For å vurdere Allisartan Isoproxil/Amlodipin Tabletter hos pasienter med essensiell hypertensjon ukontrollert med Amlodipin eller Allisartan Isoproxil

Inklusjonskriterier:

• Pasienter på 18-70 år med mild til moderat essensiell hypertensjon;
• ubehandlede pasienter (enten nylig diagnostisert essensiell hypertensjon eller de pasientene som har hatt hypertensjon i anamnesen, men ikke har tatt noen antihypertensiva i minst 2 uker før første besøk) må ha en offcie msSBP ≥ 150 mmHg og < 180 mmHg og DBP <110 mmHg;
• Pasienter som ikke hadde fått vanlig behandling med amlodipinbesylat (5 mg/dag) (mindre enn 4 uker med medisininntak eller en historie med manglende doser i 5 eller flere dager i løpet av 4 uker før screening) med gjennomsnittlig sittende blodtrykk på 140 mmHg≤ SBP <180 mmHg og DBP <110 mmHg;
• Pasienter som for tiden får andre antihypertensiva (medikamenter som ikke er undersøkt i minst 2 uker før screening) med gjennomsnittlig sittende blodtrykk på 140 mmHg≤ SBP <180 mmHg og DBP <110 mmHg, og klinikeren fastslo at det var hensiktsmessig å bytte til Amlodi-pine Besylate (5 mg/dag);
• Pasienter som har blitt stabilt behandlet med amlodipinbesylat (5 mg/dag) i minst 4 uker med gjennomsnittlig sittende blodtrykk på 140 mmHg≤ SBP <180 mmHg og DBP<110 mmHg. Under randomisering for den dobbeltblinde behandlingsperioden bør gjennomsnittlig sittende blodtrykk være 140 mmHg≤ SBP <180 mmHg og DBP<110 mmHg;
• Deltakere som er registrert i den ambulerende blodtrykksovervåkingsstudien (ABPM) bør ha 24-timers gjennomsnittlig ambulatorisk blodtrykk ≥130/80 mmHg etter 4 uker med monoterapibehandling;

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med sekundær hypertensjon;
• msSBP ≥180 mmHg og/eller msDBP≥110 mmHg, eller med hypertensiv nødsituasjon eller hypertensjon.
• Anamnese med hjertesvikt (New York Heart Association (NYHA) funksjonell klassifisering klasse III og IV), akutt koronarsyndrom, perkutan koronar intervensjon eller andre alvorlige hjertesykdommer (som kardiogent sjokk, moderate eller alvorlige hjerteklafflidelser, atrioventrikulær blokkering andre eller tredje grad, bradykardi (med hjertefrekvens <50 slag per minutt), alvorlige arytmier) de siste 6 månedene.
• Anamnese med alvorlige cerebrovaskulære sykdommer (som hypertensiv encefalopati, cerebrovaskulær skade, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep) de siste 6 månedene.
• Tilstedeværelse av aortaaneurisme, aortadisseksjon eller dissekerende aneurisme.
• Tilstedeværelse av nyrearteriestenose eller alvorlig nyresvikt (Cr>1,5 ganger øvre normalgrense).
• blodkalium >5,5 mmol/L