Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia endoscopica per tumori a diffusione laterale (LST) (LST)

13 giugno 2024 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dissezione sottomucosa endoscopica ibrida rispetto a quella convenzionale per tumori a diffusione laterale (LST): uno studio multicentrico retrospettivo

Questo studio includerà retrospettivamente pazienti LST che sono stati ricoverati in 6 centri medici (Il secondo ospedale affiliato, Facoltà di medicina, Università di Zhejiang; L'ospedale affiliato Jinhua, Scuola di medicina dell'Università di Zhejiang; Primo ospedale affiliato dell'Università di Huzhou; Il secondo ospedale di Jiaxing ; Jinhua People's Hospital; Lanxi People's Hospital) dal 01.05.2020 al 30.04.2023 con lo scopo di confrontare l'efficacia e la sicurezza dell'ESD ibrido e dell'ESD nel trattamento dell'LST colorettale. Verranno confrontati il ​​tasso di resezione completa, il tempo dell'intervento, il costo dell'intervento, le complicanze intraoperatorie e postoperatorie dell'ESD ibrido e dell'LST ESD. Fornire una forte evidenza per la selezione delle strategie di trattamento endoscopico per LST.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

890

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio ha coinvolto un’analisi retrospettiva multicentrica di 890 pazienti consecutivi con un LST colorettale > 10 millimetri sottoposti a trattamento endoscopico presso 6 centri medici (The Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University; The Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Primo ospedale affiliato dell'Università di Huzhou; Secondo ospedale di Jiaxing; Ospedale popolare di Lanxi) tra maggio 2020 e aprile 2023.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni;
  • Diametro della lesione LST >1 cm;
  • Integrità dei dati della cartella clinica

Criteri di esclusione:

  • Lesioni peduncolari;
  • Resezione delle lesioni residue dopo trattamento endoscopico;
  • L'imaging endoscopico avanzato ha mostrato lesioni infiltranti la sottomucosa.
  • Le lesioni si trovano in pazienti con malattia infiammatoria intestinale;
  • Poliposi familiare;
  • Anomalie elettrolitiche;
  • Disfunzione della coagulazione;
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento;
  • Assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei o anticoagulanti;
  • Una storia di alcolismo;
  • Grave insufficienza d'organo;
  • Le cartelle cliniche sono incomplete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ESD convenzionale
È stata eseguita un'iniezione sottomucosa di una soluzione di blu di metilene in vari siti, seguita da un'incisione periferica utilizzando un doppio coltello. L'iniezione sottomucosa è stata somministrata più volte, seguita dall'utilizzo di un coltello IT per la separazione sottomucosa e l'escissione graduale della lesione. In caso di sanguinamento significativo nel sito della ferita, per l'emostasi è stata utilizzata una pinza emostatica per elettrocoagulazione.
Procedura: ESD convenzionale
L’ESD convenzionale è il metodo più adatto per la resezione totale, soprattutto per lesioni di grandi dimensioni. Questo metodo può completare la resezione del cancro gastrointestinale precoce e delle lesioni precancerose, mantenendo l'integrità dell'anatomia del tratto digestivo e della funzione fisiologica. La difficoltà operativa di questa tecnica è elevata, i requisiti dell'attrezzatura sono elevati, il tempo dell'operazione è lungo e la complicazione La tariffa è strettamente correlata al livello tecnico dell'operatore.
ESD ibrido
L'iniezione sottomucosa e l'incisione circonferenziale dell'ESD ibrido sono state eseguite come descritto sopra. Successivamente, è stata effettuata la dissezione post-sottomucosa utilizzando un'ansa per polipectomia per la rimozione completa della lesione. È stata prestata particolare attenzione durante l'escissione per evitare la penetrazione dello strato muscolare e per controllare la velocità di taglio al fine di mitigare il rischio di emorragia e perforazione. Le fasi successive della procedura hanno seguito da vicino la metodologia ESD convenzionale delineata in precedenza.
Procedura: ESD ibrida
L'ESD ibrido è una scelta migliore, ma può rimuovere la lesione solo in un unico pezzo, ma ha anche una difficoltà tecnica inferiore rispetto all'ESD convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di resezione completa
Lasso di tempo: 2 settimane
Escissione completa una tantum
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-0444

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ESD convenzionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in El Salvador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi