- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06465407
Proteína de colágeno versus placebo na recuperação muscular
Efeito da proteína de colágeno versus placebo em marcadores indiretos de recuperação da unidade musculotendinosa após exercício excêntrico do flexor plantar
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Antropometria: Altura e Peso
- Flexão Plantar Isométrica em Pé e Sentado
- Espessura muscular da panturrilha
- Comprimento e espessura do tendão de Aquiles
- Miotonografia da musculatura da panturrilha e do tendão de Aquiles
- Limiar de pressão de dor da panturrilha
- Escala de Dor
- Teste de panturrilha de resistência
- Análise Dietética
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Várias avaliações físicas que incluem escala de dor, avaliação do limiar de pressão de dor, composição corporal, medidas de circunferência da panturrilha, medidas de espessura muscular, medidas de comprimento e espessura do tendão de Aquiles, miotonografia da panturrilha, avaliações de força isométrica durante posições de flexão plantar em pé e sentado, teste de elevação do calcanhar , e uma rotina de exercícios padronizada focada em movimentos excêntricos, visando uma perna escolhida aleatoriamente. Além disso, consumirá uma dose diária de dois 30 g de peptídeos de colágeno derivados de couro bovino (disponíveis comercialmente como Vital Proteins ou Peptan) ou placebo (30 g de maltodextrina pura sem aminoácidos) misturados em 300 ml de Gatorade zero laranja. .
Gatorade zero, maltodextrina e colágeno serão armazenados no armário trancado do laboratório. A equipe de pesquisa irá misturar o suplemento (placebo ou maltodextrina) com Gatorade zero em um frasco não transparente e irá administrá-lo aos participantes no local.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- University of Central Florida
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Contato:
- David Fukuda, PhD
- E-mail: david.fukuda@ucf.edu
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Investigador principal:
- Katie Vasenina, M.S.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens entre 18 e 30 anos
- Determinado como saudável pelo PAR-Q+ e pelo HHQ
Critério de exclusão:
- Não treinado (sem treinamento de resistência nos últimos 3 meses)
- Qualquer resposta “sim” no PAR-Q+; critérios de exclusão anotados no HHQ
- Alergia ao colágeno bovino ou maltodextrina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Colágeno
O grupo de suplementação de colágeno terá 12 participantes.
Eles realizarão várias avaliações físicas que incluem escala de dor, avaliação do limiar de pressão de dor, composição corporal, medidas de circunferência da panturrilha, medidas de espessura muscular, medidas de comprimento e espessura do tendão de Aquiles, miotonografia da panturrilha, avaliações de força isométrica durante posições de flexão plantar em pé e sentado, um teste de elevação do calcanhar e uma rotina de exercícios padronizada focada em movimentos excêntricos, visando uma perna escolhida aleatoriamente.
Além disso, consumirão uma dose diária de dois peptídeos de colágeno de 30 g derivados de pele bovina (disponíveis comercialmente como Vital Proteins ou Peptan).
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Os participantes consumirão duas quantidades de 30 g de peptídeos de colágeno derivados de pele bovina (disponíveis comercialmente como Vital Proteins ou Peptan) misturados em 300 ml de laranja gatorade zero.
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Comparador de Placebo: Placebo
O grupo de suplementação com placebo terá 12 participantes.
Eles realizarão várias avaliações físicas que incluem escala de dor, avaliação do limiar de pressão de dor, composição corporal, medidas de circunferência da panturrilha, medidas de espessura muscular, medidas de comprimento e espessura do tendão de Aquiles, miotonografia da panturrilha, avaliações de força isométrica durante posições de flexão plantar em pé e sentado, um teste de elevação do calcanhar e uma rotina de exercícios padronizada focada em movimentos excêntricos, visando uma perna escolhida aleatoriamente.
Além disso, consumirão uma dose diária de placebo (dois 30 g de maltodextrina pura sem aminoácidos) misturada em 300 ml de Gatorade zero laranja.
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Os participantes consumirão duas quantidades de 30 g de maltodextrina pura misturadas em 300 ml de gatorade zero de laranja.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle (n=12) não receberá suplemento.
Os participantes do grupo controle farão todas as avaliações que os participantes da intervenção estão realizando, exceto a rotina padronizada de exercícios com foco nos movimentos excêntricos.
A randomização será realizada via www.randomizer.org
local na rede Internet.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura muscular da panturrilha
Prazo: 5 dias
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Ultrassom portátil modo B (GE Logiq e BT12, GE Healthcare, Milwaukee, WI, EUA) e uma sonda linear multifrequencial (12 L-RS, 5-13 MHz, campo de visão de 38,4 mm, GE Healthcare, Milwaukee, WI, EUA) serão usados para determinar mudanças na espessura muscular da perna randomizada.
A distância entre o ponto medial do espaço articular do joelho e o ponto central do maléolo medial será medido em 70% e o gel de ultrassom será colocado neste local antes da medição.
Os valores mais altos e médios de 3-5 medições serão registrados para cada avaliação.
Todas as medições serão feitas em uma perna aleatória.
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5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura do tendão de Aquiles.
Prazo: 5 dias
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O tendão de Aquiles será escaneado usando um dispositivo de imagem US modo B (GE Logiq e, GE Healthcare, Wauwatosa, WI, EUA) e uma sonda de matriz linear multifrequência (12 L-RS, 5-13 MHz, 38,4 mm campo de visão; GE Healthcare).
O mesmo pesquisador realizará as avaliações.
Todas as análises de imagens de ultrassom serão realizadas utilizando o software Image-J 1.8.0 (National Institute of Health, Bethesda, MD, EUA).
O comprimento do tendão de Aquiles será determinado usando a função da linha segmentada entre a incisura do calcâneo e a junção músculo-tendão ao longo da linha média do tendão de Aquiles.
Além disso, imagens sagitais do tendão de Aquiles serão coletadas com o tornozelo dorsiflexionado passivamente em aproximadamente 90 graus.
A espessura do tendão será medida no ponto de referência de 2 cm proximal à face superior do calcâneo.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCFlorida1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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