Коллагеновый белок в сравнении с плацебо в восстановлении мышц
17 июня 2024 г. обновлено: Ecaterina Vasenina, University of Central Florida
Влияние белка коллагена по сравнению с плацебо на косвенные маркеры восстановления мышечно-сухожильных единиц после эксцентрических упражнений на сгибатели подошвы
Это исследование направлено на изучение пробелов в литературе путем сравнения воздействия белка коллагена и добавок плацебо на мышечно-сухожильный блок после протокола повреждения мышц.
Таким образом, цель этого исследования — выявить и сравнить влияние белка коллагена с добавками плацебо на косвенные маркеры восстановления мышечно-сухожильных единиц после эксцентрических упражнений на икры.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Различные физические оценки, включающие шкалу боли, оценку порога болевого давления, состав тела, измерение окружности икры, измерение толщины мышц, измерение длины и толщины ахиллова сухожилия, миотонографию икры, оценку изометрической силы в положениях подошвенного сгибания стоя и сидя, тест на подъем пятки. и стандартизированная программа упражнений, ориентированная на эксцентрические движения, ориентированные на случайно выбранную ногу. Кроме того, вы будете потреблять дневную дозу двух 30-граммовых коллагеновых пептидов, полученных из бычьей шкуры (коммерчески доступных как Vital Proteins или Peptan) или плацебо (30 г чистого мальтодекстрина без аминокислот), смешанного с 300 мл оранжевого Gatorade Zero. .
Gatorade Zero, мальтодекстрин и коллаген будут храниться в запертом шкафу в лаборатории. Исследовательская группа смешает добавку (плацебо или мальтодекстрин) с Gatorade Zero в непрозрачной бутылке и введет ее участникам на месте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32816
- University of Central Florida
-
Контакт:
- David Fukuda, PhD
- Электронная почта: david.fukuda@ucf.edu
-
Главный следователь:
- Katie Vasenina, M.S.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины в возрасте 18-30 лет.
- PAR-Q+ и штаб-квартира решили быть здоровыми
Критерий исключения:
- Нетренированный (отсутствие тренировок с отягощениями за последние 3 месяца)
- Любой ответ «да» на PAR-Q+; критерии исключения, указанные в штаб-квартире
- Аллергия на бычий коллаген или мальтодекстрин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коллаген
В группе по приему коллагеновых добавок будет 12 участников.
Они проведут различные физические оценки, которые включают шкалу боли, оценку порога болевого давления, состав тела, измерения окружности икр, измерения толщины мышц, измерения длины и толщины ахиллова сухожилия, миотонографию икры, оценку изометрической силы в положениях подошвенного сгибания стоя и сидя, тест на подъем пятки и стандартизированный комплекс упражнений, ориентированный на эксцентрические движения и нацеленный на случайно выбранную ногу.
Кроме того, они будут потреблять ежедневную дозу двух 30-граммовых коллагеновых пептидов, полученных из бычьей шкуры (коммерчески доступных как Vital Proteins или Peptan).
|
Участники будут употреблять два 30-граммовых количества коллагеновых пептидов, полученных из бычьей шкуры (коммерчески доступных как Vital Proteins или Peptan), смешанных с 300 мл оранжевого Gatorade Zero.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
В группе приема плацебо будет 12 участников.
Они проведут различные физические оценки, которые включают шкалу боли, оценку порога болевого давления, состав тела, измерения окружности икр, измерения толщины мышц, измерения длины и толщины ахиллова сухожилия, миотонографию икры, оценку изометрической силы в положениях подошвенного сгибания стоя и сидя, тест на подъем пятки и стандартизированный комплекс упражнений, ориентированный на эксцентрические движения и нацеленный на случайно выбранную ногу.
Кроме того, они будут употреблять дневную дозу плацебо (две порции по 30 г чистого мальтодекстрина без аминокислот), смешанного с 300 мл оранжевого Gatorade Zero.
|
Участники употребят два порции по 30 г чистого мальтодекстрина, смешанного с 300 мл апельсинового Gatorade Zero.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа (n=12) не будет получать никаких добавок.
Участники контрольной группы проведут все оценки, которые выполняют участники вмешательства, за исключением стандартизированной программы упражнений, ориентированной на эксцентрические движения.
Рандомизация будет осуществляться через www.randomizer.org.
Веб-сайт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина икроножной мышцы
Временное ограничение: 5 дней
|
Портативный ультразвуковой аппарат B-режима (GE Logiq e BT12, GE Healthcare, Милуоки, Висконсин, США) и многочастотный датчик с линейной решеткой (12 L-RS, 5–13 МГц, поле зрения 38,4 мм, GE Healthcare, Милуоки, Висконсин, США) будет использоваться для определения изменений толщины мышц рандомизированной ноги.
Расстояние между медиальной точкой щели коленного сустава и центральной точкой медиальной лодыжки будет измерено на уровне 70%, и перед измерением на это место будет нанесен ультразвуковой гель.
Для каждой оценки будут записываться самые высокие и средние значения 3-5 измерений.
Все измерения будут проводиться на одной рандомизированной ноге.
|
5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина ахиллова сухожилия.
Временное ограничение: 5 дней
|
Ахиллово сухожилие будет сканироваться с использованием ультразвукового устройства визуализации B-режима (GE Logiq e, GE Healthcare, Вауватоса, Висконсин, США) и многочастотного линейного датчика (12 L-RS, 5–13 МГц, 38,4 мм). поле зрения GE Healthcare).
Оценку будет проводить тот же исследователь.
Все анализы ультразвуковой визуализации будут выполняться с использованием программного обеспечения Image-J 1.8.0 (Национальный институт здравоохранения, Бетесда, Мэриленд, США).
Длина ахиллова сухожилия будет определяться с использованием функции сегментированной линии между пяточной вырезкой и мышечно-сухожильным соединением вдоль средней линии ахиллова сухожилия.
Кроме того, будут получены сагиттальные изображения ахиллова сухожилия при пассивном дорсальном сгибании лодыжки примерно на 90 градусов.
Толщина сухожилия будет измерена в контрольной точке на 2 см проксимальнее верхней части пяточной кости.
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCFlorida1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .