Endoskooppinen hoito lateraalisesti leviäviin kasvaimiin (LST) (LST)
torstai 13. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Hybridi vs. perinteinen endoskooppinen submukosaalinen dissektio lateraalisesti leviävien kasvainten (LST:iden) vuoksi: Retrospektiivinen monikeskustutkimus
Tämä tutkimus kattaa takautuvasti LST-potilaat, jotka on otettu kuuteen terveyskeskukseen (The Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiangin yliopisto; The Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine; First Affiliated Hospital of Huzhou University; The Second Hospital of Jiaxing Jinhua People's Hospital; Lanxi People's Hospital) 2020.05.2023.
Verrataan hybridi-ESD:n ja ESD LST:n täydellistä resektiotaajuutta, leikkausaikaa, leikkauskustannuksia, intraoperatiivisia ja postoperatiivisia komplikaatioita.
Saada vahvaa näyttöä endoskooppisten hoitostrategioiden valinnasta LST:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
890
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisälsi monikeskusanalyysin 890 peräkkäisestä potilaasta, joiden kolorektaalinen LST oli > 10 millimetriä ja joille tehtiin endoskooppinen hoito kuudessa terveyskeskuksessa (The Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiangin yliopisto; The Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Huzhoun yliopiston ensimmäinen sidossairaala, Jinhuan kansansairaala) toukokuun 2020 ja huhtikuun 2023 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta vanha;
- LST-leesion halkaisija > 1 cm;
- Lääketieteellisten tietojen eheys
Poissulkemiskriteerit:
- Pedicle leesiot;
- Jäljelle jääneiden leesioiden resektio endoskooppisen hoidon jälkeen;
- Edistynyt endoskooppinen kuvantaminen osoitti limakalvon alle tunkeutuvia leesioita.
- Vauriot ovat potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus;
- Perheen polypoosi;
- elektrolyyttihäiriöt;
- Koagulaatiohäiriöt;
- raskaana olevat tai imettävät potilaat;
- Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien ottaminen;
- Alkoholismin historia;
- Vaikea elinten vajaatoiminta;
- Terveystiedot ovat puutteellisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
perinteinen ESD
Metyleenisiniliuoksen submukosaalinen injektio eri kohtiin suoritettiin, mitä seurasi reunaviilto käyttämällä kaksoisveistä.
Submukosaalinen injektio annettiin useita kertoja, mitä seurasi IT-veitsen käyttö limakalvon alaisen erottamiseen ja vaurion asteittaiseen poistoon.
Tapauksissa, joissa haavakohdassa esiintyi merkittävää verenvuotoa, hemostaasiin käytettiin sähkökoagulaatiota aiheuttavia hemostaattisia pihtejä.
|
Perinteinen ESD on sopivin menetelmä täydelliseen resektioon, erityisesti suurille vaurioille.
Tällä menetelmällä voidaan suorittaa varhaisen maha-suolikanavan syövän ja syöpää edeltävien leesioiden resektio ja samalla säilyttää ruoansulatuskanavan anatomian ja fysiologisen toiminnan eheys. Tämän tekniikan käyttövaikeus on korkea, laitevaatimukset ovat korkeat, toiminta-aika on pitkä ja komplikaatiot korko liittyy läheisesti operaattorin tekniseen tasoon.
|
|
hybridi ESD
Hybridi-ESD:n limakalvonalainen injektio ja kehän suuntainen viilto suoritettiin edellä kuvatulla tavalla.
Sen jälkeen suoritettiin snaring submukosaalisen dissektion jälkeen käyttämällä polypektomiapaulaa leesion täydelliseen poistamiseen.
Leikkauksen aikana kiinnitettiin erityistä huomiota lihaskerroksen tunkeutumisen välttämiseen ja leikkausnopeuden säätelyyn verenvuodon ja perforaation mahdollisen pienentämiseksi.
Menettelyn myöhemmät vaiheet seurasivat tiiviisti aiemmin hahmoteltua tavanomaista ESD-metodologiaa.
|
Hybridi ESD on parempi valinta, mutta se voi poistaa leesion vain yhtenä kappaleena, mutta sen tekniset vaikeudet ovat myös pienemmät kuin perinteisellä ESD:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
täydellinen resektionopeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kertaluonteinen täydellinen leikkaus
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0444
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .