Kollageeniproteiini vs. lumelääke lihasten palautumiseen
maanantai 17. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Ecaterina Vasenina, University of Central Florida
Kollageeniproteiinin vaikutus plaseboon verrattuna epäsuoriin lihasten ja jänteiden palautumisen merkkiaineisiin eksentrinen jalkapohjan flexor-harjoituksen jälkeen
Tämä tutkimus keskittyy tutkimaan kirjallisuudessa olevaa aukkoa vertaamalla kollageeniproteiinin ja lumelääketäydennyksen vaikutuksia lihasten ja nivelten yksikköön lihaksia vahingoittavan protokollan mukaisesti.
Siten tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ja verrata kollageeniproteiinin ja lumelääkevalmisteen vaikutusta epäsuorisiin lihasten ja jäykkeiden palautumisen markkereihin epäkeskisten pohkeiden harjoitusten jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaisia fyysisiä arviointeja, jotka sisältävät kipuasteikon, kivun painekynnyksen arvioinnin, kehon koostumuksen, pohkeen ympärysmitan mittaukset, lihaspaksuuden mittaukset, akillesjänteen pituuden ja paksuuden mittaukset, pohkeen myotonografian, isometrisen voiman arvioinnit seisoma- ja istuma-asennossa, kantapään nostotestin , ja standardoitu harjoitusrutiini, joka keskittyy epäkeskisiin liikkeisiin ja kohdistuu satunnaisesti valittuun jalkaan. Lisäksi kuluttaa päivittäin kaksi 30 g:n määrää kollageenipeptidiä, jotka on johdettu naudan nahasta (kaupallisesti saatavilla Vital Proteins tai Peptan) tai lumelääke (30 g puhdasta maltodekstriiniä ilman aminohappoja) sekoitettuna 300 ml:aan oranssia Gatorade zeroa. .
Gatorade zero, maltodekstriini ja kollageeni säilytetään laboratorion lukitussa kaapissa. Tutkimusryhmä sekoittaa lisäravinteen (plasebo tai maltodekstriini) Gatorade zeron kanssa läpinäkyvässä pullossa ja antaa sen osallistujille paikan päällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32816
- University of Central Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- David Fukuda, PhD
- Sähköposti: david.fukuda@ucf.edu
-
Päätutkija:
- Katie Vasenina, M.S.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet 18-30 vuotiaat
- PAR-Q+ ja HHQ ovat määrittäneet terveeksi
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittamaton (ei vastusharjoittelua viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Mikä tahansa vastaus "kyllä" PAR-Q+:ssa; päämajassa mainitut poissulkemiskriteerit
- Allergia naudan kollageenille tai maltodekstriinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kollageeni
Kollageenilisäryhmässä on 12 osallistujaa.
He tekevät erilaisia fyysisiä arviointeja, jotka sisältävät kipuasteikon, kivunpainekynnyksen arvioinnin, kehon koostumuksen, pohkeen ympärysmittauksen, lihaspaksuuden mittaukset, akillesjänteen pituuden ja paksuuden mittaukset, pohkeen myotonografian, isometrisen voiman arvioinnit seisoma- ja istuma-asennossa, kantapään nousutesti ja standardoitu harjoitusrutiini, joka keskittyy epäkeskisiin liikkeisiin ja kohdistuu satunnaisesti valittuun jalkaan.
Lisäksi he kuluttavat päivittäin kaksi 30 g:n määrää kollageenipeptidiä, jotka on johdettu naudan nahasta (kaupallisesti saatavilla Vital Proteins tai Peptan).
|
Osallistujat nauttivat kaksi 30 g:n määrää naudan nahasta peräisin olevaa kollageenipeptidiä (saatavana kaupallisesti nimellä Vital Proteins tai Peptan) sekoitettuna 300 ml:aan orange gatorade zeroa.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo-lisäryhmässä on 12 osallistujaa.
He tekevät erilaisia fyysisiä arviointeja, jotka sisältävät kipuasteikon, kivunpainekynnyksen arvioinnin, kehon koostumuksen, pohkeen ympärysmittauksen, lihaspaksuuden mittaukset, akillesjänteen pituuden ja paksuuden mittaukset, pohkeen myotonografian, isometrisen voiman arvioinnit seisoma- ja istuma-asennossa, kantapään nousutesti ja standardoitu harjoitusrutiini, joka keskittyy epäkeskisiin liikkeisiin ja kohdistuu satunnaisesti valittuun jalkaan.
Lisäksi he nauttivat päivittäisen annoksen lumelääkettä (kaksi 30 g puhdasta maltodekstriiniä ilman aminohappoja) sekoitettuna 300 ml:aan oranssia Gatorade zeroa.
|
Osallistujat nauttivat kaksi 30 g:n määrää puhdasta maltodekstriiniä sekoitettuna 300 ml:aan orange gatorade zeroa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä (n=12) ei saa lisäystä.
Kontrolliryhmän osallistujat tekevät kaikki arvioinnit, joita interventioosallistujat tekevät, lukuun ottamatta standardoitua harjoitusrutiinia, joka keskittyy epäkeskisiin liikkeisiin.
Satunnaistaminen suoritetaan osoitteessa www.randomizer.org
verkkosivusto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pohkeen lihaksen paksuus
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Kannettava B-moodin ultraääni (GE Logiq e BT12, GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) ja monitaajuinen lineaarinen anturi (12 L-RS, 5-13 MHz, 38,4 mm:n näkökenttä, GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) käytetään määrittämään muutoksia satunnaistetun jalan lihaspaksuudessa.
Polviniveltilan mediaalisen pisteen ja mediaalisen malleoluksen keskipisteen välinen etäisyys mitataan 70 %:ksi ja ultraäänigeeli asetetaan tälle paikalle ennen mittausta.
Jokaiselle arvioinnille kirjataan korkeimmat ja keskiarvot 3-5 mittauksesta.
Kaikki mittaukset tehdään yhdellä satunnaistetulla jalalla.
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akillesjänteen paksuus.
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Akillesjänne skannataan käyttämällä B-moodin yhdysvaltalaista kuvantamislaitetta (GE Logiq e, GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA) ja monitaajuista lineaarista anturia (12 L-RS, 5-13 MHz, 38,4 mm) näkökenttä GE Healthcare).
Sama tutkija tekee arvioinnit.
Kaikki ultraäänikuvausanalyysit suoritetaan Image-J-ohjelmistolla 1.8.0 (National Institute of Health, Bethesda, MD, USA).
Akillesjänteen pituus määritetään käyttämällä segmentoitua viivafunktiota calcaneal loven ja lihas-jänneliitoksen välillä pitkin akillesjänteen keskiviivaa.
Lisäksi akillesjänteestä kerätään sagittaalisia kuvia nilkan ollessa passiivisesti dorsiflexissä noin 90 astetta.
Jänteen paksuus mitataan vertailupisteestä, joka on 2 cm proksimaalisesti kalcaneuksen yläosasta.
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCFlorida1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .