Allisartan Isoproxil/Amlodipine -tablettien arvioimiseksi potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio, jota ei voida hallita amlodipiinilla tai allisartaaniisoproksiililla

Sisällyttämiskriteerit:

• 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen essentiaalinen hypertensio;
• hoitamattomien potilaiden (joko äskettäin diagnosoitu essentiaalinen hypertensio tai potilaat, joilla on ollut verenpainetauti, mutta jotka eivät ole käyttäneet verenpainelääkkeitä vähintään 2 viikkoon ennen ensimmäistä käyntiä) msSBP:n on oltava ≥ 150 mmHg ja < 180 mmHg ja DBP < 110 mmHg;
• Potilaat, jotka eivät olleet saaneet säännöllistä Amlodipine Besylate -hoitoa (5 mg/vrk) (alle 4 viikkoa lääkitystä tai annoksen puuttuminen vähintään 5 päivän ajan seulontaa edeltäneiden 4 viikon aikana), joiden keskimääräinen verenpaine istuessaan oli 140 mmHg < SBP < 180 mmHg ja DBP < 110 mmHg;
• Potilaat, jotka saivat tällä hetkellä muita verenpainetta alentavia lääkkeitä (ei-tutkimuksen piiriin kuuluvia lääkkeitä vähintään 2 viikkoa ennen seulontaa) ja joiden keskimääräinen verenpaine istuessaan oli 140 mmHg ≤ SBP < 180 mmHg ja DBP < 110 mmHg, ja kliinikko katsoi, että oli tarkoituksenmukaista vaihtaa Amlodi-mäntybesylaatille (5 mg/vrk);
• Potilaat, joita on hoidettu vakaasti amlodipiinibesylaatilla (5 mg/vrk) vähintään 4 viikon ajan ja joiden keskimääräinen verenpaine istuessaan on 140 mmHg ≤ SBP < 180 mmHg ja DBP < 110 mmHg. Kaksoissokkohoitojakson satunnaistamisen aikana keskimääräisen istuvan verenpaineen tulee olla 140 mmHg ≤ SBP < 180 mmHg ja DBP < 110 mmHg;
• Ambulatoriseen verenpaineen seurantatutkimukseen (ABPM) ilmoittautuneiden osallistujien 24 tunnin keskimääräisen ambulatorisen verenpaineen tulee olla ≥ 130/80 mmHg 4 viikon monoterapiahoidon jälkeen;

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on sekundaarinen verenpainetauti;
• msSBP ≥180 mmHg ja/tai msDBP ≥110 mmHg tai hypertensiivisen hätätilanteen tai hypertensiivisen kiireen vuoksi.
• Aiempi sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokitus, luokka III ja IV), akuutti sepelvaltimooireyhtymä, perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai muut vakavat sydänsairaudet (kuten kardiogeeninen sokki, keskivaikeat tai vaikeat sydämen läppäsairaudet, toinen eteiskammioblokkaus tai kolmas aste, bradykardia (syke <50 lyöntiä minuutissa), vaikeat rytmihäiriöt) viimeisen 6 kuukauden aikana.
• Aiemmin vaikeita aivoverisuonisairauksia (kuten hypertensiivinen enkefalopatia, aivoverisuonivaurio, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus) viimeisen 6 kuukauden aikana.
• Aortan aneurysma, aortan dissektio tai dissektoiva aneurysma.
• Munuaisvaltimon ahtauma tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (Cr > 1,5 kertaa normaalin yläraja).
• veren kalium > 5,5 mmol/l