Kollagenprotein versus placebo på muskelgjenoppretting
17. juni 2024 oppdatert av: Ecaterina Vasenina, University of Central Florida
Effekt av kollagenprotein versus placebo på indirekte markører for gjenoppretting av muskulotendinøse enheter etter eksentrisk plantarfleksorøvelse
Denne studien er fokusert på å utforske gapet i litteraturen ved å sammenligne effekten av kollagenprotein versus placebo-tilskudd på den muskulotendinøse enheten etter muskelskadende protokoll.
Derfor er formålet med denne studien å identifisere og sammenligne effekten av kollagenprotein versus placebo-tilskudd på indirekte markører for gjenoppretting av muskulotendinøse enheter etter eksentriske kalveøvelser.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ulike fysiske vurderinger som inkluderer smerteskala, smertetrykkterskelvurdering, kroppssammensetning, leggomkretsmålinger, muskeltykkelsesmålinger, akillessenelengde og tykkelsesmålinger, myotonografi av leggen, isometriske kraftvurderinger under stående og sittende plantarfleksjonsstillinger, en hælhevningstest , og en standardisert treningsrutine fokusert på eksentriske bevegelser, rettet mot et ben valgt tilfeldig. I tillegg vil han konsumere en daglig dose på to 30-g mengder kollagenpeptider avledet fra storfehud (kommersielt tilgjengelig som Vital Proteins eller Peptan) eller placebo (30 g rent maltodekstrin uten aminosyrer) blandet i 300 ml oransje Gatorade zero .
Gatorade zero, maltodextrin og kollagen skal lagres i det låste skapet i laboratoriet. Forskningsteamet vil blande tilskuddet (placebo eller maltodekstrin) med Gatorade zero i en ikke-klar flaske og vil administrere det til deltakerne på stedet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32816
- University of Central Florida
-
Ta kontakt med:
- David Fukuda, PhD
- E-post: david.fukuda@ucf.edu
-
Hovedetterforsker:
- Katie Vasenina, M.S.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn i alderen 18-30 år
- Fast bestemt på å være sunn av PAR-Q+ og HHQ
Ekskluderingskriterier:
- Utrent (ingen motstandstrening de siste 3 månedene)
- Ethvert svar på "ja" på PAR-Q+; eksklusjonskriterier notert på hovedkontoret
- Allergi mot bovint kollagen eller maltodekstrin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kollagen
Kollagentilskuddsgruppen vil ha 12 deltakere.
De skal utføre ulike fysiske vurderinger som inkluderer smerteskala, smertetrykkterskelvurdering, kroppssammensetning, leggomkretsmålinger, muskeltykkelsesmålinger, akillessene-lengde- og tykkelsesmålinger, myotonografi av leggen, isometriske kraftvurderinger under stående og sittende plantarfleksjonsstillinger, en hælhevingstest, og en standardisert treningsrutine fokusert på eksentriske bevegelser, rettet mot et tilfeldig valgt ben.
I tillegg vil de konsumere en daglig dose på to 30-g mengder kollagenpeptider avledet fra storfehud (kommersielt tilgjengelig som Vital Proteins eller Peptan).
|
Deltakerne vil innta to 30-g mengder kollagenpeptider avledet fra storfehud (kommersielt tilgjengelig som Vital Proteins eller Peptan) blandet i 300 ml orange gatorade zero.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo-tilskuddsgruppen vil ha 12 deltakere.
De skal utføre ulike fysiske vurderinger som inkluderer smerteskala, smertetrykkterskelvurdering, kroppssammensetning, leggomkretsmålinger, muskeltykkelsesmålinger, akillessene-lengde- og tykkelsesmålinger, myotonografi av leggen, isometriske kraftvurderinger under stående og sittende plantarfleksjonsstillinger, en hælhevingstest, og en standardisert treningsrutine fokusert på eksentriske bevegelser, rettet mot et tilfeldig valgt ben.
I tillegg vil de innta en daglig dose placebo (to 30 g rent maltodekstrin uten aminosyrer) blandet i 300 ml oransje Gatorade zero.
|
Deltakerne vil konsumere to 30-g mengder rent maltodekstrin blandet i 300 ml oransje gatorade zero.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppe (n=12) får ikke tillegg.
Kontrollgruppedeltakerne vil gjøre alle vurderingene som intervensjonsdeltakerne utfører, bortsett fra den standardiserte treningsrutinen med fokus på de eksentriske bevegelsene.
Randomisering vil bli utført via www.randomizer.org
nettsted.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leggmuskeltykkelse
Tidsramme: 5 dager
|
Bærbar B-modus ultralyd (GE Logiq e BT12, GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) og en multi-frekvens lineær array-sonde (12 L-RS, 5-13 MHz, 38,4 mm synsfelt, GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) vil bli brukt til å bestemme endringer i muskeltykkelse på det randomiserte benet.
Avstanden mellom det mediale punktet i kneleddsrommet og det sentrale punktet på den mediale malleolen vil bli målt til 70 % og ultralydgelen vil bli plassert på dette stedet før måling.
Høyeste og gjennomsnittlige verdier av 3-5 målinger vil bli registrert for hver vurdering.
Alle målinger vil bli gjort på ett randomisert ben.
|
5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akillessenens tykkelse.
Tidsramme: 5 dager
|
Akillessenen vil bli skannet ved hjelp av en B-modus amerikansk bildebehandlingsenhet (GE Logiq e, GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA) og en multi-frekvens lineær array-sonde (12 L-RS, 5-13 MHz, 38,4 mm) synsfelt; GE Healthcare).
Samme forsker skal utføre vurderingene.
Alle ultralydavbildningsanalyser vil bli utført ved hjelp av Image-J programvare 1.8.0 (National Institute of Health, Bethesda, MD, USA).
Lengden på akillessenen vil bli bestemt ved hjelp av den segmenterte linjefunksjonen mellom calcaneal notch og muskel-senekryss langs midtlinjen av akillessenen.
I tillegg vil sagittale bilder av akillessenen bli samlet med ankelen passivt dorsalflektert til omtrent 90 grader.
Senens tykkelse vil bli målt ved referansepunktet på 2 cm proksimalt til det øvre aspektet av calcaneus.
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCFlorida1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .