Para avaliar comprimidos de alisartana isoproxil/amlodipina em pacientes com hipertensão essencial não controlada com amlodipina ou alisartana isoproxil

Critério de inclusão:

• Pacientes de 18 a 70 anos com hipertensão essencial leve a moderada;
• pacientes não tratados (sejam hipertensão essencial recém-diagnosticada ou aqueles pacientes com histórico de hipertensão, mas que não tenham tomado nenhum medicamento anti-hipertensivo por pelo menos 2 semanas antes da primeira consulta) devem ter uma msPAS oficial ≥ 150 mmHg e < 180 mmHg e PAD<110 mmHg;
• Pacientes que não receberam tratamento regular com besilato de amlodipina (5 mg/dia) (menos de 4 semanas de ingestão de medicamentos ou histórico de falta de doses por 5 ou mais dias nas 4 semanas anteriores à triagem) com pressão arterial média sentada de 140 mmHg≤ PAS <180 mmHg e PAD<110 mmHg;
• Pacientes atualmente recebendo outros agentes anti-hipertensivos (medicamentos não incluídos no estudo por pelo menos 2 semanas antes da triagem) com pressão arterial média sentada de 140 mmHg≤ PAS <180 mmHg e PAD<110 mmHg, e o médico determinou que era apropriado mudar ao Besilato de Amlodipina (5 mg/dia);
• Pacientes que foram tratados de forma estável com besilato de amlodipina (5 mg/dia) por pelo menos 4 semanas com pressão arterial média sentada de 140 mmHg≤ PAS <180 mmHg e PAD<110 mmHg. Durante a randomização para o período de tratamento duplo-cego, a pressão arterial média sentada deve ser 140 mmHg≤ PAS <180 mmHg e PAD<110 mmHg;
• Os participantes inscritos no estudo de monitoramento ambulatorial da pressão arterial (MAPA) devem ter pressão arterial ambulatorial média de 24 horas ≥130/80 mmHg após 4 semanas de tratamento em monoterapia;

Critério de exclusão:

• Pacientes com hipertensão secundária;
• msPAS ≥180 mmHg e/ou msPAD≥110 mmHg, ou com emergência hipertensiva ou urgência hipertensiva.
• História de insuficiência cardíaca (Classificação Funcional da New York Heart Association (NYHA) classes III e IV), síndrome coronariana aguda, intervenção coronária percutânea ou outras doenças cardíacas graves (como choque cardiogênico, distúrbios valvares cardíacos moderados ou graves, bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau, bradicardia (com frequência cardíaca <50 batimentos por minuto), arritmias graves) nos últimos 6 meses.
• História de doenças cerebrovasculares graves (como encefalopatia hipertensiva, lesão cerebrovascular, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório) nos últimos 6 meses.
• Presença de aneurisma de aorta, dissecção de aorta ou aneurisma dissecante.
• Presença de estenose da artéria renal ou insuficiência renal grave (Cr>1,5 vezes o limite superior do normal).
• potássio no sangue >5,5 mmol/L