- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06465407
Protéine de collagène versus placebo sur la récupération musculaire
Effet de la protéine de collagène par rapport au placebo sur les marqueurs indirects de la récupération des unités musculo-tendineuses après un exercice excentrique de flexion plantaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Anthropométrie : taille et poids
- Flexion plantaire isométrique debout et assise
- Épaisseur musculaire du mollet
- Longueur et épaisseur du tendon d'Achille
- Myotonographie de la musculature du mollet et du tendon d'Achille
- Seuil de pression douloureuse du mollet
- Échelle de douleur
- Test d'endurance des mollets
- Analyse diététique
Intervention / Traitement
Description détaillée
Diverses évaluations physiques comprenant une échelle de douleur, une évaluation du seuil de pression de la douleur, une composition corporelle, des mesures de la circonférence du mollet, des mesures de l'épaisseur musculaire, des mesures de la longueur et de l'épaisseur du tendon d'Achille, une myotonographie du mollet, des évaluations de la force isométrique en position de flexion plantaire debout et assise, un test d'élévation du talon. , et une routine d'exercices standardisés axés sur des mouvements excentriques, ciblant une jambe choisie au hasard. De plus, vous consommerez une dose quotidienne de deux 30 g de peptides de collagène dérivés de peau de bovin (disponibles dans le commerce sous le nom de Vital Proteins ou Peptan) ou d'un placebo (30 g de maltodextrine pure sans acides aminés) mélangés dans 300 ml de Gatorade zéro orange. .
Le Gatorade Zero, la maltodextrine et le collagène seront stockés dans l'armoire verrouillée du laboratoire. L'équipe de recherche mélangera le supplément (placebo ou maltodextrine) avec Gatorade zéro dans un flacon non transparent et l'administrera aux participants sur place.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32816
- University of Central Florida
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Contact:
- David Fukuda, PhD
- E-mail: david.fukuda@ucf.edu
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Chercheur principal:
- Katie Vasenina, M.S.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes âgés de 18 à 30 ans
- Déterminé à être en bonne santé par PAR-Q+ et le HHQ
Critère d'exclusion:
- Non entraîné (pas d’entraînement en résistance au cours des 3 derniers mois)
- Toute réponse « oui » au PAR-Q+ ; critères d’exclusion notés sur le QG
- Allergie au collagène bovin ou à la maltodextrine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Collagène
Le groupe de supplémentation en collagène comptera 12 participants.
Ils effectueront diverses évaluations physiques, notamment une échelle de douleur, une évaluation du seuil de pression de la douleur, une composition corporelle, des mesures de la circonférence du mollet, des mesures de l'épaisseur musculaire, des mesures de la longueur et de l'épaisseur du tendon d'Achille, une myotonographie du mollet, des évaluations de la force isométrique en position de flexion plantaire debout et assise, un un test d'élévation du talon et une routine d'exercices standardisés axés sur des mouvements excentriques, ciblant une jambe choisie au hasard.
De plus, ils consommeront une dose quotidienne de deux peptides de collagène de 30 g dérivés de peau de bovin (disponibles dans le commerce sous le nom de Vital Proteins ou Peptan).
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Les participants consommeront deux quantités de 30 g de peptides de collagène dérivés de peau de bovin (disponibles dans le commerce sous le nom de Vital Proteins ou Peptan) mélangés dans 300 ml de gatorade orange zéro.
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Comparateur placebo: Placebo
Le groupe de supplémentation placebo comptera 12 participants.
Ils effectueront diverses évaluations physiques, notamment une échelle de douleur, une évaluation du seuil de pression de la douleur, une composition corporelle, des mesures de la circonférence du mollet, des mesures de l'épaisseur musculaire, des mesures de la longueur et de l'épaisseur du tendon d'Achille, une myotonographie du mollet, des évaluations de la force isométrique en position de flexion plantaire debout et assise, un un test d'élévation du talon et une routine d'exercices standardisés axés sur des mouvements excentriques, ciblant une jambe choisie au hasard.
De plus, ils consommeront une dose quotidienne de placebo (deux 30 g de maltodextrine pure sans acides aminés) mélangée à 300 ml d'orange Gatorade zéro.
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Les participants consommeront deux quantités de 30 g de maltodextrine pure mélangées à 300 ml de gatorade orange zéro.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin (n = 12) ne recevra aucun supplément.
Les participants du groupe témoin effectueront toutes les évaluations effectuées par les participants à l'intervention, à l'exception de la routine d'exercices standardisée axée sur les mouvements excentriques.
La randomisation sera effectuée via www.randomizer.org
site web.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur musculaire du mollet
Délai: 5 jours
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Échographie portable en mode B (GE Logiq e BT12, GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) et sonde linéaire multifréquence (12 L-RS, 5-13 MHz, champ de vision de 38,4 mm, GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) sera utilisé pour déterminer les changements dans l'épaisseur musculaire de la jambe randomisée.
La distance entre le point médial de l'espace articulaire du genou et le point central de la malléole médiale sera mesuré à 70 % et un gel échographique sera placé à cet endroit avant la mesure.
Les valeurs les plus élevées et moyennes de 3 à 5 mesures seront enregistrées pour chaque évaluation.
Toutes les mesures seront effectuées sur une jambe randomisée.
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5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur du tendon d'Achille.
Délai: 5 jours
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Le tendon d'Achille sera scanné à l'aide d'un appareil d'imagerie américain en mode B (GE Logiq e, GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA) et d'une sonde à réseau linéaire multifréquence (12 L-RS, 5-13 MHz, 38,4 mm champ de vision ; GE Santé).
Le même chercheur effectuera les évaluations.
Toutes les analyses d'imagerie échographique seront effectuées à l'aide du logiciel Image-J 1.8.0 (National Institute of Health, Bethesda, MD, USA).
La longueur du tendon d'Achille sera déterminée à l'aide de la fonction de ligne segmentée entre l'encoche calcanéenne et la jonction muscle-tendon le long de la ligne médiane du tendon d'Achille.
De plus, des images sagittales du tendon d'Achille seront collectées avec la cheville en dorsiflexion passive à environ 90 degrés.
L'épaisseur du tendon sera mesurée à un point de référence de 2 cm proximal à la face supérieure du calcanéum.
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCFlorida1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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