Endoskopisk terapi för lateralt spridda tumörer (LST) (LST)
13 juni 2024 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Hybrid kontra konventionell endoskopisk submukosal dissektion för lateralt spridda tumörer (LST): En retrospektiv multicenterstudie
Denna studie kommer retrospektivt att inkludera LST-patienter som togs in på 6 medicinska centra (The Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University; The Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine; First Affiliated Hospital of Huzhou University; The Second Hospital of Jiaxing ; Jinhua People's Hospital; Lanxi People's Hospital) från 2020.05.01 till 2023.04.30 med syftet att jämföra effektiviteten och säkerheten för hybrid ESD och ESD vid behandling av kolorektal LST.
Den fullständiga resektionsfrekvensen, operationstid, operationskostnad, intraoperativa och postoperativa komplikationer av hybrid ESD och ESD LST kommer att jämföras.
Att ge starka bevis för valet av endoskopiska behandlingsstrategier för LST.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
890
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie involverade en multicenter retrospektiv analys av 890 på varandra följande patienter med en kolorektal LST > 10 millimeter som genomgick endoskopisk behandling vid 6 medicinska centra (The Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University; The Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Första anslutna sjukhuset vid Huzhou University; The Second Hospital of Jiaxing;
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år gammal;
- LST lesionsdiameter >1 cm;
- Journaldataintegritet
Exklusions kriterier:
- Pedikelskador;
- Resektion av kvarvarande lesioner efter endoskopisk behandling;
- Avancerad endoskopisk avbildning visade submukosala infiltrerande lesioner.
- Lesionerna är hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom;
- Familjär polypos;
- Elektrolytavvikelser;
- Koagulationsdysfunktion;
- Gravida eller ammande patienter;
- tar icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia;
- En historia av alkoholism;
- Allvarlig organsvikt;
- Medicinska journaler är ofullständiga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
konventionell ESD
Submukosal injektion av metylenblåttlösning på olika ställen utfördes, följt av periferisnitt med användning av en dubbel kniv.
Den submukosala injektionen administrerades flera gånger, följt av användningen av en IT-kniv för submukosal separation och gradvis excision av lesionen.
I fall av betydande blödning vid sårstället användes elektrokoagulationshemostatisk pincett för hemostas.
|
Konventionell ESD är den mest lämpliga metoden för total resektion, speciellt för stora lesioner.
Denna metod kan slutföra resektion av tidig mag-tarmcancer och precancerösa lesioner, samtidigt som integriteten hos matsmältningskanalens anatomi och fysiologiska funktioner bibehålls. Operationssvårigheten för denna teknik är hög, utrustningskraven är höga, operationstiden är lång och komplikationen priset är nära relaterat till operatörens tekniska nivå.
|
|
hybrid ESD
Den submukosala injektionen och det perifera snittet av hybrid-ESD utfördes såsom beskrivits ovan.
Därefter utfördes snaring efter submukosal dissektion med användning av en polypektomisnära för fullständigt avlägsnande av lesioner.
Noggrann uppmärksamhet ägnades under excision för att undvika penetration av muskellager och för att kontrollera skärhastigheten för att mildra risken för blödning och perforering.
De efterföljande stegen i proceduren följde noga den konventionella ESD-metodologin som beskrivits tidigare.
|
Hybrid ESD är ett bättre val, men kan bara ta bort lesionen i ett stycke, men har också en lägre teknisk svårighet än konventionell ESD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fullständig resektionsfrekvens
Tidsram: 2 veckor
|
Engångs fullständig excision
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2024
Första postat (Faktisk)
18 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2024
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023-0444
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .