Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Proteína de colágeno versus placebo na recuperação muscular

17 de junho de 2024 atualizado por: Ecaterina Vasenina, University of Central Florida

Efeito da proteína de colágeno versus placebo em marcadores indiretos de recuperação da unidade musculotendinosa após exercício excêntrico do flexor plantar

Este estudo está focado em explorar a lacuna na literatura, comparando os efeitos da proteína de colágeno versus suplementação com placebo na unidade musculotendínea seguindo protocolo de dano muscular. Assim, o objetivo deste estudo é identificar e comparar o efeito da proteína de colágeno versus suplementação com placebo em marcadores indiretos de recuperação da unidade musculotendinosa após exercícios excêntricos para panturrilha.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Várias avaliações físicas que incluem escala de dor, avaliação do limiar de pressão de dor, composição corporal, medidas de circunferência da panturrilha, medidas de espessura muscular, medidas de comprimento e espessura do tendão de Aquiles, miotonografia da panturrilha, avaliações de força isométrica durante posições de flexão plantar em pé e sentado, teste de elevação do calcanhar , e uma rotina de exercícios padronizada focada em movimentos excêntricos, visando uma perna escolhida aleatoriamente. Além disso, consumirá uma dose diária de dois 30 g de peptídeos de colágeno derivados de couro bovino (disponíveis comercialmente como Vital Proteins ou Peptan) ou placebo (30 g de maltodextrina pura sem aminoácidos) misturados em 300 ml de Gatorade zero laranja. .

Gatorade zero, maltodextrina e colágeno serão armazenados no armário trancado do laboratório. A equipe de pesquisa irá misturar o suplemento (placebo ou maltodextrina) com Gatorade zero em um frasco não transparente e irá administrá-lo aos participantes no local.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
        • University of Central Florida
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Katie Vasenina, M.S.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens entre 18 e 30 anos
  • Determinado como saudável pelo PAR-Q+ e pelo HHQ

Critério de exclusão:

  • Não treinado (sem treinamento de resistência nos últimos 3 meses)
  • Qualquer resposta “sim” no PAR-Q+; critérios de exclusão anotados no HHQ
  • Alergia ao colágeno bovino ou maltodextrina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Colágeno
O grupo de suplementação de colágeno terá 12 participantes. Eles realizarão várias avaliações físicas que incluem escala de dor, avaliação do limiar de pressão de dor, composição corporal, medidas de circunferência da panturrilha, medidas de espessura muscular, medidas de comprimento e espessura do tendão de Aquiles, miotonografia da panturrilha, avaliações de força isométrica durante posições de flexão plantar em pé e sentado, um teste de elevação do calcanhar e uma rotina de exercícios padronizada focada em movimentos excêntricos, visando uma perna escolhida aleatoriamente. Além disso, consumirão uma dose diária de dois peptídeos de colágeno de 30 g derivados de pele bovina (disponíveis comercialmente como Vital Proteins ou Peptan).
Os participantes consumirão duas quantidades de 30 g de peptídeos de colágeno derivados de pele bovina (disponíveis comercialmente como Vital Proteins ou Peptan) misturados em 300 ml de laranja gatorade zero.
Comparador de Placebo: Placebo
O grupo de suplementação com placebo terá 12 participantes. Eles realizarão várias avaliações físicas que incluem escala de dor, avaliação do limiar de pressão de dor, composição corporal, medidas de circunferência da panturrilha, medidas de espessura muscular, medidas de comprimento e espessura do tendão de Aquiles, miotonografia da panturrilha, avaliações de força isométrica durante posições de flexão plantar em pé e sentado, um teste de elevação do calcanhar e uma rotina de exercícios padronizada focada em movimentos excêntricos, visando uma perna escolhida aleatoriamente. Além disso, consumirão uma dose diária de placebo (dois 30 g de maltodextrina pura sem aminoácidos) misturada em 300 ml de Gatorade zero laranja.
Os participantes consumirão duas quantidades de 30 g de maltodextrina pura misturadas em 300 ml de gatorade zero de laranja.
Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle (n=12) não receberá suplemento. Os participantes do grupo controle farão todas as avaliações que os participantes da intervenção estão realizando, exceto a rotina padronizada de exercícios com foco nos movimentos excêntricos. A randomização será realizada via www.randomizer.org local na rede Internet.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura muscular da panturrilha
Prazo: 5 dias
Ultrassom portátil modo B (GE Logiq e BT12, GE Healthcare, Milwaukee, WI, EUA) e uma sonda linear multifrequencial (12 L-RS, 5-13 MHz, campo de visão de 38,4 mm, GE Healthcare, Milwaukee, WI, EUA) serão usados ​​para determinar mudanças na espessura muscular da perna randomizada. A distância entre o ponto medial do espaço articular do joelho e o ponto central do maléolo medial será medido em 70% e o gel de ultrassom será colocado neste local antes da medição. Os valores mais altos e médios de 3-5 medições serão registrados para cada avaliação. Todas as medições serão feitas em uma perna aleatória.
5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura do tendão de Aquiles.
Prazo: 5 dias
O tendão de Aquiles será escaneado usando um dispositivo de imagem US modo B (GE Logiq e, GE Healthcare, Wauwatosa, WI, EUA) e uma sonda de matriz linear multifrequência (12 L-RS, 5-13 MHz, 38,4 mm campo de visão; GE Healthcare). O mesmo pesquisador realizará as avaliações. Todas as análises de imagens de ultrassom serão realizadas utilizando o software Image-J 1.8.0 (National Institute of Health, Bethesda, MD, EUA). O comprimento do tendão de Aquiles será determinado usando a função da linha segmentada entre a incisura do calcâneo e a junção músculo-tendão ao longo da linha média do tendão de Aquiles. Além disso, imagens sagitais do tendão de Aquiles serão coletadas com o tornozelo dorsiflexionado passivamente em aproximadamente 90 graus. A espessura do tendão será medida no ponto de referência de 2 cm proximal à face superior do calcâneo.
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever