Vyhodnocení tablet allisartan isoproxil/amlodipine u pacientů s esenciální hypertenzí nekontrolovanou amlodipinem nebo allisartan isoproxilem

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti ve věku 18-70 let s mírnou až středně těžkou esenciální hypertenzí;
• neléčení pacienti (buď nově diagnostikovaná esenciální hypertenze nebo pacienti s hypertenzí v anamnéze, ale neužívali žádná antihypertenziva alespoň 2 týdny před první návštěvou) musí mít offcie msSBP ≥ 150 mmHg a < 180 mmHg a DBP <110 mmHg;
• Pacienti, kteří nedostávali pravidelnou léčbu amlodipin-besylátem (5 mg/den) (méně než 4 týdny užívání léků nebo v anamnéze vynechání dávek po dobu 5 nebo více dnů během 4 týdnů před screeningem) s průměrným krevním tlakem vsedě 140 mmHg≤ SBP <180 mmHg a DBP <110 mmHg;
• Pacienti v současné době užívající jiná antihypertenziva (nestudované léky po dobu alespoň 2 týdnů před screeningem) s průměrným krevním tlakem vsedě 140 mmHg≤ STK <180 mmHg a DBP <110 mmHg a lékař rozhodl, že je vhodné přejít na Amlodi-pin besylát (5 mg/den);
• Pacienti, kteří byli stabilně léčeni amlodipin-besylátem (5 mg/den) po dobu alespoň 4 týdnů s průměrným krevním tlakem vsedě 140 mmHg≤ STK <180 mmHg a DBP <110 mmHg. Během randomizace pro dvojitě zaslepené léčebné období by měl být průměrný krevní tlak vsedě 140 mmHg≤ STK <180 mmHg a DBP <110 mmHg;
• Účastníci zařazení do studie ambulantního monitorování krevního tlaku (ABPM) by měli mít 24hodinový průměrný ambulantní krevní tlak ≥130/80 mmHg po 4 týdnech monoterapeutické léčby;

Kritéria vyloučení:

• Pacienti se sekundární hypertenzí;
• msSBP ≥180 mmHg a/nebo msDBP≥110 mmHg, nebo s hypertenzní naléhavostí nebo hypertenzní naléhavostí.
• Srdeční selhání v anamnéze (třída III a IV funkční klasifikace New York Heart Association (NYHA), akutní koronární syndrom, perkutánní koronární intervence nebo jiná závažná srdeční onemocnění (jako je kardiogenní šok, středně těžké nebo těžké srdeční chlopenní poruchy, atrioventrikulární blok druhý nebo třetího stupně, bradykardie (se srdeční frekvencí < 50 tepů za minutu), těžké arytmie) v posledních 6 měsících.
• Anamnéza závažných cerebrovaskulárních onemocnění (jako je hypertenzní encefalopatie, cerebrovaskulární poranění, mrtvice, tranzitorní ischemická ataka) v posledních 6 měsících.
• Přítomnost aneuryzmatu aorty, disekce aorty nebo disekujícího aneuryzmatu.
• Přítomnost stenózy renální arterie nebo těžké renální insuficience (Cr > 1,5násobek horní hranice normy).
• draslík v krvi >5,5 mmol/l