte para mitigar la posibilidad de hemorragia y perforación.
Los pasos posteriores del procedimiento siguieron de cerca la metodología ESD convencional descrita anteriormente.
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La ESD híbrida es una mejor opción, pero solo puede eliminar la lesión en una sola pieza, pero también tiene una dificultad técnica menor que la ESD convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de resección completa
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Escisión completa por única vez
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0444
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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