Machbarkeit einer von Jugendlichen geleiteten Initiative zur Risikominderung nichtübertragbarer Krankheiten in ausgewählten Slumschulen in Karachi, Pakistan: eine Studie mit gemischten Methoden vor und nach der Intervention
13. Juni 2024 aktualisiert von: Sabahat Naz, Aga Khan University
Die Studie wird in zehn ausgewählten Schulen in Azam Basti und Mehmoodabad durchgeführt und in fünf aufeinanderfolgende Phasen unterteilt.
Phase I beinhaltet die Identifizierung von NCD-veränderbaren Risikofaktoren bei jüngeren Mitschülern (Schüler der Klassen 5 und 6) mithilfe strukturierter Tagebücher.
Phase II umfasst qualitative Interviews mit Jugendlichen (Schüler der Klassen 9 und 10), Eltern und Interessenvertretern, um Interventionsmaterial und -durchführung zu besprechen.
Phase III umfasst einen eintägigen Workshop zur gemeinsamen Erstellung einer Intervention.
Phase IV umfasst ein dreitägiges Training für Jugendliche, um die Intervention zu verstehen und an Gleichaltrige weiterzugeben.
Schließlich wird in Phase V die Durchführbarkeit der Intervention mithilfe eines Designansatzes vor und nach dem Test bewertet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sabahat Naz
- Telefonnummer: 03362293099
- E-Mail: sabahat.naz1@aku.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl staatliche als auch private Schulen
- Schulen, die die Klassen 1 bis 10 in einer Grenze haben
- Schulen, die sich bereit erklären, an den qualitativen Interviews teilzunehmen
- Schulen, die es ermöglichen, Jugendliche, ihre Eltern und jüngere Mitschüler zehn Monate lang in die Studie einzubeziehen
- Für Jugendliche: Schüler der Klassen 9 und 10 (im Alter von 14 bis 16 Jahren)
- Für jüngere Mitschüler: Schüler der Klassen 5 und 6 (9 bis 12 Jahre)
- Studierende, die eine schriftliche Einverständniserklärung und anschließend die Zustimmung der Eltern vorlegen
- Eltern von Jugendlichen und andere Interessengruppen, darunter Schulleiter, Schullehrer und Kantinenpersonal, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Schulen, die sich in den letzten sechs Monaten derzeit für ein Interventionsprogramm im Zusammenhang mit nichtübertragbaren Krankheiten oder ein ähnliches Programm angemeldet haben
- Für Jugendliche: Mit einer schweren oder chronischen Erkrankung oder Behinderung, die die aktive Teilnahme der Studierenden an der gemeinsamen Gestaltung und Durchführung der Intervention einschränkt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Von Jugendlichen geleitete Initiative zur Reduzierung des NCD-Risikos
Schüler der Klassen 5 und 6 erhalten von Jugendlichen (Schüler der Klassen 9 und 10) Interventionen zur Reduzierung des NCD-Risikos.
Zu den gemeinsamen Risikofaktoren gehören ungesunde Ernährung, körperliche Aktivität und Tabakkonsum.
Die nichtübertragbaren Krankheiten umfassen Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck und Krebs.
|
Mit Hilfe von Jugendlichen (Schülern der 9. und 10. Klassen), ihren Eltern und anderen Interessengruppen, einschließlich Lehrern, Schulleitern und Kantinenpersonal, werden wir durch qualitative Interviews eine Intervention entwickeln, die sich auf die Reduzierung des NCD-Risikos bei jüngeren Altersgenossen (Schülern der 5. Klassen) konzentriert und 6).
Ein Ernährungsberater wird die Jugendlichen darin schulen, wie sie die Intervention bei jüngeren Altersgenossen durchführen können.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Konformität der Durchführung der Intervention in Schulen anhand einer Treue-Checkliste
Zeitfenster: Drei Monate
|
Sobald die Intervention abgeschlossen ist, wird eine Treue-Checkliste entwickelt und verwendet, um die Einhaltung der Interventionsdurchführung zu bewerten.
Es wird je nach Komponente der Intervention so berichtet, als ob die Intervention vollständig, teilweise oder unvollständig durchgeführt wurde
|
Drei Monate
|
|
Die Rekrutierungs- und Fluktuationsraten für Schulen und Kinder
Zeitfenster: Zehn Monate
|
Die Rekrutierungs- und Fluktuationsraten werden anhand der Häufigkeit und des Prozentsatzes der Schulen und Kinder (Jugendliche und jüngere Altersgenossen) bewertet, die in die Studie aufgenommen und behalten werden.
|
Zehn Monate
|
|
Die Rate für das Ausfüllen der strukturierten Tagebücher zu Ernährung, körperlicher Aktivität und Tabakkonsum bei Beurteilungen vor und nach der Intervention
Zeitfenster: Zehn Monate
|
Die Häufigkeit und der Prozentsatz der Kinder, die die strukturierten Tagebücher zu Ernährung, körperlicher Aktivität und Tabakkonsum bei Beurteilungen vor und nach der Intervention ausfüllen, werden gemeldet.
|
Zehn Monate
|
|
Die Veränderung der Häufigkeit und des Prozentsatzes von Risikofaktoren, einschließlich ungesunder Ernährung, körperlicher Inaktivität und Tabakkonsum, nach der Intervention im Vergleich zum Ausgangswert anhand eines strukturierten Tagebuchs
Zeitfenster: Zehn Monate
|
Die Veränderung der Häufigkeit und des Prozentsatzes von Risikofaktoren, einschließlich ungesunder Ernährung, körperlicher Inaktivität und Tabakkonsum, nach der Intervention im Vergleich zum Ausgangswert wird berichtet.
Die Informationen werden durch strukturierte Tagebücher zu Studienbeginn und nach Durchführung der Intervention gesammelt.
Die Studierenden führen das Tagebuch vier Tage lang vor und nach der Intervention durch.
|
Zehn Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9763
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .