Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk terapi for lateralt spredte tumorer (LST'er) (LST)

13. juni 2024 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Hybrid versus konventionel endoskopisk submucosal dissektion for lateralt spredte tumorer (LST'er): En retrospektiv multicenterundersøgelse

Denne undersøgelse vil retrospektivt omfatte LST-patienter, der blev indlagt på 6 medicinske centre (The Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University; The Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine; First Affiliated Hospital of Huzhou University; The Second Hospital of Jiaxing ; Jinhua People's Hospital; Lanxi People's Hospital) fra 2020.05.01 til 2023.04.30 med det formål at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​hybrid ESD og ESD i behandlingen af ​​kolorektal LST. Den komplette resektionsrate, operationstid, operationsomkostninger, intraoperative og postoperative komplikationer af hybrid ESD og ESD LST vil blive sammenlignet. At give stærk evidens for udvælgelsen af ​​endoskopiske behandlingsstrategier for LST.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

890

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse involverede en multicenter retrospektiv analyse af 890 på hinanden følgende patienter med en kolorektal LST > 10 millimeter, som gennemgik endoskopisk behandling på 6 medicinske centre (The Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University; The Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine; First Affiliated Hospital of Huzhou University; The Second Hospital of Jiaxing; Lanxi People's Hospital).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år gammel;
  • LST læsionsdiameter >1 cm;
  • Medicinsk journaldataintegritet

Ekskluderingskriterier:

  • pedikel læsioner;
  • Resektion af resterende læsioner efter endoskopisk behandling;
  • Avanceret endoskopisk billeddannelse viste submucosale infiltrerende læsioner.
  • Læsionerne er hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom;
  • Familiær polypose;
  • Elektrolytabnormiteter;
  • Koagulationsdysfunktion;
  • Gravide eller ammende patienter;
  • Tager ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller antikoagulantia;
  • En historie med alkoholisme;
  • Alvorlig organsvigt;
  • Lægejournaler er ufuldstændige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
konventionel ESD
Submucosal injektion af methylenblåt opløsning på forskellige steder blev udført, efterfulgt af periferisnit med en dobbelt kniv. Den submucosale injektion blev administreret flere gange, efterfulgt af anvendelsen af ​​en IT-kniv til submucosal adskillelse og gradvis udskæring af læsionen. I tilfælde af betydelig blødning på sårstedet blev der anvendt elektrokoagulationshæmostatiske pincet til hæmostase.
Procedure: Konventionel ESD
Konventionel ESD er den mest velegnede metode til total resektion, især for store læsioner. Denne metode kan fuldføre resektion af tidlig mave-tarmkræft og præcancerøse læsioner, samtidig med at integriteten af ​​fordøjelseskanalens anatomi og fysiologiske funktion bevares. Operationssværligheden ved denne teknik er høj, udstyrskravene er høje, operationstiden er lang og komplikationen satsen er tæt forbundet med operatørens tekniske niveau.
hybrid ESD
Den submucosale injektion og den perifere incision af hybrid ESD blev udført som beskrevet ovenfor. Efterfølgende blev snæring udført efter submukosal dissektion under anvendelse af en polypektomi-snare til fuldstændig læsionsfjernelse. Der blev udvist omhyggelig opmærksomhed under excision for at undgå gennemtrængning af muskellag og for at kontrollere skærehastigheden for at mindske potentialet for blødning og perforering. De efterfølgende trin i proceduren fulgte nøje den konventionelle ESD-metode, der er skitseret tidligere.
Procedure: Hybrid ESD
Hybrid ESD er et bedre valg, men kan kun fjerne læsionen i ét stykke, men har også en lavere teknisk sværhedsgrad end konventionel ESD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fuldstændig resektionsrate
Tidsramme: 2 uger
Engangs fuldstændig excision
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2024

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0444

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konventionel ESD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner