측면 확산 종양(LST)에 대한 내시경 치료 (LST)
2024년 6월 13일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
측면 확산 종양(LST)에 대한 하이브리드 대 기존 내시경 점막하 박리: 후향적 다기관 연구
이 연구에는 6개 의료 센터(절강대학교 의과대학 제2부속병원, 절강대학교 의과대학 부속진화병원, 후저우대학교 제1부속병원, 가흥 제2병원)에 입원한 LST 환자를 후향적으로 포함할 예정입니다. ; Jinhua People's Hospital; Lanxi People's Hospital) 대장직장 LST 치료에 있어 하이브리드 ESD와 ESD의 효능 및 안전성을 비교하는 목적으로 2020.05.01부터 2023.04.30까지 진행됩니다.
하이브리드 ESD와 ESD LST의 완전 절제율, 수술 시간, 수술 비용, 수술 중 및 수술 후 합병증을 비교합니다.
LST에 대한 내시경 치료 전략 선택에 대한 강력한 증거를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
890
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 6개 의료 센터(절강대학교 의과대학 제2부속병원, 절강대학교 의과대학 부속진화병원, 2020년 5월부터 2023년 4월까지 후저우 대학 제1부속병원, 가흥 제2병원, 란시 인민병원.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- LST 병변 직경 >1cm;
- 의료 기록 데이터 무결성
제외 기준:
- 척추경 병변;
- 내시경 치료 후 잔여 병변의 절제;
- 고급 내시경 영상에서는 점막하 침윤 병변이 나타났습니다.
- 병변은 염증성 장 질환 환자에게 있습니다.
- 가족성 용종증;
- 전해질 이상;
- 응고 기능 장애;
- 임신 또는 수유중인 환자;
- 비스테로이드성 항염증제 또는 항응고제 복용
- 알코올 중독의 병력;
- 심각한 장기 부전;
- 의료 기록이 불완전합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기존의 ESD
다양한 부위에 메틸렌블루 용액을 점막하 주사한 후 듀얼 나이프를 이용하여 주변 절개를 시행하였다.
점막하 주사는 여러 차례 시행하였고, 이후 IT 칼을 이용하여 점막하층을 분리하고 병변을 점진적으로 절제하였다.
상처 부위에 심각한 출혈이 발생한 경우 지혈을 위해 전기 응고 지혈 겸자를 사용했습니다.
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전통적인 ESD는 전체 절제, 특히 큰 병변의 경우 가장 적합한 방법입니다.
이 방법은 소화관 해부학 및 생리적 기능의 완전성을 유지하면서 초기 위장암 및 전암성 병변의 절제를 완료할 수 있습니다. 이 기술의 수술 난이도가 높고, 장비 요구 사항이 높으며, 수술 시간이 길고, 합병증이 많습니다. 비율은 운영자의 기술 수준과 밀접한 관련이 있습니다.
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하이브리드 ESD
Hybrid ESD의 점막하 주사와 원주 절개는 위와 같은 방법으로 시행하였다.
그 후, 완전한 병변 제거를 위해 폴립절제술 올가미를 활용하여 점막하 박리 후 올가미를 실시했습니다.
근육층 침투를 방지하고 출혈 및 천공 가능성을 완화하기 위해 절단 속도를 제어하기 위해 절제하는 동안 세심한 주의를 기울였습니다.
절차의 후속 단계는 이전에 설명한 기존 ESD 방법론을 밀접하게 따랐습니다.
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하이브리드 ESD가 더 나은 선택이지만 병변을 한 조각으로만 제거할 수 있지만 기존 ESD보다 기술적 난이도가 낮습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전절제율
기간: 이주
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1회 완전절제
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-0444
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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