ステージ3の加齢黄斑変性症（AMD）患者における強膜イオン導入によるルテイン

包含基準:

• 対象者（男性または女性）の年齢は55歳以上。
• 被験者は、良好な臨床慣行および現行法に従ってインフォームド・コンセントを提供できる（すなわち、 被験者はリスクや副作用を含め、臨床研究の性質と目的を完全に理解できる）。
• 臨床症状に基づいて「加齢性眼疾患研究 (AREDS)」によって報告された基準に従って分類された、片目または両目に加齢黄斑変性症 (AMD) カテゴリー 3 を有する被験者:
• 被験者の全体的な健康状態は良好。
• +4.0 ジオプター (D) と - 4.0 D の間の球面等価屈折を示します。
• メガネの最良矯正視力 (BCVA) ≤ 0.1 LogMAR;
• 眼圧 (IOP) ≤ 20 mmHg;
• 研究全体を通じて一貫した食事計画、栄養補助食品、投薬計画を実行する意欲のある被験者。
• 治験責任医師によると、被験者は臨床研究計画の要件を遵守することができます。
• 研究期間全体を通じて利用可能な被験者。
• 研究者に協力できる被験者。
• 臨床研究全体の要件を満たすことができる被験者。
• 承認された適応症に従ってイオントレチナによる治療を受ける資格のある被験者;
• 治験責任医師がこの治療の恩恵を受けると判断した被験者。

除外基準:

• 過去3か月以内に研究対象の眼に対して行われた眼科手術または他のタイプの侵襲的介入（レーザー手術および硝子体内注射を含むあらゆるタイプ）。
• 研究対象の目に存在する眼球コンポーネントの病変、傷跡、または擦り傷。
• 研究対象の眼の眼球部分の濃い不透明度。
• 研究対象の眼への眼内レンズ（IOL）の移植。
• 研究対象の目の先天奇形。
• 高眼圧症および緑内障、黄斑しわ、視神経障害、糖尿病網膜症、ドライアイ症候群などの病歴（対象眼に限る）
• 眼感染症または研究眼の急性または慢性炎症（例：単純ヘルペス感染症、角膜ウイルス感染症、細菌性、ウイルス性または真菌性結膜炎、結核および眼の真菌症、化膿性およびヘルペス性眼瞼炎、ものもらい、ぶどう膜炎、涙嚢炎）。
• 目に影響を与えることが知られている薬物、栄養補助食品、および/または医療機器による併用治療（局所的および/または全身的）。 (ジギトキシン、キノリン、クロルプロマジン、タモキシフェン、チアジド系利尿薬);
• スクリーニング訪問前の過去 4 週間以内に、ルテインまたはゼアキサンチン、またはその他のサプリメント、または目の健康に影響を与えることを目的としたサプリメント。
• 既知または潜在的なアレルギーまたは過敏症、および/または医療機器のコンポーネントまたはその他の化学的に密接に関連した物質に対するアレルギー反応の病歴;
• I型糖尿病を患っている、または過去に脳卒中を患っている被験者。
• 治験責任医師の判断により、研究への参加が許可されないか、結果に影響を与える可能性があると判断した、コントロール不良の高血圧および心臓病を患っている被験者。
• 治験責任医師の意見では、治験への参加が許可されない、または結果を損なう可能性がある、重度または制御されていない全身性疾患またはその他の重大な障害の証拠。
• 被験者は喫煙者（1日あたり20本以上）。
• 大量のアルコール摂取: 1 日あたり 2 杯以上。
• 以下の条件のいずれかを満たす場合、妊娠の可能性のある女性は研究への参加から除外されます。
• 妊娠中;
• 研究治療期間中に妊娠する予定がある。
• 母乳育児をしている、または研究期間全体を通じて非常に効果的であると考えられる避妊方法を使用したくない。
• 更年期障害に対するホルモン補充療法を併用します。
• 過去90日以内に別の臨床研究に参加した。
• 被験者は臨床調査手順およびフォローアップ訪問に従うことができない。
• 臨床研究への参加に影響を与える可能性がある、または臨床研究の結果を損なう可能性があると治験責任医師が判断するその他の病状。