Az Allisartan Isoproxil/Amlodipine tabletta értékelése az amlodipinnel vagy allisartan izoproxillal nem kontrollált esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

• 18-70 éves, enyhe vagy közepesen súlyos esszenciális hipertóniában szenvedő betegek;
• nem kezelt betegek (akár újonnan diagnosztizált esszenciális hipertónia, akár olyan betegek, akiknek anamnézisében magas vérnyomás szerepel, de az első vizit előtt legalább 2 hétig nem szedtek vérnyomáscsökkentő gyógyszert) msSBP-jének ≥ 150 Hgmm és < 180 Hgmm és DBP<110 Hgmm;
• Azok a betegek, akik nem kaptak rendszeres amlodipin-bezilát-kezelést (5 mg/nap) (kevesebb mint 4 hetes gyógyszerszedés, vagy a szűrést megelőző 4 héten belül 5 vagy több napig kihagytak egy adagot), akiknek átlagos ülő vérnyomása 140 Hgmm≤ SBP <180 Hgmm és DBP<110 Hgmm;
• Azok a betegek, akik jelenleg más vérnyomáscsökkentő szert kaptak (legalább 2 hétig a szűrés előtt nem vizsgálati gyógyszerekkel), akiknek átlagos ülő vérnyomása 140 Hgmm≤ SBP <180 Hgmm és DBP<110 Hgmm, és a klinikus úgy ítélte meg, hogy helyénvaló a váltás amlodi-fenyőbezilátra (5 mg/nap);
• Azok a betegek, akiket stabilan kezeltek amlodipin-beziláttal (5 mg/nap) legalább 4 hétig, és az átlagos ülő vérnyomás 140 Hgmm ≤ SBP < 180 Hgmm és DBP < 110 Hgmm. A kettős vak kezelési időszak randomizálása során az átlagos ülő vérnyomás 140 Hgmm≤ SBP <180 Hgmm és DBP <110 Hgmm legyen;
• Az ambuláns vérnyomás-monitoring (ABPM) vizsgálatba bevont résztvevők 24 órás átlagos ambuláns vérnyomásának ≥130/80 Hgmm-nek kell lennie 4 hetes monoterápiás kezelés után;

Kizárási kritériumok:

• Másodlagos magas vérnyomásban szenvedő betegek;
• msSBP ≥180 Hgmm és/vagy msDBP ≥110 Hgmm, vagy hipertóniás sürgősségi vagy hipertóniás sürgősséggel.
• A kórtörténetben szereplő szívelégtelenség (New York Heart Association (NYHA) III. és IV. osztályú funkcionális besorolása), akut koszorúér-szindróma, perkután koszorúér-beavatkozás vagy egyéb súlyos szívbetegségek (például kardiogén sokk, közepesen súlyos vagy súlyos szívbillentyű-rendellenességek, atrioventricularis blokk második ill. harmadfokú bradycardia (50 ütés/perc alatti pulzusszámmal), súlyos szívritmuszavarok) az elmúlt 6 hónapban.
• Súlyos agyi érrendszeri betegségek (például hypertoniás encephalopathia, cerebrovaszkuláris sérülés, stroke, átmeneti ischaemiás roham) anamnézisében az elmúlt 6 hónapban.
• Aorta aneurizma, aorta disszekció vagy disszekciós aneurizma jelenléte.
• Veseartéria szűkület vagy súlyos veseelégtelenség (Cr> 1,5-szerese a normál felső határának).
• vér kálium > 5,5 mmol/l