Wykonalność prowadzonej przez młodzież inicjatywy na rzecz ograniczenia ryzyka chorób niezakaźnych w wybranych szkołach w slumsach w Karaczi w Pakistanie: badanie przed i po interwencji przeprowadzone przy użyciu różnych metod
13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Sabahat Naz, Aga Khan University
Badanie odbędzie się w dziesięciu wybranych szkołach w Azam Basti i Mehmoodabad i zostanie podzielone na pięć kolejnych etapów.
Faza I polega na identyfikacji modyfikowalnych czynników ryzyka NCD wśród młodszych rówieśników (uczniów klas 5 i 6) przy użyciu ustrukturyzowanych dzienniczków.
Faza II obejmuje wywiady jakościowe z młodzieżą (uczniami klas 9 i 10), rodzicami i zainteresowanymi stronami w celu omówienia materiałów interwencyjnych i sposobu ich realizacji.
Faza III obejmuje jednodniowe warsztaty mające na celu współtworzenie interwencji.
Faza IV obejmuje trzydniowe szkolenie dla młodzieży, aby zrozumieć i przekazać interwencję swoim rówieśnikom.
Wreszcie, faza V ocenia wykonalność interwencji, stosując podejście projektowe przed i po teście.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sabahat Naz
- Numer telefonu: 03362293099
- E-mail: sabahat.naz1@aku.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno szkoły państwowe, jak i prywatne
- Szkoły, które mają klasy od 1 do 10 w jednej granicy
- Szkoły, które wyrażą zgodę na udział w wywiadach jakościowych
- Szkoły, które pozwalają na zaangażowanie w badanie młodzieży, ich rodziców i młodszych rówieśników na dziesięć miesięcy
- Dla młodzieży: Uczniowie klas 9 i 10 (w wieku od 14 do 16 lat)
- Dla młodszych rówieśników: Uczniowie klas 5 i 6 (9–12 lat)
- Uczniowie, którzy przedstawią pisemną świadomą zgodę i zgodę rodziców
- Rodzice młodzieży i inne zainteresowane strony, w tym dyrektorzy szkół, nauczyciele i pracownicy stołówki, którzy przedstawią pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Szkoły aktualnie uczestniczące w dowolnym programie interwencyjnym związanym z chorobami niezakaźnymi lub podobnym programie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Dla młodzieży: Posiadanie poważnej lub przewlekłej choroby lub niepełnosprawności, która ogranicza aktywne uczestnictwo uczniów we współtworzeniu i realizacji interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Inicjatywa zmniejszania ryzyka chorób niezakaźnych prowadzona przez młodzież
Uczniowie klas 5 i 6 otrzymają interwencję mającą na celu zmniejszenie ryzyka chorób niezakaźnych ze strony młodzieży (uczniowie klas 9 i 10).
Wspólnymi czynnikami ryzyka będą niezdrowa dieta, aktywność fizyczna i palenie tytoniu.
Choroby niezakaźne obejmą cukrzycę, choroby układu krążenia, nadciśnienie i nowotwory.
|
Z pomocą Młodzieży (uczniów klas 9 i 10), ich rodziców i innych interesariuszy, w tym nauczycieli, dyrektorów i pracowników stołówki, w drodze wywiadów jakościowych, opracujemy interwencję skupiającą się na zmniejszeniu ryzyka chorób niezakaźnych wśród młodszych rówieśników (uczniów klas 5 i 6).
Dietetyk przeszkoli młodzież w zakresie prowadzenia interwencji wśród młodszych rówieśników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność prowadzenia interwencji w szkołach przy użyciu listy kontrolnej wierności
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Po zakończeniu interwencji zostanie opracowana lista kontrolna wierności, która zostanie wykorzystana do oceny przestrzegania zasad realizacji interwencji.
Będzie raportowane tak, jakby interwencja została zrealizowana całkowicie, częściowo lub niekompletnie, w zależności od każdego elementu interwencji
|
Trzy miesiące
|
|
Wskaźniki rekrutacji i odejść dla szkół i dzieci
Ramy czasowe: Dziesięć miesięcy
|
Wskaźniki rekrutacji i odpływu uczniów zostaną ocenione poprzez podanie częstotliwości i odsetka szkół i dzieci (młodzieży i młodszych rówieśników) zapisanych i zatrzymanych w badaniu.
|
Dziesięć miesięcy
|
|
Wskaźnik wypełnienia ustrukturyzowanych dzienników dotyczących diety, aktywności fizycznej i palenia tytoniu podczas ocen przed i po interwencji
Ramy czasowe: Dziesięć miesięcy
|
Zostaną podane częstotliwości i odsetki dzieci wypełniających ustrukturyzowane dzienniki dotyczące diety, aktywności fizycznej i używania tytoniu podczas ocen przed i po interwencji.
|
Dziesięć miesięcy
|
|
Zmiana częstości i odsetka czynników ryzyka, w tym niezdrowej diety, braku aktywności fizycznej i palenia tytoniu po interwencji w porównaniu do wartości wyjściowych przy użyciu ustrukturyzowanego dzienniczka
Ramy czasowe: Dziesięć miesięcy
|
Zostaną zgłoszone zmiany w częstości i odsetku czynników ryzyka, w tym niezdrowej diety, braku aktywności fizycznej i używania tytoniu po interwencji, w porównaniu do wartości wyjściowych.
Informacje będą gromadzone za pomocą ustrukturyzowanych dzienników na początku interwencji i po jej przeprowadzeniu.
Uczniowie będą prowadzić dziennik przez cztery dni przed i po interwencji.
|
Dziesięć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9763
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .