胶原蛋白与安慰剂对肌肉恢复的影响
2024年6月17日 更新者：Ecaterina Vasenina、University of Central Florida
胶原蛋白与安慰剂对偏心跖屈肌运动后肌腱单位恢复间接标志物的影响
本研究的重点是通过比较胶原蛋白与安慰剂补充剂对肌肉损伤方案后肌腱单位的影响来探索文献中的差距。
因此，本研究的目的是确定并比较胶原蛋白与安慰剂补充剂对偏心小腿运动后肌腱单位恢复间接标志物的影响。
研究概览
地位
尚未招聘
干预/治疗
详细说明
各种身体评估，包括疼痛量表、疼痛压力阈值评估、身体成分、小腿周长测量、肌肉厚度测量、跟腱长度和厚度测量、小腿肌张力检查、站立和坐姿跖屈位置期间的等长力评估、脚后跟抬高测试，以及专注于离心运动的标准化锻炼程序，针对随机选择的一条腿。 此外，每日服用两种 30 克的牛皮胶原蛋白肽（市售 Vital Proteins 或 Peptan）或安慰剂（30 克不含氨基酸的纯麦芽糖糊精），混合在 300 毫升橙色佳得乐零中。
零号佳得乐、麦芽糖糊精和胶原蛋白将储存在实验室上锁的柜子里。 研究团队将补充剂（安慰剂或麦芽糖糊精）与佳得乐零号混合在非透明瓶子中，并在现场给参与者服用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Orlando、Florida、美国、32816
- University of Central Florida
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接触：
- David Fukuda, PhD
- 邮箱：david.fukuda@ucf.edu
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首席研究员：
- Katie Vasenina, M.S.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18-30岁之间的男性
- 通过 PAR-Q+ 和 HHQ 确定健康
排除标准：
- 未受过训练（过去3个月内没有进行阻力训练）
- PAR-Q+ 上的任何“是”回答；总部注明的排除标准
- 对牛胶原蛋白或麦芽糖糊精过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胶原
胶原蛋白补充组有12人参加。
他们将进行各种身体评估，包括疼痛量表、疼痛压力阈值评估、身体成分、小腿周长测量、肌肉厚度测量、跟腱长度和厚度测量、小腿肌张力检查、站立和坐姿跖屈位置期间的等长力评估、脚跟抬高测试，以及专注于偏心运动的标准化锻炼程序，针对随机选择的一条腿。
此外，他们每天会消耗两种 30 克的源自牛皮的胶原蛋白肽（市售产品为 Vital Proteins 或 Peptan）。
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参与者将食用两份 30 克的源自牛皮的胶原蛋白肽（市售的 Vital Proteins 或 Peptan），混合在 300 毫升的橙色佳得乐零中。
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂补充组将有 12 名参与者。
他们将进行各种身体评估，包括疼痛量表、疼痛压力阈值评估、身体成分、小腿周长测量、肌肉厚度测量、跟腱长度和厚度测量、小腿肌张力检查、站立和坐姿跖屈位置期间的等长力评估、脚跟抬高测试，以及专注于偏心运动的标准化锻炼程序，针对随机选择的一条腿。
此外，他们还将每天服用与 300 毫升橙色佳得乐零号混合的安慰剂（两份 30 克不含氨基酸的纯麦芽糖糊精）。
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参与者将食用两份混合在 300 毫升橙色佳得乐零中的 30 克纯麦芽糖糊精。
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无干预：控制
对照组（n=12）将不接受补充。
对照组参与者将进行干预参与者正在执行的所有评估，但专注于离心运动的标准化锻炼程序除外。
随机化将通过 www.randomizer.org 进行
网站。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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小腿肌肉厚度
大体时间：5天
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便携式 B 型超声（GE Logiq e BT12，GE Healthcare，密尔沃基，威斯康星州，美国）和多频线性阵列探头（12 L-RS，5-13 MHz，38.4 毫米视场，GE Healthcare，美国威斯康星州密尔沃基）将用于确定随机腿部肌肉厚度的变化。
将测量膝关节间隙的内侧点与内踝中心点之间的距离的70%，并在测量前将超声凝胶放置在该位置。
每次评估都会记录 3-5 次测量的最高值和平均值。
所有测量都将在随机的一条腿上进行。
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5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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跟腱厚度。
大体时间：5天
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将使用 B 模式 US 成像设备（GE Logiq e，GE Healthcare，Wauwatosa，WI，USA）和多频线性阵列探头（12 L-RS，5-13 MHz，38.4-mm）扫描跟腱视野；GE 医疗保健）。
同一位研究人员将进行评估。
所有超声成像分析将使用 Image-J 软件 1.8.0（美国马里兰州贝塞斯达国立卫生研究院）进行。
跟腱长度将使用沿着跟腱中线的跟骨切迹和肌肉肌腱交界处之间的分段线函数来确定。
此外，将在踝关节被动背屈至约 90 度的情况下收集跟腱的矢状图像。
肌腱厚度将在距跟骨上侧面 2 厘米的参考点处测量。
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5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月17日
首次发布 (实际的)
2024年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月17日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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