Kollagenprotein versus Placebo zur Muskelregeneration
17. Juni 2024 aktualisiert von: Ecaterina Vasenina, University of Central Florida
Wirkung von Kollagenprotein im Vergleich zu Placebo auf indirekte Marker der Erholung der muskulotendinösen Einheit nach exzentrischer Plantarflexorübung
Diese Studie konzentriert sich auf die Untersuchung der Lücke in der Literatur, indem die Auswirkungen von Kollagenprotein mit einer Placebo-Supplementierung auf die Muskel-Sehnen-Einheit nach einem Protokoll zur Muskelschädigung verglichen werden.
Der Zweck dieser Studie besteht daher darin, die Wirkung von Kollagenprotein im Vergleich zu einer Placebo-Supplementierung auf indirekte Marker der Erholung der muskulotendinösen Einheit nach exzentrischen Wadenübungen zu identifizieren und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verschiedene körperliche Beurteilungen, darunter Schmerzskala, Beurteilung der Schmerzdruckschwelle, Körperzusammensetzung, Messung des Wadenumfangs, Messung der Muskeldicke, Messung der Länge und Dicke der Achillessehne, Myotonographie der Wade, Beurteilung der isometrischen Kraft während stehender und sitzender Plantarflexionspositionen sowie ein Fersenerhöhungstest und eine standardisierte Übungsroutine, die sich auf exzentrische Bewegungen konzentriert und auf ein zufällig ausgewähltes Bein abzielt. Zusätzlich wird eine tägliche Dosis von zwei 30-g-Mengen Kollagenpeptiden aus Rinderhaut (im Handel erhältlich als Vital Proteins oder Peptan) oder Placebo (30 g reines Maltodextrin ohne Aminosäuren) gemischt mit 300 ml orangefarbenem Gatorade Zero zu sich genommen .
Gatorade Zero, Maltodextrin und Kollagen werden im verschlossenen Schrank im Labor aufbewahrt. Das Forschungsteam mischt das Nahrungsergänzungsmittel (Placebo oder Maltodextrin) mit Gatorade Zero in einer undurchsichtigen Flasche und verabreicht es den Teilnehmern vor Ort.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
- University of Central Florida
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Kontakt:
- David Fukuda, PhD
- E-Mail: david.fukuda@ucf.edu
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Hauptermittler:
- Katie Vasenina, M.S.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
- Von PAR-Q+ und dem HHQ als gesund eingestuft
Ausschlusskriterien:
- Untrainiert (kein Krafttraining in den letzten 3 Monaten)
- Jede „Ja“-Antwort auf dem PAR-Q+; Ausschlusskriterien, die im HHQ vermerkt sind
- Allergie gegen Rinderkollagen oder Maltodextrin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kollagen
Die Gruppe zur Kollagenergänzung besteht aus 12 Teilnehmern.
Sie werden verschiedene körperliche Beurteilungen durchführen, darunter Schmerzskala, Beurteilung der Schmerzdruckschwelle, Körperzusammensetzung, Messung des Wadenumfangs, Messung der Muskeldicke, Messung der Länge und Dicke der Achillessehne, Myotonographie der Wade, Beurteilung der isometrischen Kraft während stehender und sitzender Plantarflexionspositionen usw Fersenhebetest und eine standardisierte Übungsroutine, die sich auf exzentrische Bewegungen konzentriert und auf ein zufällig ausgewähltes Bein abzielt.
Zusätzlich nehmen sie täglich eine Dosis von zwei 30-g-Kollagenpeptiden aus Rinderhaut zu sich (im Handel erhältlich als Vital Proteins oder Peptan).
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Die Teilnehmer nehmen zwei 30-g-Mengen Kollagenpeptide aus Rinderhaut (im Handel erhältlich als Vital Proteins oder Peptan) zu sich, gemischt mit 300 ml Orangen-Gatorade Zero.
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Placebo-Supplementierungsgruppe besteht aus 12 Teilnehmern.
Sie werden verschiedene körperliche Beurteilungen durchführen, darunter Schmerzskala, Beurteilung der Schmerzdruckschwelle, Körperzusammensetzung, Messung des Wadenumfangs, Messung der Muskeldicke, Messung der Länge und Dicke der Achillessehne, Myotonographie der Wade, Beurteilung der isometrischen Kraft während stehender und sitzender Plantarflexionspositionen usw Fersenhebetest und eine standardisierte Übungsroutine, die sich auf exzentrische Bewegungen konzentriert und auf ein zufällig ausgewähltes Bein abzielt.
Zusätzlich nehmen sie täglich eine Dosis Placebo (zwei 30 g reines Maltodextrin ohne Aminosäuren) gemischt mit 300 ml orangefarbenem Gatorade Zero zu sich.
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Die Teilnehmer nehmen zwei 30-g-Mengen reines Maltodextrin gemischt mit 300 ml Orangen-Gatorade Zero zu sich.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe (n=12) erhält keine Ergänzung.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe führen alle Bewertungen durch, die die Interventionsteilnehmer durchführen, mit Ausnahme der standardisierten Übungsroutine, die sich auf die exzentrischen Bewegungen konzentriert.
Die Randomisierung erfolgt über www.randomizer.org
Webseite.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dicke der Wadenmuskulatur
Zeitfenster: 5 Tage
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Tragbarer B-Mode-Ultraschall (GE Logiq e BT12, GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) und eine Multifrequenz-Linear-Array-Sonde (12 L-RS, 5–13 MHz, 38,4 mm Sichtfeld, GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) wird verwendet, um Veränderungen der Muskeldicke des randomisierten Beins zu bestimmen.
Der Abstand zwischen dem medialen Punkt des Kniegelenksraums und dem zentralen Punkt des medialen Malleolus wird zu 70 % gemessen und vor der Messung wird Ultraschallgel auf diese Stelle aufgetragen.
Für jede Beurteilung werden die Höchst- und Mittelwerte von 3-5 Messungen erfasst.
Alle Messungen werden an einem zufällig ausgewählten Bein durchgeführt.
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5 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dicke der Achillessehne.
Zeitfenster: 5 Tage
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Die Achillessehne wird mit einem B-Mode-US-Bildgebungsgerät (GE Logiq e, GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA) und einer Multifrequenz-Linear-Array-Sonde (12 L-RS, 5–13 MHz, 38,4 mm) gescannt Sichtfeld; GE Healthcare).
Derselbe Forscher wird die Bewertungen durchführen.
Alle Ultraschallbildanalysen werden mit der Image-J-Software 1.8.0 (National Institute of Health, Bethesda, MD, USA) durchgeführt.
Die Länge der Achillessehne wird anhand der segmentierten Linienfunktion zwischen Fersenbeinkerbe und Muskel-Sehnen-Verbindung entlang der Mittellinie der Achillessehne bestimmt.
Zusätzlich werden sagittale Bilder der Achillessehne aufgenommen, wobei der Knöchel passiv um ca. 90 Grad dorsalflexiert ist.
Die Sehnendicke wird an einem Referenzpunkt von 2 cm proximal des oberen Teils des Fersenbeins gemessen.
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5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCFlorida1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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