Эндоскопическая терапия латерально распространяющихся опухолей (LST) (LST)
13 июня 2024 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Гибридная и традиционная эндоскопическая диссекция подслизистой оболочки при латерально распространяющихся опухолях (LST): ретроспективное многоцентровое исследование
В это исследование будут ретроспективно включены пациенты с LST, которые были госпитализированы в 6 медицинских центров (Вторая дочерняя больница Медицинского колледжа Университета Чжэцзян; Дочерняя больница Цзиньхуа Медицинского факультета университета Чжэцзян; Первая дочерняя больница Университета Хучжоу; Вторая больница Цзясина). ; Народная больница Цзиньхуа; Народная больница Ланьси) с 01.05.2020 по 30.04.2023 с целью сравнения эффективности и безопасности гибридных ЭСД и ЭСД в лечении колоректальной ЛСТ.
Будут сравниваться полная частота резекции, время операции, стоимость операции, интраоперационные и послеоперационные осложнения гибридного ESD и ESD LST.
Предоставить убедительные доказательства для выбора стратегии эндоскопического лечения LST.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
890
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании был проведен многоцентровый ретроспективный анализ 890 последовательных пациентов с колоректальным LST > 10 миллиметров, которые прошли эндоскопическое лечение в 6 медицинских центрах (Вторая дочерняя больница, Медицинский колледж, Университет Чжэцзян; Дочерняя больница Цзиньхуа, Медицинский факультет Университета Чжэцзян; Первая дочерняя больница Университета Хучжоу; Вторая больница Цзиньхуа, Народная больница Ланьси) с мая 2020 года по апрель 2023 года.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет;
- диаметр поражения LST >1 см;
- Целостность данных медицинской документации
Критерий исключения:
- Поражения ножки;
- Резекция остаточных образований после эндоскопического лечения;
- Расширенная эндоскопическая визуализация выявила инфильтрирующие подслизистые поражения.
- Поражения наблюдаются у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника;
- Семейный полипоз;
- Электролитные нарушения;
- Нарушение свертываемости крови;
- Беременные или кормящие пациентки;
- Прием нестероидных противовоспалительных препаратов или антикоагулянтов;
- История алкоголизма;
- Тяжелая органная недостаточность;
- Медицинская документация неполная.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
обычный ЭСР
Была выполнена подслизистая инъекция раствора метиленового синего в различные участки с последующим разрезом по периферии с использованием двойного ножа.
Подслизистую инъекцию вводили несколько раз с последующим использованием ИТ-ножа для отделения подслизистой оболочки и постепенного иссечения поражения.
При значительном кровотечении в месте раны для остановки гемостаза применяли электрокоагуляционные кровоостанавливающие щипцы.
|
Обычный ESD является наиболее подходящим методом тотальной резекции, особенно при больших поражениях.
Этот метод может завершить резекцию раннего рака желудочно-кишечного тракта и предраковых поражений, сохраняя при этом целостность анатомии и физиологических функций пищеварительного тракта. Трудность операции этого метода высока, требования к оборудованию высоки, время операции велико, а осложнения Скорость тесно связана с техническим уровнем оператора.
|
|
гибридный ЭСР
Подслизистую инъекцию и окружной разрез Hybrid ESD выполняли, как описано выше.
Впоследствии после рассечения подслизистой оболочки была проведена установка петли с использованием петли для полипэктомии для полного удаления поражения.
Особое внимание уделялось во время иссечения, чтобы избежать проникновения мышечного слоя и контролировать скорость резания, чтобы уменьшить вероятность кровотечения и перфорации.
Последующие этапы процедуры точно соответствовали традиционной методологии ОУР, изложенной ранее.
|
Гибридный ESD является лучшим выбором, но позволяет удалить поражение только одним куском, но при этом имеет меньшую техническую сложность, чем обычный ESD.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
полная частота резекции
Временное ограничение: 2 недели
|
Одноразовое полное иссечение
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0444
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .