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Proteine ​​del collagene contro placebo sul recupero muscolare

17 giugno 2024 aggiornato da: Ecaterina Vasenina, University of Central Florida

Effetto della proteina del collagene rispetto al placebo sui marcatori indiretti del recupero dell'unità muscolotendinea dopo esercizio eccentrico dei flessori plantari

Questo studio si concentra sull'esplorazione del divario presente in letteratura confrontando gli effetti della proteina di collagene rispetto all'integrazione con placebo sull'unità muscolotendinea seguendo un protocollo di danno muscolare. Pertanto, lo scopo di questo studio è identificare e confrontare l'effetto della proteina di collagene rispetto all'integrazione con placebo sui marcatori indiretti del recupero dell'unità muscolotendinea dopo esercizi eccentrici del polpaccio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Varie valutazioni fisiche che includono scala del dolore, valutazione della soglia di pressione del dolore, composizione corporea, misurazioni della circonferenza del polpaccio, misurazioni dello spessore muscolare, misurazioni della lunghezza e dello spessore del tendine d'Achille, miotonografia del polpaccio, valutazioni della forza isometrica durante le posizioni di flessione plantare in piedi e seduti, un test di sollevamento del tallone e una routine di esercizi standardizzata focalizzata su movimenti eccentrici, mirata a una gamba scelta a caso. Inoltre, consumerà una dose giornaliera di due quantità da 30 g di peptidi di collagene derivati ​​da pelle bovina (disponibili in commercio come Vital Proteins o Peptan) o placebo (30 g di maltodestrina pura senza aminoacidi) mescolati in 300 ml di Gatorade zero all'arancia .

Gatorade zero, maltodestrina e collagene verranno conservati nell'armadietto chiuso a chiave del laboratorio. Il gruppo di ricerca mescolerà l'integratore (placebo o maltodestrina) con Gatorade zero in una bottiglia non trasparente e lo somministrerà ai partecipanti in loco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32816
        • University of Central Florida
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Katie Vasenina, M.S.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi di età compresa tra 18 e 30 anni
  • Determinato a essere in salute da PAR-Q+ e HHQ

Criteri di esclusione:

  • Non allenato (nessun allenamento di resistenza negli ultimi 3 mesi)
  • Qualsiasi risposta "sì" sul PAR-Q+; criteri di esclusione annotati sull'HHQ
  • Allergia al collagene bovino o alla maltodestrina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Collagene
Il gruppo di integrazione del collagene avrà 12 partecipanti. Eseguiranno varie valutazioni fisiche che includono scala del dolore, valutazione della soglia di pressione del dolore, composizione corporea, misurazioni della circonferenza del polpaccio, misurazioni dello spessore muscolare, misurazioni della lunghezza e dello spessore del tendine d'Achille, miotonografia del polpaccio, valutazioni della forza isometrica durante le posizioni di flessione plantare in piedi e seduti, un test di sollevamento del tallone e una routine di esercizi standardizzata focalizzata su movimenti eccentrici, mirata a una gamba scelta a caso. Inoltre, consumeranno una dose giornaliera di due quantità da 30 g di peptidi di collagene derivati ​​​​da pelle bovina (disponibili in commercio come Vital Proteins o Peptan).
Integratore alimentare: Collagene
I partecipanti consumeranno due quantità da 30 g di peptidi di collagene derivati ​​​​da pelle bovina (disponibili in commercio come Vital Proteins o Peptan) mescolati in 300 ml di gatorade zero all'arancia.
Comparatore placebo: Placebo
Il gruppo di integrazione con placebo avrà 12 partecipanti. Eseguiranno varie valutazioni fisiche che includono scala del dolore, valutazione della soglia di pressione del dolore, composizione corporea, misurazioni della circonferenza del polpaccio, misurazioni dello spessore muscolare, misurazioni della lunghezza e dello spessore del tendine d'Achille, miotonografia del polpaccio, valutazioni della forza isometrica durante le posizioni di flessione plantare in piedi e seduti, un test di sollevamento del tallone e una routine di esercizi standardizzata focalizzata su movimenti eccentrici, mirata a una gamba scelta a caso. Inoltre, consumeranno una dose giornaliera di placebo (due 30 g di maltodestrina pura senza aminoacidi) mescolata in 300 ml di Gatorade zero all'arancia.
Integratore alimentare: Maltodestrina
I partecipanti consumeranno due quantità da 30 g di maltodestrina pura mescolata in 300 ml di gatorade zero all'arancia.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo (n=12) non riceverà alcun supplemento. I partecipanti al gruppo di controllo eseguiranno tutte le valutazioni eseguite dai partecipanti all'intervento, ad eccezione della routine di esercizi standardizzata focalizzata sui movimenti eccentrici. La randomizzazione verrà eseguita tramite www.randomizer.org sito web.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del muscolo del polpaccio
Lasso di tempo: 5 giorni
Ecografo portatile in modalità B (GE Logiq e BT12, GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) e sonda lineare multifrequenza (12 L-RS, 5-13 MHz, campo visivo di 38,4 mm, GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) verrà utilizzato per determinare i cambiamenti nello spessore muscolare della gamba randomizzata. La distanza tra il punto mediale dello spazio articolare del ginocchio e il punto centrale del malleolo mediale sarà misurata al 70% e il gel per ultrasuoni verrà posizionato in questa posizione prima della misurazione. Per ciascuna valutazione verranno registrati i valori massimo e medio di 3-5 misurazioni. Tutte le misurazioni verranno eseguite su una gamba randomizzata.
5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del tendine d'Achille.
Lasso di tempo: 5 giorni
Il tendine di Achille verrà scansionato utilizzando un dispositivo di imaging ecografico in modalità B (GE Logiq e, GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA) e una sonda ad array lineare multifrequenza (12 L-RS, 5-13 MHz, 38,4 mm campo visivo; GE Healthcare). Lo stesso ricercatore effettuerà le valutazioni. Tutte le analisi di imaging ecografico verranno eseguite utilizzando il software Image-J 1.8.0 (National Institute of Health, Bethesda, MD, USA). La lunghezza del tendine di Achille sarà determinata utilizzando la funzione della linea segmentata tra l'incisura calcaneare e la giunzione muscolo-tendine lungo la linea mediana del tendine di Achille. Inoltre, le immagini sagittali del tendine di Achille verranno raccolte con la caviglia dorsiflessa passivamente a circa 90 gradi. Lo spessore del tendine sarà misurato al punto di riferimento di 2 cm prossimale alla parte superiore del calcagno.
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Central Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCFlorida1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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