Białko kolagenowe kontra placebo na regenerację mięśni
17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ecaterina Vasenina, University of Central Florida
Wpływ białka kolagenowego w porównaniu z placebo na pośrednie markery regeneracji jednostki mięśniowo-ścięgnistej po ekscentrycznym ćwiczeniu zginacza podeszwowego
Badanie to koncentruje się na zbadaniu luki w literaturze poprzez porównanie wpływu białka kolagenowego z suplementacją placebo na jednostkę mięśniowo-ścięgnistą zgodnie z protokołem uszkadzania mięśni.
Zatem celem tego badania jest identyfikacja i porównanie wpływu suplementacji białkiem kolagenowym w porównaniu z suplementacją placebo na pośrednie markery regeneracji jednostek mięśniowo-ścięgnistych po ćwiczeniach ekscentrycznych łydek.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Różnorodne oceny fizykalne obejmujące skalę bólu, ocenę progu ciśnienia bólowego, skład ciała, pomiary obwodu łydki, pomiary grubości mięśni, pomiary długości i grubości ścięgna Achillesa, miotonografię łydki, izometryczną ocenę siły w pozycji zgięcia podeszwowego w pozycji stojącej i siedzącej, test uniesienia pięty oraz ustandaryzowany program ćwiczeń skupiający się na ruchach ekscentrycznych, ukierunkowany na losowo wybraną nogę. Dodatkowo należy spożywać dzienną dawkę dwóch 30-g peptydów kolagenowych pochodzących ze skóry bydlęcej (dostępnych w handlu jako Vital Proteins lub Peptan) lub placebo (30 g czystej maltodekstryny bez aminokwasów) zmieszanych z 300 ml pomarańczowego Gatorade zero .
Gatorade zero, maltodekstryna i kolagen będą przechowywane w zamkniętej szafce w laboratorium. Zespół badawczy zmiesza suplement (placebo lub maltodekstrynę) z Gatorade zero w nieprzezroczystej butelce i poda go uczestnikom na miejscu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32816
- University of Central Florida
-
Kontakt:
- David Fukuda, PhD
- E-mail: david.fukuda@ucf.edu
-
Główny śledczy:
- Katie Vasenina, M.S.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku 18-30 lat
- Zdeterminowany, aby być zdrowym przez PAR-Q+ i HHQ
Kryteria wyłączenia:
- Nieprzeszkolony (brak treningu oporowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Jakakolwiek odpowiedź „tak” na PAR-Q+; kryteria wykluczenia podane w centrali
- Alergia na kolagen bydlęcy lub maltodekstrynę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kolagen
Grupa suplementacji kolagenem będzie liczyć 12 uczestników.
Wykonają różnorodne badania fizykalne, obejmujące skalę bólu, próg ciśnienia bólowego, skład ciała, pomiary obwodu łydki, pomiary grubości mięśni, pomiary długości i grubości ścięgna Achillesa, miotonografię łydki, ocenę siły izometrycznej w pozycji zgięcia podeszwowego w pozycji stojącej i siedzącej, test uniesienia pięty oraz ustandaryzowany program ćwiczeń skupiający się na ruchach ekscentrycznych, ukierunkowany na losowo wybraną nogę.
Dodatkowo będą spożywać dzienną dawkę dwóch 30-gramowych peptydów kolagenowych pochodzących ze skóry bydlęcej (dostępnych na rynku jako Vital Proteins lub Peptan).
|
Uczestnicy spożywają dwie ilości 30 g peptydów kolagenowych pochodzących ze skóry bydlęcej (dostępne w handlu jako Vital Proteins lub Peptan) zmieszane z 300 ml pomarańczowego gatorade zero.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Grupa suplementacji placebo będzie liczyła 12 uczestników.
Wykonają różnorodne badania fizykalne, obejmujące skalę bólu, próg ciśnienia bólowego, skład ciała, pomiary obwodu łydki, pomiary grubości mięśni, pomiary długości i grubości ścięgna Achillesa, miotonografię łydki, ocenę siły izometrycznej w pozycji zgięcia podeszwowego w pozycji stojącej i siedzącej, test uniesienia pięty oraz ustandaryzowany program ćwiczeń skupiający się na ruchach ekscentrycznych, ukierunkowany na losowo wybraną nogę.
Dodatkowo przyjmą dzienną dawkę placebo (dwa 30 g czystej maltodekstryny bez aminokwasów) zmieszane z 300 ml pomarańczowego Gatorade zero.
|
Uczestnicy spożyją dwie 30-gramowe ilości czystej maltodekstryny zmieszanej z 300 ml pomarańczowego gatorade zero.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna (n=12) nie otrzyma żadnego dodatku.
Uczestnicy grupy kontrolnej przeprowadzą wszystkie oceny przeprowadzane przez uczestników interwencji, z wyjątkiem standardowych ćwiczeń skupiających się na ruchach ekscentrycznych.
Randomizacja zostanie przeprowadzona za pośrednictwem witryny www.randomizer.org
strona internetowa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśnia łydki
Ramy czasowe: 5 dni
|
Przenośne USG w trybie B (GE Logiq e BT12, GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) i wieloczęstotliwościowa sonda liniowa (12 L-RS, 5-13 MHz, pole widzenia 38,4 mm, GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) zostaną wykorzystane do określenia zmian w grubości mięśni randomizowanej nogi.
Odległość pomiędzy środkowym punktem szpary stawu kolanowego a centralnym punktem kostki przyśrodkowej zostanie zmierzona na poziomie 70% i przed pomiarem w tym miejscu zostanie umieszczony żel ultradźwiękowy.
Do każdej oceny rejestrowane będą najwyższe i średnie wartości z 3-5 pomiarów.
Wszystkie pomiary zostaną wykonane na jednej losowej nodze.
|
5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość ścięgna Achillesa.
Ramy czasowe: 5 dni
|
Ścięgno Achillesa będzie skanowane przy użyciu amerykańskiego urządzenia do obrazowania w trybie B (GE Logiq e, GE Healthcare, Wauwatosa, Wisconsin, USA) i wieloczęstotliwościowej sondy liniowej (12 L-RS, 5–13 MHz, 38,4 mm pole widzenia; GE Healthcare).
Oceny dokona ten sam badacz.
Wszystkie analizy obrazowania ultrasonograficznego zostaną wykonane przy użyciu oprogramowania Image-J 1.8.0 (National Institute of Health, Bethesda, MD, USA).
Długość ścięgna Achillesa zostanie określona za pomocą funkcji linii segmentowej pomiędzy wcięciem kości piętowej a połączeniem mięśniowo-ścięgnistym wzdłuż linii środkowej ścięgna Achillesa.
Dodatkowo zostaną zebrane obrazy strzałkowe ścięgna Achillesa przy kostce biernie zgiętej grzbietowo do około 90 stopni.
Grubość ścięgna będzie mierzona w punkcie odniesienia 2 cm proksymalnie od górnej części kości piętowej.
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCFlorida1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .