Kollagenprotein kontra placebo på muskelåterställning
17 juni 2024 uppdaterad av: Ecaterina Vasenina, University of Central Florida
Effekt av kollagenprotein kontra placebo på indirekta markörer för återhämtning av muskulotendinösa enheter efter excentrisk plantarflexorövning
Denna studie är fokuserad på att utforska gapet i litteraturen genom att jämföra effekterna av kollagenprotein kontra placebotillskott på den muskulotendinösa enheten enligt muskelskadande protokoll.
Därför är syftet med denna studie att identifiera och jämföra effekten av kollagenprotein kontra placebotillskott på indirekta markörer för återhämtning av muskulotendinösa enheter efter excentriska vadövningar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Olika fysiska bedömningar som inkluderar smärtskala, bedömning av smärttryckströskel, kroppssammansättning, vadomkretsmätningar, muskeltjockleksmätningar, mätningar av hälsenans längd och tjocklek, myotonografi av vaden, isometriska kraftbedömningar under stående och sittande plantarflexionspositioner, ett hälhöjningstest , och en standardiserad träningsrutin fokuserad på excentriska rörelser, inriktad på ett ben som valts slumpmässigt. Dessutom kommer den att konsumera en daglig dos av två 30-g mängder kollagenpeptider som härrör från bovint hud (kommersiellt tillgängligt som Vital Proteins eller Peptan) eller placebo (30 g rent maltodextrin utan aminosyror) blandat i 300 ml orange Gatorade zero .
Gatorade zero, maltodextrin och kollagen kommer att förvaras i det låsta skåpet i labbet. Forskargruppen kommer att blanda tillskottet (placebo eller maltodextrin) med Gatorade zero i en icke-klar flaska och kommer att administrera det till deltagarna på plats.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32816
- University of Central Florida
-
Kontakt:
- David Fukuda, PhD
- E-post: david.fukuda@ucf.edu
-
Huvudutredare:
- Katie Vasenina, M.S.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män mellan 18-30 år
- Fast besluten att vara frisk av PAR-Q+ och HHQ
Exklusions kriterier:
- Otränad (ingen motståndsträning de senaste 3 månaderna)
- Alla svar med "ja" på PAR-Q+; uteslutningskriterier noterade på huvudkontoret
- Allergi mot bovint kollagen eller maltodextrin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kollagen
Kollagentillskottsgruppen kommer att ha 12 deltagare.
De kommer att utföra olika fysiska bedömningar som inkluderar smärtskala, bedömning av smärttryckströskel, kroppssammansättning, vadomkretsmätningar, muskeltjockleksmätningar, mätningar av akillessenans längd och tjocklek, myotonografi av vaden, isometriska kraftbedömningar under stående och sittande plantarflexionspositioner, en hälhöjningstest och en standardiserad träningsrutin fokuserad på excentriska rörelser, inriktat på ett ben som valts slumpmässigt.
Dessutom kommer de att konsumera en daglig dos av två 30-g mängd kollagenpeptider som härrör från bovint skinn (kommersiellt tillgängligt som vitala proteiner eller Peptan).
|
Deltagarna kommer att konsumera två 30-g mängd kollagenpeptider som härrör från bovint hud (kommersiellt tillgängligt som Vital Proteins eller Peptan) blandade i 300 ml orange gatorade zero.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo-tillskottsgruppen kommer att ha 12 deltagare.
De kommer att utföra olika fysiska bedömningar som inkluderar smärtskala, bedömning av smärttryckströskel, kroppssammansättning, vadomkretsmätningar, muskeltjockleksmätningar, mätningar av akillessenans längd och tjocklek, myotonografi av vaden, isometriska kraftbedömningar under stående och sittande plantarflexionspositioner, en hälhöjningstest och en standardiserad träningsrutin fokuserad på excentriska rörelser, inriktat på ett ben som valts slumpmässigt.
Dessutom kommer de att konsumera en daglig dos placebo (två 30 g rent maltodextrin utan aminosyror) blandat i 300 ml orange Gatorade zero.
|
Deltagarna kommer att konsumera två 30-g mängder rent maltodextrin blandat i 300 ml orange gatorade zero.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen (n=12) får inget tillägg.
Kontrollgruppsdeltagare kommer att göra alla bedömningar som interventionsdeltagarna utför, förutom den standardiserade träningsrutinen fokuserad på de excentriska rörelserna.
Randomisering kommer att utföras via www.randomizer.org
hemsida.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vadmuskeltjocklek
Tidsram: 5 dagar
|
Bärbart B-mode ultraljud (GE Logiq e BT12, GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) och en flerfrekvenssond för linjär array (12 L-RS, 5-13 MHz, 38,4 mm synfält, GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) kommer att användas för att bestämma förändringar i muskeltjockleken på det randomiserade benet.
Avståndet mellan den mediala punkten i knäledens utrymme och den centrala punkten av den mediala malleolen kommer att mätas till 70 % och ultraljudsgel kommer att placeras på denna plats före mätning.
De högsta och medelvärdena av 3-5 mätningar kommer att registreras för varje bedömning.
Alla mätningar kommer att göras på ett randomiserat ben.
|
5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akillessenans tjocklek.
Tidsram: 5 dagar
|
Akillessenan kommer att skannas med hjälp av en amerikansk avbildningsenhet i B-läge (GE Logiq e, GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA) och en flerfrekvenssond med linjär array (12 L-RS, 5-13 MHz, 38,4 mm) synfält; GE Healthcare).
Samma forskare kommer att utföra bedömningarna.
Alla ultraljudsanalyser kommer att utföras med hjälp av programvaran Image-J 1.8.0 (National Institute of Health, Bethesda, MD, USA).
Akillessenans längd kommer att bestämmas med hjälp av den segmenterade linjefunktionen mellan calcaneal notch och muskel-senanövergång längs akillessenans mittlinje.
Dessutom kommer sagittala bilder av akillessenan att samlas in med ankeln passivt dorsiflexerad till cirka 90 grader.
Sentjockleken kommer att mätas vid referenspunkten 2 cm proximalt till den övre delen av calcaneus.
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2024
Första postat (Faktisk)
18 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCFlorida1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .