筋肉の回復におけるコラーゲンタンパク質とプラセボの比較
2024年6月17日 更新者：Ecaterina Vasenina、University of Central Florida
偏心性足底屈筋運動後の筋腱単位の回復の間接マーカーに対するコラーゲンタンパク質とプラセボの効果
この研究は、筋肉損傷プロトコル後の筋腱単位に対するコラーゲンタンパク質とプラセボの補給の効果を比較することにより、文献のギャップを調査することに焦点を当てています。
したがって、この研究の目的は、ふくらはぎの偏心運動後の筋腱単位の回復の間接マーカーに対するコラーゲンタンパク質とプラセボの補給の効果を特定し、比較することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
痛みのスケール、痛みの圧力閾値の評価、体組成、ふくらはぎ周囲の測定、筋肉の厚さの測定、アキレス腱の長さと厚さの測定、ふくらはぎの筋トノグラフィー、立位および座位の底屈位での等尺性力の評価、かかと上げテストなどのさまざまな身体的評価、およびランダムに選択された脚を対象とした、偏心運動に焦点を当てた標準化された運動ルーチン。 さらに、牛皮由来のコラーゲンペプチド 30 g を 2 つ（バイタル プロテインまたはペプタンとして市販されています）、またはプラセボ（アミノ酸を含まない純粋なマルトデキストリン 30 g）を 300 ml のオレンジ ゲータレード ゼロに混ぜて、1 日量を摂取します。 。
ゲータレード ゼロ、マルトデキストリン、コラーゲンは研究室の施錠されたキャビネットに保管されます。 研究チームは、サプリメント（プラセボまたはマルトデキストリン）とゲータレード ゼロを不透明なボトルに入れて混合し、現場で参加者に投与します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32816
- University of Central Florida
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コンタクト：
- David Fukuda, PhD
- メール：david.fukuda@ucf.edu
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主任研究者：
- Katie Vasenina, M.S.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から30歳までの男性
- PAR-Q+ および HHQ によって健康であると判断された
除外基準:
- トレーニングを受けていない（過去 3 か月以内に筋力トレーニングを行っていない）
- PAR-Q+ での「はい」の応答。 HHQ に記載された除外基準
- ウシコラーゲンまたはマルトデキストリンに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コラーゲン
コラーゲン補給グループの参加者は12名となります。
彼らは、痛みのスケール、痛みの圧力閾値の評価、体組成、ふくらはぎ周囲の測定、筋肉の厚さの測定、アキレス腱の長さと厚さの測定、ふくらはぎの筋トノグラフィー、立位および座位の底屈位での等尺性力評価、かかとを上げるテスト、およびランダムに選択された脚を対象とした偏心運動に焦点を当てた標準化された運動ルーチン。
さらに、牛皮由来のコラーゲンペプチド（バイタルプロテインまたはペプタンとして市販されている）を 30 g 量 2 個毎日摂取します。
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参加者は、オレンジ ゲータレード ゼロ 300 ml に混ぜた牛皮由来のコラーゲン ペプチド (バイタル プロテインまたはペプタンとして市販) 30 g を 2 つ摂取します。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ補給グループには 12 人の参加者がいます。
彼らは、痛みのスケール、痛みの圧力閾値の評価、体組成、ふくらはぎ周囲の測定、筋肉の厚さの測定、アキレス腱の長さと厚さの測定、ふくらはぎの筋トノグラフィー、立位および座位の底屈位での等尺性力評価、かかとを上げるテスト、およびランダムに選択された脚を対象とした偏心運動に焦点を当てた標準化された運動ルーチン。
さらに、オレンジ色のゲータレード ゼロ 300 ml に混ぜたプラセボ (アミノ酸を含まない純粋なマルトデキストリン 30 g 2 個) を 1 日量摂取します。
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参加者は、オレンジ ゲータレード ゼロ 300 ml に混ぜた純粋なマルトデキストリン 30 g を 2 つ摂取します。
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介入なし：コントロール
対照群 (n=12) にはサプリメントを投与しません。
対照群の参加者は、偏心運動に焦点を当てた標準化された運動ルーチンを除き、介入参加者が行っているすべての評価を行います。
ランダム化は www.randomizer.org 経由で実行されます
Webサイト。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ふくらはぎの筋肉の厚さ
時間枠：5日間
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ポータブル B モード超音波 (GE Logiq e BT12、GE Healthcare、米国ウィスコンシン州ミルウォーキー) および多周波数リニアアレイ プローブ (12 L-RS、5 ～ 13 MHz、視野 38.4 mm、GE Healthcare、ミルウォーキー、ウィスコンシン州、米国）を使用して、ランダム化された脚の筋肉の厚さの変化を決定します。
膝関節腔の内側点と内くるぶしの中心点の間の距離は 70% で測定され、測定前にこの位置に超音波ジェルが配置されます。
評価ごとに、3 ～ 5 個の測定値の最高値と平均値が記録されます。
すべての測定は、ランダム化された 1 つの脚で行われます。
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5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アキレス腱の太さ。
時間枠：5日間
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アキレス腱は、B モード US イメージング デバイス (GE Logiq e、GE Healthcare、米国ウィスコンシン州ウォーワトサ) と多周波数リニア アレイ プローブ (12 L-RS、5 ～ 13 MHz、38.4 mm) を使用してスキャンされます。 GE ヘルスケアの視野）。
同じ研究者が評価を実行します。
すべての超音波画像解析は、Image-J ソフトウェア 1.8.0 (米国メリーランド州ベセスダの国立衛生研究所) を使用して実行されます。
アキレス腱の長さは、アキレス腱の正中線に沿った踵骨切痕と筋腱接合部の間のセグメント化された線関数を使用して決定されます。
さらに、足首を受動的に約 90 度背屈させた状態でアキレス腱の矢状画像が収集されます。
腱の厚さは、踵骨の上面の近位側 2 cm の基準点で測定されます。
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2024年10月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月17日
最初の投稿 (実際)
2024年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月17日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。