パキスタン、カラチのスラム街の一部の学校における青少年主導のNCDリスク低減イニシアチブの実現可能性：介入前後の混合方法研究
2024年6月13日 更新者：Sabahat Naz、Aga Khan University
この調査は、アザム・バスティとメフムーダバード内の選ばれた10校で実施され、5つの段階に分けて実施される。
フェーズ I では、構造化された日記を使用して、若い仲間 (クラス 5 とクラス 6 の生徒) の間で NCD の修正可能な危険因子を特定することが含まれます。
フェーズ II には、介入の内容と提供について話し合うための、青少年 (クラス 9 およびクラス 10 の生徒)、保護者、関係者との定性的インタビューが含まれます。
フェーズ III は、介入を共同作成するための 1 日のワークショップで構成されます。
フェーズ IV には、青少年が介入を理解し、同僚に介入を提供するための 3 日間のトレーニングが含まれます。
最後に、フェーズ V では、前後のテスト設計アプローチを使用して介入の実現可能性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sabahat Naz
- 電話番号：03362293099
- メール：sabahat.naz1@aku.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 公立学校も私立学校も
- 1 つの境界内にクラス 1 から 10 までがある学校
- 定性面接への参加に同意した学校
- 青少年、その保護者、若い仲間を10か月間研究に参加させることを許可する学校
- 青少年向け: クラス 9 とクラス 10 の生徒 (14 歳から 16 歳まで)
- 若い生徒向け: クラス 5 と 6 の生徒 (9 歳から 12 歳)
- 書面による同意を提出し、その後保護者の同意を得た学生
- 青少年の保護者、および書面によるインフォームドコンセントを提出する校長、学校教師、食堂スタッフなどのその他の関係者
除外基準:
- 過去 6 か月間に NCD 関連介入プログラムまたは同様のプログラムに現在登録している学校
- 青少年の場合: 介入の共同作成および提供への学生の積極的な参加を制限する重度または慢性の病状または障害がある場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：若者主導のNCDリスク削減イニシアチブ
5 年生と 6 年生は、青少年（9 年生と 10 年生）から NCD リスク低減介入を受けます。
共通の危険因子には、不健康な食事、身体活動、喫煙が含まれます。
NCD は、糖尿病、心血管疾患、高血圧、がんをカバーします。
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青少年（9 年生と 10 年生の生徒）、その保護者、定性的面接による教師、校長、食堂スタッフを含むその他の関係者の協力を得て、若い仲間（5 年生の生徒）の NCD リスク軽減に焦点を当てた介入を開発します。および6）。
栄養士は、若い仲間の間で介入を行う方法について青少年を訓練します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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忠実度チェックリストを使用した学校での介入実施の遵守
時間枠：3ヶ月
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介入が完了すると、忠実度チェックリストが作成され、介入実施の順守を評価するために使用されます。
介入の各要素に基づいて、介入が完全に、部分的に、または不完全に実施されたかのように報告されます。
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3ヶ月
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学校と子供たちの採用率と離職率
時間枠：10ヶ月
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採用率と離職率は、研究に登録され維持されている学校と子供たち（青少年および若い年齢層）の頻度と割合を報告することによって評価されます。
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10ヶ月
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介入前後の評価時に、食事、身体活動、喫煙に関する体系化された日記を記入した率
時間枠：10ヶ月
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介入前後の評価時に、食事、身体活動、喫煙に関する体系化された日記を記入した子どもの頻度と割合が報告されます。
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10ヶ月
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構造化日記を使用したベースラインと比較した、介入後の不健康な食事、運動不足、喫煙などの危険因子の頻度と割合の変化
時間枠：10ヶ月
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ベースラインと比較した介入後の不健康な食事、運動不足、喫煙などの危険因子の頻度と割合の変化が報告されます。
情報は、ベースライン時および介入実施後に構造化された日記を通じて収集されます。
学生は介入の前後 4 日間の日記を記入します。
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10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2025年8月31日
研究の完了 (推定)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月13日
最初の投稿 (実際)
2024年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月13日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。