Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av ett ungdomsledd NCD-riskminskningsinitiativ i utvalda skolor i slumområden i Karachi, Pakistan: en studie med blandade metoder, före och efter intervention

13 juni 2024 uppdaterad av: Sabahat Naz, Aga Khan University
Studien kommer att ske i tio utvalda skolor inom Azam Basti och Mehmoodabad, organiserade i fem på varandra följande faser. Fas I innebär att identifiera NCD-modifierbara riskfaktorer bland yngre kamrater (klass 5 och 6 elever) med hjälp av strukturerade dagböcker. Fas II inkluderar kvalitativa intervjuer med ungdomar (klass 9 och 10 elever), föräldrar och intressenter för att diskutera interventionsmaterial och leverans. Fas III omfattar en endagsworkshop för att samskapa en intervention. Fas IV innebär tredagarsutbildning för ungdomar att förstå och leverera interventionen till sina kamrater. Slutligen utvärderar Fas V interventionens genomförbarhet med hjälp av en designstrategi före och efter test.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Både statliga och privata skolor
  2. Skolor som har klass 1 till 10 i en gräns
  3. Skolor som går med på att delta i de kvalitativa intervjuerna
  4. Skolor som tillåter att engagera ungdomar, deras föräldrar och yngre kamrater i studien under tio månader
  5. För ungdomar: Elever i klass 9 och 10 (i åldern 14 till 16 år)
  6. För yngre kamrater: Elever i klass 5 och 6 (9 till 12 år)
  7. Studenter som lämnar skriftligt informerat samtycke följt av föräldrarnas samtycke
  8. Föräldrar till ungdomar och andra intressenter, inklusive rektorer, skollärare och matsalspersonal som lämnar skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Skolor som för närvarande är inskrivna i något NCD-relaterat interventionsprogram eller något liknande program under de senaste sex månaderna
  2. För ungdomar: Har något allvarligt eller kroniskt medicinskt tillstånd eller funktionshinder som begränsar studenters aktiva deltagande i samskapandet och leveransen av interventionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ungdomsledda NCD-riskminskningsinitiativ
Elever i årskurs 5 och 6 kommer att få NCD-riskminskningsinsatser från ungdomar (elever i årskurs 9 och 10). De delade riskfaktorerna inkluderar ohälsosam kost, fysisk aktivitet och tobaksbruk. NCDs kommer att täcka diabetes, hjärt-kärlsjukdomar, högt blodtryck och cancer.
Med hjälp av Ungdom (elever i årskurs 9 och 10), deras föräldrar och andra intressenter, inklusive lärare, rektorer och matsalspersonal genom kvalitativa intervjuer, kommer vi att utveckla en intervention som fokuserar på NCD-riskminskning bland yngre kamrater (elever i årskurs 5) och 6). En nutritionist kommer att utbilda ungdomarna i hur de kan utföra interventionen bland sina yngre kamrater.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnaden av att leverera interventionen i skolor med hjälp av en trohetschecklista
Tidsram: Tre månader
När interventionen har slutförts kommer en checklista för trohet att utvecklas och användas för att bedöma efterlevnaden av interventionsleveransen. Det kommer att rapporteras som om interventionen levereras helt, delvis eller ofullständig baserat på varje komponent i interventionen
Tre månader
Rekryterings- och avgångstakten för skolor och barn
Tidsram: Tio månader
Rekryterings- och avgångstakten kommer att bedömas genom att rapportera frekvenser och procentandelar av skolor och barn (ungdomar och yngre kamrater) som är inskrivna och behålls i studien.
Tio månader
Graden för att fylla i de strukturerade dagböckerna för kost, fysisk aktivitet och tobaksanvändning vid bedömningar före och efter intervention
Tidsram: Tio månader
Frekvensen och andelen barn som fyller i de strukturerade dagböckerna för kost, fysisk aktivitet och tobaksanvändning vid bedömningar före och efter intervention kommer att rapporteras.
Tio månader
Förändringen i frekvensen och procentandelen av riskfaktorer, inklusive ohälsosam kost, fysisk inaktivitet och tobaksanvändning efter interventionen jämfört med baslinjen med en strukturerad dagbok
Tidsram: Tio månader
Förändringen i frekvensen och procentandelen av riskfaktorer, inklusive ohälsosam kost, fysisk inaktivitet och tobaksanvändning efter interventionen jämfört med baslinjen kommer att rapporteras. Informationen kommer att samlas in genom strukturerade dagböcker vid baslinjen och efter att interventionen har levererats. Eleverna kommer att fylla i dagboken i fyra dagar före och efter interventionen.
Tio månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2024

Första postat (Faktisk)

20 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9763

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ungdomsledd NCD-riskreducerande intervention

3
Prenumerera