Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopisk terapi for lateralt sprede svulster (LSTs) (LST)

13. juni 2024 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Hybrid versus konvensjonell endoskopisk submukosal disseksjon for lateralt sprede svulster (LSTs): En retrospektiv multisenterstudie

Denne studien vil retrospektivt inkludere LST-pasienter som ble innlagt på 6 medisinske sentre (The Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University; The Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine; First Affiliated Hospital of Huzhou University; The Second Hospital of Jiaxing ; Jinhua People's Hospital; Lanxi People's Hospital) fra 2020.05.01 til 2023.04.30 med det formål å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til hybrid ESD og ESD ved behandling av kolorektal LST. Fullstendig reseksjonsrate, operasjonstid, operasjonskostnad, intraoperative og postoperative komplikasjoner av hybrid ESD og ESD LST vil bli sammenlignet. Å gi sterke bevis for valg av endoskopiske behandlingsstrategier for LST.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

890

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien involverte en multisenter retrospektiv analyse av 890 påfølgende pasienter med en kolorektal LST > 10 millimeter som gjennomgikk endoskopisk behandling ved 6 medisinske sentre (The Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University; The Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine; First Affiliated Hospital of Huzhou University; The Second Hospital of Jiaxing; Lanxi People's Hospital)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år gammel;
  • LST-lesjonsdiameter >1 cm;
  • Medisinsk dataintegritet

Ekskluderingskriterier:

  • Pedikle lesjoner;
  • Reseksjon av gjenværende lesjoner etter endoskopisk behandling;
  • Avansert endoskopisk avbildning viste submukosale infiltrerende lesjoner.
  • Lesjonene er hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom;
  • Familiær polypose;
  • Elektrolyttavvik;
  • Koagulasjonsdysfunksjon;
  • Gravide eller ammende pasienter;
  • Tar ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller antikoagulantia;
  • En historie med alkoholisme;
  • Alvorlig organsvikt;
  • Medisinsk journal er ufullstendig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
konvensjonell ESD
Submukosal injeksjon av metylenblått oppløsning på forskjellige steder ble utført, etterfulgt av periferisnitt ved bruk av en dobbel kniv. Den submukosale injeksjonen ble administrert flere ganger, etterfulgt av bruk av en IT-kniv for submukosal separasjon og gradvis utskjæring av lesjonen. I tilfeller av betydelig blødning på sårstedet, ble elektrokoagulerende hemostatiske pinsett brukt for hemostase.
Fremgangsmåte: Konvensjonell ESD
Konvensjonell ESD er den mest egnede metoden for total reseksjon, spesielt for store lesjoner. Denne metoden kan fullføre reseksjon av tidlig gastrointestinal kreft og precancerøse lesjoner, samtidig som man opprettholder integriteten til fordøyelseskanalens anatomi og fysiologiske funksjon.Operasjonsvanskeligheten til denne teknikken er høy, utstyrskravene er høye, operasjonstiden er lang og komplikasjonen rate er nært knyttet til det tekniske nivået til operatøren.
hybrid ESD
Den submukosale injeksjonen og det perifere snittet av hybrid ESD ble utført som beskrevet ovenfor. Deretter ble snaring utført etter submukosal disseksjon ved bruk av en polypektomi-snare for fullstendig fjerning av lesjoner. Nøye oppmerksomhet ble gitt under eksisjon for å unngå muskellagpenetrasjon og for å kontrollere skjærehastigheten for å redusere potensialet for blødning og perforering. De påfølgende trinnene i prosedyren fulgte nøye den konvensjonelle ESD-metodikken som er skissert tidligere.
Fremgangsmåte: Hybrid ESD
Hybrid ESD er et bedre valg, men kan bare fjerne lesjonen i ett stykke, men har også en lavere teknisk vanskelighetsgrad enn konvensjonell ESD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fullstendig reseksjonsrate
Tidsramme: 2 uker
Engangs fullstendig eksisjon
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2024

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2023-0444

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere