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Protéine de collagène versus placebo sur la récupération musculaire

17 juin 2024 mis à jour par: Ecaterina Vasenina, University of Central Florida

Effet de la protéine de collagène par rapport au placebo sur les marqueurs indirects de la récupération des unités musculo-tendineuses après un exercice excentrique de flexion plantaire

Cette étude vise à explorer les lacunes de la littérature en comparant les effets de la protéine de collagène par rapport à la supplémentation en placebo sur l'unité musculo-tendineuse suite à un protocole de lésion musculaire. Ainsi, le but de cette étude est d'identifier et de comparer l'effet de la protéine de collagène par rapport à la supplémentation en placebo sur les marqueurs indirects de la récupération des unités musculo-tendineuses suite à des exercices excentriques des mollets.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Diverses évaluations physiques comprenant une échelle de douleur, une évaluation du seuil de pression de la douleur, une composition corporelle, des mesures de la circonférence du mollet, des mesures de l'épaisseur musculaire, des mesures de la longueur et de l'épaisseur du tendon d'Achille, une myotonographie du mollet, des évaluations de la force isométrique en position de flexion plantaire debout et assise, un test d'élévation du talon. , et une routine d'exercices standardisés axés sur des mouvements excentriques, ciblant une jambe choisie au hasard. De plus, vous consommerez une dose quotidienne de deux 30 g de peptides de collagène dérivés de peau de bovin (disponibles dans le commerce sous le nom de Vital Proteins ou Peptan) ou d'un placebo (30 g de maltodextrine pure sans acides aminés) mélangés dans 300 ml de Gatorade zéro orange. .

Le Gatorade Zero, la maltodextrine et le collagène seront stockés dans l'armoire verrouillée du laboratoire. L'équipe de recherche mélangera le supplément (placebo ou maltodextrine) avec Gatorade zéro dans un flacon non transparent et l'administrera aux participants sur place.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32816
        • University of Central Florida
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Katie Vasenina, M.S.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes âgés de 18 à 30 ans
  • Déterminé à être en bonne santé par PAR-Q+ et le HHQ

Critère d'exclusion:

  • Non entraîné (pas d’entraînement en résistance au cours des 3 derniers mois)
  • Toute réponse « oui » au PAR-Q+ ; critères d’exclusion notés sur le QG
  • Allergie au collagène bovin ou à la maltodextrine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Collagène
Le groupe de supplémentation en collagène comptera 12 participants. Ils effectueront diverses évaluations physiques, notamment une échelle de douleur, une évaluation du seuil de pression de la douleur, une composition corporelle, des mesures de la circonférence du mollet, des mesures de l'épaisseur musculaire, des mesures de la longueur et de l'épaisseur du tendon d'Achille, une myotonographie du mollet, des évaluations de la force isométrique en position de flexion plantaire debout et assise, un un test d'élévation du talon et une routine d'exercices standardisés axés sur des mouvements excentriques, ciblant une jambe choisie au hasard. De plus, ils consommeront une dose quotidienne de deux peptides de collagène de 30 g dérivés de peau de bovin (disponibles dans le commerce sous le nom de Vital Proteins ou Peptan).
Les participants consommeront deux quantités de 30 g de peptides de collagène dérivés de peau de bovin (disponibles dans le commerce sous le nom de Vital Proteins ou Peptan) mélangés dans 300 ml de gatorade orange zéro.
Comparateur placebo: Placebo
Le groupe de supplémentation placebo comptera 12 participants. Ils effectueront diverses évaluations physiques, notamment une échelle de douleur, une évaluation du seuil de pression de la douleur, une composition corporelle, des mesures de la circonférence du mollet, des mesures de l'épaisseur musculaire, des mesures de la longueur et de l'épaisseur du tendon d'Achille, une myotonographie du mollet, des évaluations de la force isométrique en position de flexion plantaire debout et assise, un un test d'élévation du talon et une routine d'exercices standardisés axés sur des mouvements excentriques, ciblant une jambe choisie au hasard. De plus, ils consommeront une dose quotidienne de placebo (deux 30 g de maltodextrine pure sans acides aminés) mélangée à 300 ml d'orange Gatorade zéro.
Les participants consommeront deux quantités de 30 g de maltodextrine pure mélangées à 300 ml de gatorade orange zéro.
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin (n = 12) ne recevra aucun supplément. Les participants du groupe témoin effectueront toutes les évaluations effectuées par les participants à l'intervention, à l'exception de la routine d'exercices standardisée axée sur les mouvements excentriques. La randomisation sera effectuée via www.randomizer.org site web.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur musculaire du mollet
Délai: 5 jours
Échographie portable en mode B (GE Logiq e BT12, GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) et sonde linéaire multifréquence (12 L-RS, 5-13 MHz, champ de vision de 38,4 mm, GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) sera utilisé pour déterminer les changements dans l'épaisseur musculaire de la jambe randomisée. La distance entre le point médial de l'espace articulaire du genou et le point central de la malléole médiale sera mesuré à 70 % et un gel échographique sera placé à cet endroit avant la mesure. Les valeurs les plus élevées et moyennes de 3 à 5 mesures seront enregistrées pour chaque évaluation. Toutes les mesures seront effectuées sur une jambe randomisée.
5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur du tendon d'Achille.
Délai: 5 jours
Le tendon d'Achille sera scanné à l'aide d'un appareil d'imagerie américain en mode B (GE Logiq e, GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA) et d'une sonde à réseau linéaire multifréquence (12 L-RS, 5-13 MHz, 38,4 mm champ de vision ; GE Santé). Le même chercheur effectuera les évaluations. Toutes les analyses d'imagerie échographique seront effectuées à l'aide du logiciel Image-J 1.8.0 (National Institute of Health, Bethesda, MD, USA). La longueur du tendon d'Achille sera déterminée à l'aide de la fonction de ligne segmentée entre l'encoche calcanéenne et la jonction muscle-tendon le long de la ligne médiane du tendon d'Achille. De plus, des images sagittales du tendon d'Achille seront collectées avec la cheville en dorsiflexion passive à environ 90 degrés. L'épaisseur du tendon sera mesurée à un point de référence de 2 cm proximal à la face supérieure du calcanéum.
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2024

Première publication (Réel)

18 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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