Kollagenprotein versus placebo på muskelgendannelse
17. juni 2024 opdateret af: Ecaterina Vasenina, University of Central Florida
Effekt af kollagenprotein versus placebo på indirekte markører for restitution af muskulotendinøse enhed efter excentrisk plantarfleksorøvelse
Denne undersøgelse er fokuseret på at udforske hullet i litteraturen ved at sammenligne virkningerne af kollagenprotein versus placebotilskud på den muskulotendinøse enhed efter muskelskadende protokol.
Formålet med denne undersøgelse er således at identificere og sammenligne effekten af kollagenprotein versus placebotilskud på indirekte markører for restitution af muskulotendinøse enhed efter excentriske lægøvelser.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskellige fysiske vurderinger, der inkluderer smerteskala, vurdering af smertetryktærskel, kropssammensætning, lægomkredsmålinger, muskeltykkelsesmålinger, akillessenelængde og tykkelsesmålinger, myotonografi af læggen, isometriske kraftvurderinger under stående og siddende plantarfleksionsstillinger, en hælhævningstest , og en standardiseret træningsrutine fokuseret på excentriske bevægelser, rettet mod et tilfældigt udvalgt ben. Derudover indtager en daglig dosis på to 30-g mængder af kollagenpeptider afledt af bovint skind (kommercielt tilgængelig som Vital Proteins eller Peptan) eller placebo (30 g ren maltodextrin uden aminosyrer) blandet i 300 ml orange Gatorade zero .
Gatorade zero, maltodextrin og kollagen vil blive opbevaret i det aflåste skab i laboratoriet. Forskerholdet vil blande tilskuddet (placebo eller maltodextrin) med Gatorade zero i en ikke-klar flaske og vil administrere det til deltagerne på stedet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
- University of Central Florida
-
Kontakt:
- David Fukuda, PhD
- E-mail: david.fukuda@ucf.edu
-
Ledende efterforsker:
- Katie Vasenina, M.S.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd i alderen 18-30 år
- Fast besluttet på at være sund af PAR-Q+ og HHQ
Ekskluderingskriterier:
- Utrænet (ingen modstandstræning inden for de seneste 3 måneder)
- Ethvert svar på "ja" på PAR-Q+; udelukkelseskriterier noteret på hovedkvarteret
- Allergi over for bovint kollagen eller maltodextrin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kollagen
Kollagentilskudsgruppen vil have 12 deltagere.
De vil udføre forskellige fysiske vurderinger, der inkluderer smerteskala, vurdering af smertetryktærskel, kropssammensætning, lægomkredsmålinger, muskeltykkelsesmålinger, akillessenens længde og tykkelsesmålinger, myotonografi af læggen, isometriske kraftvurderinger under stående og siddende plantarfleksionsstillinger, en hælløftningstest og en standardiseret træningsrutine fokuseret på excentriske bevægelser, rettet mod et tilfældigt udvalgt ben.
Derudover vil de indtage en daglig dosis på to 30-g mængder kollagenpeptider afledt af bovint skind (kommercielt tilgængelig som Vital Proteins eller Peptan).
|
Deltagerne vil indtage to 30-g mængder af kollagenpeptider afledt af bovint skind (kommercielt tilgængelig som Vital Proteins eller Peptan) blandet i 300 ml orange gatorade zero.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo-tilskudsgruppen vil have 12 deltagere.
De vil udføre forskellige fysiske vurderinger, der inkluderer smerteskala, vurdering af smertetryktærskel, kropssammensætning, lægomkredsmålinger, muskeltykkelsesmålinger, akillessenens længde og tykkelsesmålinger, myotonografi af læggen, isometriske kraftvurderinger under stående og siddende plantarfleksionsstillinger, en hælløftningstest og en standardiseret træningsrutine fokuseret på excentriske bevægelser, rettet mod et tilfældigt udvalgt ben.
Derudover vil de indtage en daglig dosis placebo (to 30 g ren maltodextrin uden aminosyrer) blandet i 300 ml orange Gatorade zero.
|
Deltagerne vil indtage to 30-g mængder ren maltodextrin blandet i 300 ml orange gatorade zero.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe (n=12) får intet tillæg.
Kontrolgruppedeltagere vil lave alle de vurderinger, som interventionsdeltagerne udfører, bortset fra den standardiserede træningsrutine med fokus på de excentriske bevægelser.
Randomisering vil blive udført via www.randomizer.org
internet side.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lægmuskeltykkelse
Tidsramme: 5 dage
|
Bærbar B-mode ultralyd (GE Logiq e BT12, GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) og en multi-frekvens linear-array sonde (12 L-RS, 5-13 MHz, 38,4 mm synsfelt, GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) vil blive brugt til at bestemme ændringer i muskeltykkelsen af det randomiserede ben.
Afstanden mellem det mediale punkt af knæledsrummet og det centrale punkt af den mediale malleolus vil blive målt til 70 %, og ultralydsgel vil blive placeret på dette sted før måling.
De højeste og middelværdier af 3-5 målinger vil blive registreret for hver vurdering.
Alle målinger vil blive udført på et randomiseret ben.
|
5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akillessenens tykkelse.
Tidsramme: 5 dage
|
Akillessenen vil blive scannet ved hjælp af en B-mode US billedbehandlingsenhed (GE Logiq e, GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA) og en multi-frekvens linear-array sonde (12 L-RS, 5-13 MHz, 38,4 mm) synsfelt; GE Healthcare).
Samme forsker vil udføre vurderingerne.
Alle ultralydsbilleddannelsesanalyser vil blive udført ved hjælp af Image-J software 1.8.0 (National Institute of Health, Bethesda, MD, USA).
Akillessenelængden vil blive bestemt ved hjælp af den segmenterede linjefunktion mellem calcaneal notch og muskel-sene-forbindelse langs midterlinjen af akillessenen.
Derudover vil sagittale billeder af akillessenen blive opsamlet med anklen passivt dorsiflekteret til ca. 90 grader.
Senens tykkelse vil blive målt ved referencepunktet på 2 cm proksimalt i forhold til det øvre aspekt af calcaneus.
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCFlorida1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .