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Proteína de colágeno versus placebo en la recuperación muscular

17 de junio de 2024 actualizado por: Ecaterina Vasenina, University of Central Florida

Efecto de la proteína de colágeno versus placebo sobre los marcadores indirectos de la recuperación de la unidad musculotendinosa después del ejercicio excéntrico del flexor plantar

Este estudio se centra en explorar la brecha en la literatura comparando los efectos de la suplementación con proteína de colágeno versus placebo en la unidad musculotendinosa siguiendo un protocolo de daño muscular. Por tanto, el propósito de este estudio es identificar y comparar el efecto de la suplementación con proteína de colágeno versus placebo sobre los marcadores indirectos de recuperación de la unidad musculotendinosa después de ejercicios excéntricos de pantorrilla.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Varias evaluaciones físicas que incluyen escala de dolor, evaluación del umbral de presión del dolor, composición corporal, mediciones de la circunferencia de la pantorrilla, mediciones del grosor muscular, mediciones de la longitud y el grosor del tendón de Aquiles, miotonografía de la pantorrilla, evaluaciones de la fuerza isométrica durante las posiciones de flexión plantar de pie y sentado, una prueba de elevación del talón. y una rutina de ejercicios estandarizada centrada en movimientos excéntricos, dirigida a una pierna elegida al azar. Además, consumirá una dosis diaria de dos 30 g de péptidos de colágeno derivados de piel bovina (disponibles comercialmente como Vital Proteins o Peptan) o placebo (30 g de maltodextrina pura sin aminoácidos) mezclados en 300 ml de Gatorade zero de naranja. .

Gatorade zero, maltodextrina y colágeno se almacenarán en el gabinete cerrado con llave del laboratorio. El equipo de investigación mezclará el suplemento (placebo o maltodextrina) con Gatorade zero en un frasco no transparente y se lo administrará a los participantes en el sitio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
        • University of Central Florida
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Katie Vasenina, M.S.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres entre 18 y 30 años.
  • Determinado para estar sano por PAR-Q+ y el HHQ

Criterio de exclusión:

  • No entrenado (sin entrenamiento de resistencia en los últimos 3 meses)
  • Cualquier respuesta "sí" en el PAR-Q+; Criterios de exclusión anotados en el HHQ.
  • Alergia al colágeno bovino o a la maltodextrina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Colágeno
El grupo de suplementación con colágeno tendrá 12 participantes. Realizarán diversas evaluaciones físicas que incluyen escala de dolor, evaluación del umbral de presión del dolor, composición corporal, mediciones de la circunferencia de la pantorrilla, mediciones del grosor muscular, mediciones de la longitud y el grosor del tendón de Aquiles, miotonografía de la pantorrilla, evaluaciones de la fuerza isométrica durante las posiciones de flexión plantar de pie y sentado, una prueba de elevación del talón y una rutina de ejercicios estandarizada centrada en movimientos excéntricos, dirigida a una pierna elegida al azar. Además, consumirán una dosis diaria de dos 30 g de péptidos de colágeno derivados de piel bovina (disponibles comercialmente como Vital Proteins o Peptan).
Suplemento dietético: Colágeno
Los participantes consumirán dos cantidades de 30 g de péptidos de colágeno derivados de piel bovina (disponibles comercialmente como Vital Proteins o Peptan) mezclados en 300 ml de gatorade zero de naranja.
Comparador de placebos: Placebo
El grupo de suplementación con placebo tendrá 12 participantes. Realizarán diversas evaluaciones físicas que incluyen escala de dolor, evaluación del umbral de presión del dolor, composición corporal, mediciones de la circunferencia de la pantorrilla, mediciones del grosor muscular, mediciones de la longitud y el grosor del tendón de Aquiles, miotonografía de la pantorrilla, evaluaciones de la fuerza isométrica durante las posiciones de flexión plantar de pie y sentado, una prueba de elevación del talón y una rutina de ejercicios estandarizada centrada en movimientos excéntricos, dirigida a una pierna elegida al azar. Además, consumirán una dosis diaria de placebo (dos de 30 g de maltodextrina pura sin aminoácidos) mezclados con 300 ml de Gatorade zero de naranja.
Suplemento dietético: Maltodextrina
Los participantes consumirán dos cantidades de 30 g de maltodextrina pura mezclada en 300 ml de gatorade zero de naranja.
Sin intervención: Control
El grupo de control (n = 12) no recibirá ningún suplemento. Los participantes del grupo de control realizarán todas las evaluaciones que realizan los participantes de la intervención, excepto la rutina de ejercicios estandarizada centrada en los movimientos excéntricos. La aleatorización se realizará a través de www.randomizer.org sitio web.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor del músculo de la pantorrilla
Periodo de tiempo: 5 dias
Ultrasonido portátil en modo B (GE Logiq e BT12, GE Healthcare, Milwaukee, WI, EE. UU.) y una sonda de matriz lineal multifrecuencia (12 L-RS, 5-13 MHz, campo de visión de 38,4 mm, GE Healthcare, Milwaukee, WI, EE. UU.) se utilizará para determinar los cambios en el grosor de los músculos de la pierna aleatorizada. La distancia entre el punto medial del espacio de la articulación de la rodilla y el punto central del maléolo medial se medirá al 70% y se colocará gel de ultrasonido en este lugar antes de la medición. Para cada evaluación se registrarán los valores más altos y medios de 3 a 5 mediciones. Todas las mediciones se realizarán en una pierna aleatoria.
5 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor del tendón de Aquiles.
Periodo de tiempo: 5 dias
El tendón de Aquiles se escaneará utilizando un dispositivo de imágenes de EE. UU. en modo B (GE Logiq e, GE Healthcare, Wauwatosa, WI, EE. UU.) y una sonda de matriz lineal multifrecuencia (12 L-RS, 5-13 MHz, 38,4 mm campo de visión; GE Healthcare). El mismo investigador realizará las evaluaciones. Todos los análisis de imágenes por ultrasonido se realizarán utilizando el software Image-J 1.8.0 (Instituto Nacional de Salud, Bethesda, MD, EE. UU.). La longitud del tendón de Aquiles se determinará utilizando la función de línea segmentada entre la muesca del calcáneo y la unión músculo-tendinosa a lo largo de la línea media del tendón de Aquiles. Además, se recopilarán imágenes sagitales del tendón de Aquiles con el tobillo en dorsiflexión pasiva aproximadamente a 90 grados. El espesor del tendón se medirá en un punto de referencia de 2 cm proximal a la cara superior del calcáneo.
5 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Central Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UCFlorida1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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