Collageeneiwit versus placebo voor spierherstel
17 juni 2024 bijgewerkt door: Ecaterina Vasenina, University of Central Florida
Effect van collageeneiwit versus placebo op indirecte markers van herstel van de musculotendineuze eenheid na excentrische plantaire flexoroefening
Deze studie is gericht op het onderzoeken van de leemte in de literatuur door de effecten van collageeneiwit- en placebo-suppletie op de spier-peeseenheid te vergelijken volgens het spierbeschadigende protocol.
Het doel van deze studie is dus het identificeren en vergelijken van het effect van suppletie met collageeneiwit versus placebo op indirecte markers van herstel van de spier-peeseenheid na excentrische kuitoefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diverse fysieke beoordelingen, waaronder pijnschaal, beoordeling van de pijndrukdrempel, lichaamssamenstelling, metingen van de kuitomtrek, metingen van de spierdikte, metingen van de lengte en dikte van de achillespees, myotonografie van de kuit, isometrische krachtbeoordelingen tijdens staande en zittende plantairflexieposities, een hielverhogingstest en een gestandaardiseerde trainingsroutine gericht op excentrische bewegingen, gericht op een willekeurig gekozen been. Daarnaast zal hij een dagelijkse dosis van twee hoeveelheden collageenpeptiden van 30 g consumeren, afkomstig van runderhuid (in de handel verkrijgbaar als Vital Proteins of Peptan) of placebo (30 g pure maltodextrine zonder aminozuren), gemengd in 300 ml sinaasappel Gatorade zero .
Gatorade zero, maltodextrine en collageen worden opgeslagen in de afgesloten kast in het laboratorium. Het onderzoeksteam zal het supplement (placebo of maltodextrine) mengen met Gatorade zero in een niet-doorzichtige fles en dit ter plaatse aan de deelnemers toedienen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32816
- University of Central Florida
-
Contact:
- David Fukuda, PhD
- E-mail: david.fukuda@ucf.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Katie Vasenina, M.S.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen tussen de 18 en 30 jaar oud
- Vastbesloten gezond te zijn door PAR-Q+ en het HHQ
Uitsluitingscriteria:
- Ongetraind (geen weerstandstraining in de afgelopen 3 maanden)
- Elke reactie van "ja" op de PAR-Q+; uitsluitingscriteria vermeld op het HHQ
- Allergie voor rundercollageen of maltodextrine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Collageen
De collageensuppletiegroep zal 12 deelnemers hebben.
Ze zullen verschillende fysieke beoordelingen uitvoeren, waaronder pijnschaal, beoordeling van de pijndrukdrempel, lichaamssamenstelling, metingen van de kuitomtrek, metingen van de spierdikte, metingen van de lengte en dikte van de achillespees, myotonografie van de kuit, isometrische krachtbeoordelingen tijdens staande en zittende plantairflexieposities, een hielverhogingstest en een gestandaardiseerde trainingsroutine gericht op excentrische bewegingen, gericht op een willekeurig gekozen been.
Bovendien zullen ze een dagelijkse dosis van twee hoeveelheden collageenpeptiden van 30 g consumeren, afkomstig van runderhuid (in de handel verkrijgbaar als Vital Proteins of Peptan).
|
Deelnemers consumeren twee hoeveelheden collageenpeptiden van 30 gram afkomstig van runderhuid (in de handel verkrijgbaar als Vital Proteins of Peptan), gemengd in 300 ml oranje Gatorade Zero.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
De placebosuppletiegroep zal uit 12 deelnemers bestaan.
Ze zullen verschillende fysieke beoordelingen uitvoeren, waaronder pijnschaal, beoordeling van de pijndrukdrempel, lichaamssamenstelling, metingen van de kuitomtrek, metingen van de spierdikte, metingen van de lengte en dikte van de achillespees, myotonografie van de kuit, isometrische krachtbeoordelingen tijdens staande en zittende plantairflexieposities, een hielverhogingstest en een gestandaardiseerde trainingsroutine gericht op excentrische bewegingen, gericht op een willekeurig gekozen been.
Bovendien zullen ze een dagelijkse dosis placebo consumeren (tweemaal 30 g pure maltodextrine zonder aminozuren), gemengd in 300 ml oranje Gatorade zero.
|
Deelnemers consumeren twee hoeveelheden pure maltodextrine van 30 g, gemengd in 300 ml oranje gatorade zero.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep (n=12) krijgt geen aanvulling.
Deelnemers aan de controlegroep zullen alle beoordelingen uitvoeren die de interventiedeelnemers uitvoeren, behalve de gestandaardiseerde oefenroutine gericht op de excentrische bewegingen.
Randomisatie zal worden uitgevoerd via www.randomizer.org
website.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dikte van de kuitspier
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Draagbare echografie in B-modus (GE Logiq e BT12, GE Healthcare, Milwaukee, WI, VS) en een lineaire array-sonde met meerdere frequenties (12 L-RS, 5-13 MHz, gezichtsveld van 38,4 mm, GE Healthcare, Milwaukee, WI, VS) zullen worden gebruikt om veranderingen in de spierdikte van het gerandomiseerde been te bepalen.
De afstand tussen het mediale punt van de kniegewrichtsruimte en het centrale punt van de mediale malleolus wordt gemeten op 70% en op deze locatie wordt voorafgaand aan de meting ultrasone gel geplaatst.
Per beoordeling worden de hoogste en gemiddelde waarden van 3-5 metingen geregistreerd.
Alle metingen worden gedaan op één gerandomiseerd been.
|
5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dikte van de achillespees.
Tijdsspanne: 5 dagen
|
De achillespees zal worden gescand met behulp van een Amerikaans beeldvormingsapparaat in B-modus (GE Logiq e, GE Healthcare, Wauwatosa, WI, VS) en een multi-frequentie lineaire array-sonde (12 L-RS, 5-13 MHz, 38,4 mm gezichtsveld; GE Healthcare).
Dezelfde onderzoeker zal de beoordelingen uitvoeren.
Alle echografie-analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van Image-J-software 1.8.0 (National Institute of Health, Bethesda, MD, VS).
De lengte van de achillespees wordt bepaald met behulp van de gesegmenteerde lijnfunctie tussen de calcaneale inkeping en de spier-peesovergang langs de middellijn van de achillespees.
Bovendien zullen sagittale beelden van de achillespees worden verzameld met de enkel passief dorsaalflexie tot ongeveer 90 graden.
De dikte van de pees wordt gemeten op een referentiepunt van 2 cm proximaal van het superieure aspect van de calcaneus.
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UCFlorida1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .