Kolagenový protein versus placebo na zotavení svalů
17. června 2024 aktualizováno: Ecaterina Vasenina, University of Central Florida
Účinek kolagenového proteinu versus placebo na nepřímé markery zotavení muskulotendinózní jednotky po excentrickém plantárním flexorovém cvičení
Tato studie je zaměřena na prozkoumání mezery v literatuře porovnáním účinků kolagenového proteinu oproti suplementaci placeba na muskulotendinózní jednotku podle protokolu poškození svalů.
Účelem této studie je tedy identifikovat a porovnat účinek kolagenového proteinu oproti suplementaci placeba na nepřímé markery zotavení muskulotendinózní jednotky po excentrických cvičeních lýtek.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Různá fyzikální hodnocení, která zahrnují stupnici bolesti, hodnocení prahu bolesti, složení těla, měření obvodu lýtka, měření tloušťky svalů, měření délky a tloušťky Achillovy šlachy, myotonografii lýtka, izometrické hodnocení síly během stoje a vsedě plantarflexních poloh, test zvednutí paty a standardizované cvičební postupy zaměřené na excentrické pohyby zaměřené na náhodně vybranou nohu. Kromě toho spotřebuje denní dávku dvou 30g množství kolagenových peptidů získaných z hovězí kůže (komerčně dostupné jako Vital Proteins nebo Peptan) nebo placeba (30 g čistého maltodextrinu bez aminokyselin) smíchaných ve 300 ml pomeranče Gatorade zero .
Gatorade zero, maltodextrin a kolagen budou uloženy v zamčené skříni v laboratoři. Výzkumný tým smíchá doplněk (placebo nebo maltodextrin) s Gatorade zero v neprůhledné lahvičce a podá jej účastníkům na místě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
- University of Central Florida
-
Kontakt:
- David Fukuda, PhD
- E-mail: david.fukuda@ucf.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Katie Vasenina, M.S.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 18-30 let
- PAR-Q+ a HHQ rozhodnuto být zdravý
Kritéria vyloučení:
- Netrénovaný (žádný odporový trénink v posledních 3 měsících)
- Jakákoli odpověď "ano" na PAR-Q+; kritéria vyloučení uvedená na HHQ
- Alergie na bovinní kolagen nebo maltodextrin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kolagen
Skupina suplementace kolagenem bude mít 12 účastníků.
Budou provádět různá fyzikální hodnocení, která zahrnují škálu bolesti, hodnocení prahu bolesti, složení těla, měření obvodu lýtka, měření tloušťky svalů, měření délky a tloušťky Achillovy šlachy, myotonografii lýtka, izometrické hodnocení síly během stoje a plantarflexních poloh vsedě, a test zvednutí paty a standardizovaná cvičební rutina zaměřená na excentrické pohyby zaměřené na náhodně vybranou nohu.
Kromě toho budou konzumovat denní dávku dvou 30g množství kolagenových peptidů získaných z hovězí kůže (komerčně dostupné jako Vital Proteins nebo Peptan).
|
Účastníci zkonzumují dvě 30g množství kolagenových peptidů pocházejících z hovězí kůže (komerčně dostupné jako Vital Proteins nebo Peptan) smíchané ve 300 ml pomerančového gatorade zero.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Skupina suplementace placeba bude mít 12 účastníků.
Budou provádět různá fyzikální hodnocení, která zahrnují škálu bolesti, hodnocení prahu bolesti, složení těla, měření obvodu lýtka, měření tloušťky svalů, měření délky a tloušťky Achillovy šlachy, myotonografii lýtka, izometrické hodnocení síly během stoje a plantarflexních poloh vsedě, a test zvednutí paty a standardizovaná cvičební rutina zaměřená na excentrické pohyby zaměřené na náhodně vybranou nohu.
Kromě toho budou konzumovat denní dávku placeba (dvě 30 g čistého maltodextrinu bez aminokyselin) rozmíchané ve 300 ml pomeranče Gatorade zero.
|
Účastníci zkonzumují dvě 30g množství čistého maltodextrinu rozmíchané ve 300 ml pomerančové gatorade zero.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina (n=12) nebude dostávat žádný doplněk.
Účastníci kontrolní skupiny provedou všechna hodnocení, která provádějí účastníci intervence, s výjimkou standardizovaného cvičení zaměřeného na excentrické pohyby.
Randomizace bude provedena prostřednictvím www.randomizer.org
webová stránka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka lýtkového svalu
Časové okno: 5 dní
|
Přenosný ultrazvuk v režimu B (GE Logiq e BT12, GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) a multifrekvenční sonda s lineárním polem (12 L-RS, 5–13 MHz, zorné pole 38,4 mm, GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) budou použity ke stanovení změn tloušťky svalu randomizované nohy.
Vzdálenost mezi mediálním bodem štěrbiny kolenního kloubu a centrálním bodem mediálního kotníku bude změřena na 70 % a na toto místo bude před měřením umístěn ultrazvukový gel.
Pro každé hodnocení budou zaznamenány nejvyšší a střední hodnoty 3-5 měření.
Všechna měření budou provedena na jedné náhodně vybrané noze.
|
5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka Achillovy šlachy.
Časové okno: 5 dní
|
Achillova šlacha bude skenována pomocí zobrazovacího zařízení v režimu B v USA (GE Logiq e, GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA) a multifrekvenční lineární sondou (12 L-RS, 5-13 MHz, 38,4 mm zorné pole GE Healthcare);
Posouzení provede stejný výzkumník.
Všechny ultrazvukové zobrazovací analýzy budou provedeny pomocí softwaru Image-J 1.8.0 (National Institute of Health, Bethesda, MD, USA).
Délka Achillovy šlachy bude určena pomocí funkce segmentované čáry mezi kalkaneálním zářezem a spojením sval-šlach podél střední linie Achillovy šlachy.
Kromě toho budou shromažďovány sagitální snímky Achillovy šlachy s pasivně dorziflexním kotníkem na přibližně 90 stupňů.
Tloušťka šlachy bude měřena v referenčním bodě 2 cm proximálně k horní části patní kosti.
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCFlorida1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .