Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopická léčba laterálně se šířících nádorů (LST) (LST)

13. června 2024 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Hybrid versus konvenční endoskopická submukózní disekce pro laterálně se šířící tumory (LST): retrospektivní multicentrická studie

Tato studie bude retrospektivně zahrnovat pacienty s LST, kteří byli přijati do 6 lékařských center (Druhá přidružená nemocnice, Lékařská fakulta, Univerzita Zhejiang; Přidružená nemocnice Jinhua, Lékařská fakulta univerzity Zhejiang; První přidružená nemocnice univerzity Huzhou; Druhá nemocnice Jiaxing lidová nemocnice v Jinhua) od 1. 5. 2023 do 30. 4. 2023 s cílem porovnat účinnost a bezpečnost hybridního ESD a ESD při léčbě kolorektálního LST. Bude porovnána celková četnost resekcí, operační čas, operační náklady, intraoperační a pooperační komplikace hybridní ESD a ESD LST. Poskytnout silný důkaz pro výběr endoskopických léčebných strategií pro LST.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

890

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnovala multicentrickou retrospektivní analýzu 890 po sobě jdoucích pacientů s kolorektálním LST > 10 milimetrů, kteří podstoupili endoskopickou léčbu v 6 lékařských centrech (The Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University; The Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine; První přidružená nemocnice Huzhou University; Druhá nemocnice v Jiaxingu; Lidová nemocnice v Lanxi);

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let;
  • průměr léze LST > 1 cm;
  • Integrita dat lékařských záznamů

Kritéria vyloučení:

  • léze pediklu;
  • Resekce reziduálních lézí po endoskopické léčbě;
  • Pokročilé endoskopické zobrazování ukázalo submukózní infiltrující léze.
  • Léze jsou u pacientů se zánětlivým onemocněním střev;
  • familiární polypóza;
  • abnormality elektrolytů;
  • koagulační dysfunkce;
  • Těhotné nebo kojící pacientky;
  • Užívání nesteroidních protizánětlivých léků nebo antikoagulancií;
  • Historie alkoholismu;
  • Těžké selhání orgánů;
  • Lékařské záznamy jsou neúplné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
konvenční ESD
Byla provedena submukózní injekce roztoku methylenové modři na různá místa, po které následovala periferní incize za použití dvojitého nože. Submukózní injekce byla aplikována vícekrát, následovalo použití IT nože pro submukózní separaci a postupnou excizi léze. V případech výrazného krvácení v místě rány byly k zástavě krvácení použity elektrokoagulační hemostatické kleště.
Postup: Konvenční ESD
Konvenční ESD je nejvhodnější metodou pro totální resekci, zejména u velkých lézí. Tato metoda může dokončit resekci časného gastrointestinálního karcinomu a prekancerózních lézí při zachování integrity anatomie trávicího traktu a fyziologických funkcí. Operační obtížnost této techniky je vysoká, požadavky na vybavení jsou vysoké, operační doba je dlouhá a komplikace sazba úzce souvisí s technickou úrovní operátora.
hybridní ESD
Submukózní injekce a obvodová incize hybridního ESD byly provedeny tak, jak je popsáno výše. Následně bylo po submukózní disekci provedeno zachycování pomocí polypektomické smyčky pro úplné odstranění lézí. Během excize byla věnována pečlivá pozornost, aby se zabránilo pronikání svalové vrstvy a aby se řídila rychlost řezání, aby se zmírnil potenciál krvácení a perforace. Následující kroky postupu úzce sledovaly konvenční metodologii ESD nastíněnou dříve.
Postup: Hybridní ESD
Hybridní ESD je lepší volbou, ale dokáže odstranit lézi pouze v jednom kuse, ale má také nižší technickou náročnost než konvenční ESD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra kompletní resekce
Časové okno: 2 týdny
Jednorázová kompletní excize
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2023-0444

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční ESD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit