アムロジピンまたはアリサルタン イソプロキシルでコントロールできない本態性高血圧患者におけるアリサルタン イソプロキシル/アムロジピン錠剤を評価するには

包含基準:

• 軽度から中等度の本態性高血圧症を患う18～70歳の患者。
• 未治療の患者（新たに本態性高血圧症と診断されたか、高血圧の既往歴があるが、初回来院前少なくとも2週間は降圧薬を服用していない患者）は、公定msSBP≧150mmHgかつ＜180mmHgかつDBP＜110でなければならない。 mmHg;
• -アムロジピンベシル酸塩（5mg/日）による定期的な治療を受けていない（投薬歴が4週間未満、またはスクリーニング前の4週間以内に5日以上の服用を忘れた履歴がある）、平均座位血圧が140の患者mmHg≦SBP<180mmHgおよびDBP<110mmHg;
• -現在他の降圧剤を投与されている患者（スクリーニング前の少なくとも2週間、研究対象外の薬剤を投与）で、平均座血圧が140 mmHg≤ SBP <180 mmHgおよびDBP < 110 mmHgで、臨床医が切り替えが適切であると判断した患者ベシル酸アムロジピン (5 mg/日);
• -少なくとも4週間、ベシル酸アムロジピン（5mg/日）で安定した治療を受けており、平均座位血圧が140mmHg≦SBP<180mmHgおよびDBP<110mmHgである患者。 二重盲検治療期間の無作為化中、平均座血圧は140 mmHg≤ SBP <180 mmHg、DBP < 110 mmHgである必要があります。
• 外来血圧モニタリング（ABPM）研究に登録された参加者は、4週間の単剤療法治療後の24時間平均外来血圧が130/80 mmHg以上である必要があります。

除外基準:

• 二次性高血圧症の患者;
• msSBP ≥ 180 mmHg および/または msDBP ≥ 110 mmHg、または高血圧緊急症または高血圧切迫性を伴う。
• 心不全（ニューヨーク心臓協会（NYHA）機能分類クラスIIIおよびIV）、急性冠症候群、経皮的冠動脈インターベンション、またはその他の重篤な心疾患（心原性ショック、中等度または重度の心臓弁膜症、二次房室ブロックなど）の病歴。過去 6 か月以内に、第 3 度、徐脈 (心拍数が 1 分あたり 50 拍未満)、重度の不整脈があった。
• 過去6か月以内の重度の脳血管疾患（高血圧性脳症、脳血管損傷、脳卒中、一過性脳虚血発作など）の病歴。
• 大動脈瘤、大動脈解離、または解離性動脈瘤の存在。
• 腎動脈狭窄または重度の腎不全の存在（Cr＞正常上限の1.5倍）。
• 血中カリウム >5.5 mmol/L